乳がん手術患者の術後疼痛に対する術前のビタミンD濃度の影響

この研究は、地域の倫理委員会および地域の治験審査委員会の承認後、FAYOUM大学病院で実施されます。 新たに診断され、病理学的に証明された乳がん患者で、待機的乳がん手術の準備ができている患者を当院の一般外科から募集します。 研究デザインは前向き観察研究となります。 対象となる患者は採用前に詳細なインフォームドコンセントに署名します。

ビタミンDの測定:

25 (OH) D3 の特徴は、1.25 (OH)2 D3 よりも半減期が比較的長く、安定性があり、検出の再現性が高く、生物活性がないことです。 一般に、より安定な 25 (OH) D3 の全身レベルは、個々の患者のビタミン D の状態を反映する最良の指標であると考えられています。

研究デザイン:

血清 25(OH)D レベルは術前に測定されます。 患者は 2 つのグループに分けられます。

(1) グループ D: ビタミン D 欠乏グループ (<30nmol/L)。 (2) グループ S: ビタミン D 十分なグループ (≧30nmol/L)。

ランダム化:

術前の血清 25(OH) D レベルは、各グループに必要な患者数を得るために、研究には含まれない麻酔科医によって評価されます。 ランダム化は、コンピューターで生成された乱数によって行われ、封筒は別の閉じた封筒に入れられ、全身麻酔導入直後に治験責任医師によって開封されます。 患者、研究者、担当臨床医、データ収集者のいずれも、研究が終了するまでグループの割り当てを知りません。 患者は 1:1 の比率で 2 つのグループのいずれかに割り当てられます: グループ D: ビタミン D 欠乏グループ (n= 92)、およびグループ S: ビタミン D 十分なグループ (n= 92)。

麻酔手順:

すべての患者は定期的な術前検査を受けます。 CBC、凝固プロファイル、肝機能検査、腎機能検査、ECG、術前の血清 25(OH)D レベル。 手術室に到着すると、標準モニター (5 誘導心電図、パルスオキシメーター、非侵襲的血圧モニタリング) が適用され、手術中ずっと継続されます。 IV アクセスが確立されます。 すべての患者は、麻酔導入前に前投薬としてオンダンセトロン 4 mg を IV 投与されます。 全身麻酔は次のように行われます: IV プロポフォール (2mg/kg)、アトラクリウム (0.5mg/kg)、およびフェンタニル (1 マイクログラム/kg) を使用した導入。 カフ付き気管内チューブ (内径 7mm) を配置して気道を確保します。 機械的換気パラメータは、正常酸素濃度での適切な酸素化と換気を確保するために調整されます。 麻酔の維持は、イソフルラン１．５％体積濃度および２０分ごとのＩＶアトラクリウム（０．１ｍｇ／ｋｇ）による吸入麻酔を使用して行われる。 血圧と心拍数の血行力学的モニタリングが継続的に行われます。 収縮期血圧がベースラインより 20% 低いか、90 mmHg 未満に低下した場合は、5 mg のエフェドリンが IV 注射されます。 さらに、心拍数が50 bpm以下に低下した場合は、アトロピン0.5 mgをIV注射します。 手術終了後、患者は定期的なモニタリングのために術後麻酔管理室に移送され、修正アルドリーテスコアが 9 以上になった場合は一般外科に移送されます。

術後の痛みの管理:

最初の 24 時間を通して、一般外科のプロトコールに従って、患者は術後の鎮痛のために 8 時間ごとにパラセタモール 1 g を IV 投与されます。

彼らはまた、患者管理鎮痛（PCA）システムを通じてIVトラマドールを投与されます（濃度4 mg/mL）。と;バックグラウンド鎮痛を伴わない補助的鎮痛として、20 mgの用量、10分のロックアウト間隔、および50 mgの1時間制限。