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Effetti sul flusso espiratorio dell'AAD in un paziente critico con IMV

9 agosto 2024 aggiornato da: julia estela, Parc Taulí Hospital Universitari

Effetti sul flusso espiratorio del drenaggio autogeno assistito in un paziente critico con ventilazione meccanica invasiva

Uno degli effetti dannosi della ventilazione meccanica invasiva (IMV) è l'alterazione del sistema mucociliare del paziente che richiede supporto ventilatorio. La conseguenza di uno scarso drenaggio delle secrezioni provoca ritenzione di secrezioni, atelettasia e polmonite associata al ventilatore (VAP). La fisioterapia respiratoria nel paziente intubato facilita la mobilizzazione delle secrezioni trattenute e bloccate nell'albero bronchiale, diminuendo la resistenza, migliorando la compliance polmonare e diminuendo il lavoro dei muscoli respiratori.

L'obiettivo principale del presente studio è misurare il flusso espiratorio generato dall'applicazione della tecnica DAA nel paziente intubato durante, dopo, al termine della tecnica e a due ore. Come obiettivi secondari, si propone di osservare se l'applicazione della manovra DAA nel paziente con IMV migliora l'ossigenazione, produce cambiamenti nella meccanica respiratoria, migliora l'intrappolamento dell'aria, diminuisce il volume espirato post DAA e analizza la tolleranza del DAA in pazienti coscienti con IMV. Lo studio sarà condotto su pazienti ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva (ICU) dell'Ospedale Universitario Parc Taulí di Sabadell con requisiti IMV. L'intervento consisterà nell'effettuare una seduta di fisioterapia respiratoria come di consueto nella pratica clinica quotidiana della terapia intensiva, nello specifico la tecnica del drenaggio autogeno assistito, prima, durante e dopo verrà utilizzata la piattaforma Better CareTM per registrare continuamente le variabili fisiologiche. necessari per lo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'aria ventilata soffiata nel fusto bronchiale attraverso il tubo orotracheale (OT) provoca discinesia ciliare diminuendo la velocità di progressione delle secrezioni verso le vie prossimali. La conseguenza dello scarso drenaggio delle secrezioni è innescata dalla ritenzione delle secrezioni, atelettasia e polmonite associata al ventilatore (VAP).

L'umidificazione e il riscaldamento dell'aria con dispositivi aggiunti all'imv insieme alla fisioterapia respiratoria hanno lo scopo di prevenire e/o curare le complicanze respiratorie. La fisioterapia respiratoria nel paziente intubato facilita la mobilizzazione delle secrezioni trattenute e bloccate nell'albero bronchiale, contribuendo a diminuire la resistenza, migliorare la compliance polmonare e diminuire il lavoro dei muscoli respiratori.

La fisioterapia respiratoria consiste in una varietà di dispositivi e tecniche manuali per migliorare il drenaggio delle secrezioni, la meccanica ventilatoria e lo scambio di gas.

La mancanza di evidenze scientifiche sull'effetto e sull'efficacia della fisioterapia respiratoria nel paziente con imv rende difficile per il fisioterapista svolgere il proprio compito con certezza dell'impatto dell'intervento sulla fisiologia polmonare. Le linee guida cliniche pubblicate raccomandano l’applicazione delle tecniche di fisioterapia respiratoria ai pazienti critici, ma viene sottolineata la necessità di dimostrare i loro effetti con studi ben progettati e di qualità e risultati conclusivi.

Lo scopo di questo studio è quello di analizzare l'effetto della tecnica sviluppata dal fisioterapista belga Jean Chevaillier, chiamata drenaggio autogeno assistito (AAD), sul paziente intubato.

L'AAD è definita come una tecnica di drenaggio delle secrezioni in cui l'obiettivo è creare un flusso espiratorio sufficientemente sostenuto, omogeneo e sincrono, aumentando la velocità e ricercando un effetto di erosione sulle secrezioni a diversi livelli dell'albero bronchiale.

Nella revisione della letteratura sulla fisioterapia respiratoria in ambito critico e in pazienti con IMV, sono stati trovati articoli con diverse tecniche come l'iperinsufflazione, tecniche per aumentare il flusso espiratorio come la spremitura o la gabbia toracica. compressione”. Questi dimostrano la sicurezza delle tecniche ma è controverso l’effetto delle manovre sul drenaggio delle secrezioni e sulla meccanica ventilatoria. Il punto di discussione nella discussione degli autori delle meta-analisi e degli studi è la necessità di nuovi studi che valutino l'efficacia della fisioterapia respiratoria nella meccanica polmonare.

Ipotesi La fisioterapia respiratoria applicata attraverso il drenaggio autogeno assistito aumenta il flusso respiratorio nelle vie aeree e quindi può modificare la meccanica respiratoria e promuovere il drenaggio nei pazienti ventilati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
        • Hospital Universitari Parc Tauli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti saranno tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni ricoverati nel reparto di terapia intensiva dell'Ospedale Universitario Parc Taulí di Sabadell con requisiti IMV

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I soggetti saranno tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni ricoverati nel reparto di terapia intensiva dell'Ospedale Universitario Parc Taulí di Sabadell con requisiti IMV
  • Soggetti con stabilità emodinamica; Pressione sanguigna media (PAM) più alta 65 mmg, frequenza cardiaca (FC) inferiore a 110 bpm e saturazione di ossigeno (SpO2) superiore al 90% con o senza norepinefrina <0,5 mcg/Kg/min.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con pressione piastrinica (Pm) maggiore di 30 cmH2O e/o pressione espiratoria di fine espirazione (PEEP) ≥ 10 cmH2O
  • pazienti portatori di drenaggio toracico
  • pazienti con fratture costali e/o sternali
  • pneumotorace
  • donne incinte
  • Obesità (BMI> 35)
  • pazienti agitati con RASS maggiore o uguale a 3
  • pazienti con pressioni intracraniche superiori a 20 cmH2O
  • moribondo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per misurare il flusso espiratorio nel paziente intubato
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti 10 minuti (un'ora prima dell'intervento), durante 10 minuti (tempo della seduta di fisioterapia respiratoria) e 10 minuti, due ore dopo la terapia.
Le seguenti variabili fisiologiche saranno ottenute tramite il software BC Link utilizzando i servizi del laboratorio di segnale I3PT: flusso espiratorio finale 25-75% (L/min)
I dati verranno raccolti 10 minuti (un'ora prima dell'intervento), durante 10 minuti (tempo della seduta di fisioterapia respiratoria) e 10 minuti, due ore dopo la terapia.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Osservare se l'applicazione della manovra AAD migliora, produce cambiamenti nella meccanica respiratoria; Conformità; Cst= Vt/Pplat-PEEP (ml/cmH2O)
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti 10 minuti (un'ora prima dell'intervento), durante 10 minuti (tempo della seduta di fisioterapia respiratoria) e 10 minuti, due ore dopo la terapia.
Le seguenti variabili fisiologiche saranno ottenute tramite il software BC Link, utilizzando nuovamente i servizi del laboratorio di segnali I3PT.
I dati verranno raccolti 10 minuti (un'ora prima dell'intervento), durante 10 minuti (tempo della seduta di fisioterapia respiratoria) e 10 minuti, due ore dopo la terapia.
Osservare se l'applicazione della manovra AAD migliora, produce cambiamenti nella meccanica respiratoria; Resistenza R=Ppicco-Pplat/portata (kPa x L-1 x sg)
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti 10 minuti (un'ora prima dell'intervento), durante 10 minuti (tempo della seduta di fisioterapia respiratoria) e 10 minuti, due ore dopo la terapia.
Le seguenti variabili fisiologiche saranno ottenute tramite il software BC Link, utilizzando nuovamente i servizi del laboratorio di segnali I3PT.
I dati verranno raccolti 10 minuti (un'ora prima dell'intervento), durante 10 minuti (tempo della seduta di fisioterapia respiratoria) e 10 minuti, due ore dopo la terapia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019685

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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