Påvirkning av preoperativt vitamin D-nivå på postoperativ smerte hos brystkreftopererte pasienter

Denne studien vil bli utført på FAYOUM universitetssykehus etter godkjenning fra den lokale institusjonelle etiske komiteen og det lokale institusjonelle utvalget. Nydiagnostiserte og patologisk påviste brystkreftpasienter som er forberedt på elektiv brystkreftkirurgi vil bli rekruttert fra generell kirurgisk avdeling på sykehuset vårt. Studiedesignet vil være prospektiv observasjonsstudie. Et detaljert informert samtykke vil bli signert av de kvalifiserte pasientene før rekruttering.

Måling av vitamin D:

Egenskapene til 25 (OH) D3 er relativt lengre halveringstid enn 1,25 (OH)2 D3, stabilitet, sterk repeterbarhet og ingen biologisk aktivitet. Generelt anses systemiske nivåer av den mer stabile 25 (OH) D3 for å være den beste indeksen for å reflektere status for vitamin D hos den enkelte pasient.

studiedesign:

Serum 25(OH)D-nivåer vil bli målt preoperativt. Pasientene vil bli delt inn i to grupper:

(1) gruppe D: vitamin D-mangel gruppe (<30nmol/L); og (2) gruppe S: vitamin D-tilstrekkelig gruppe (≥30nmol/L).

Randomisering:

Preoperativt serum 25(OH) D nivåer vil bli vurdert av en anestesilege som ikke vil bli inkludert i studien, for å få antall pasienter som kreves i hver gruppe. Randomisering vil bli gjort via datamaskingenererte tilfeldige tall som legges i separate lukkede konvolutter og åpnes av studieforskere like etter induksjon av generell anestesi. Verken pasientene, studieforskerne, behandlende klinikere eller datainnsamlere vil være klar over tildelingen av grupper før studien avsluttes. Pasientene vil bli allokert i forholdet 1:1 til en av de to gruppene: gruppe D: vitamin D-mangel gruppe (n= 92 ), og gruppe S: vitamin D-tilstrekkelig gruppe (n= 92).

Anestesi prosedyre:

Alle pasienter vil gjennomgå rutinemessige preoperative undersøkelser; CBC, koagulasjonsprofil, leverfunksjonstester, nyrefunksjonstester, EKG og preoperativt serum 25(OH)D nivå. Ved ankomst til operasjonssalen vil standardmonitorer (5-avlednings elektrokardiogram, pulsoksymeter, ikke-invasiv blodtrykksovervåking) brukes og fortsette over hele operasjonen. Det vil bli etablert en IV-tilgang. Alle pasienter vil få IV ondansetron 4 mg før induksjon av anestesi som premedisinering. Generell anestesi vil bli utført som følger: induksjon ved bruk av IV propofol (2mg/kg), atracurium (0,5mg/kg) og fentanyl (1 mikrogram/kg). En endotrakealtube med mansjett (7 mm ID) vil bli plassert for å sikre luftveien. Mekaniske ventilasjonsparametere vil bli justert for å sikre riktig oksygenering og ventilasjon med normokapni. Vedlikehold av anestesi vil bli utført ved bruk av inhalasjonsanestesi med isofluran 1,5 % volumkonsentrasjon og IV atracurium (0,1 mg/kg) hvert 20. minutt. Kontinuerlig hemodynamisk overvåking av blodtrykk og hjertefrekvens vil bli utført. Hvis det systoliske blodtrykket synker til 20 % under baseline eller mindre enn 90 mmHg, vil 5 mg efedrin bli injisert IV. Videre, hvis hjertefrekvensen reduseres til 50 slag/min eller mindre, vil 0,5 mg atropin bli injisert IV. Ved slutten av operasjonen vil pasientene bli overført til postoperativ anestesiavdeling for rutinemessig overvåking og deretter til generell kirurgisk avdeling når de har en modifisert Aldrete-score ≥9.

Postoperativ smertebehandling:

Gjennom de første 24 timene vil pasienter få IV paracetamol 1 g hver 8. time for postoperativ analgesi i henhold til protokollen for generell kirurgisk avdeling.

De vil også motta IV tramadol gjennom et pasientkontrollert analgesi (PCA) system (konsentrasjon på 4 mg/ml); med; en 20 mg dose, et 10 minutters lockoutintervall og en 50 mg 1 time grense som supplerende analgesi uten bakgrunnsanalgesi.