Einfluss des präoperativen Vitamin-D-Spiegels auf postoperative Schmerzen bei Brustkrebspatientinnen

Diese Studie wird im FAYOUM-Universitätskrankenhaus nach Genehmigung durch die örtliche institutionelle Ethikkommission und das örtliche institutionelle Prüfungsgremium durchgeführt. Neu diagnostizierte und pathologisch nachgewiesene Brustkrebspatientinnen, die auf eine elektive Brustkrebsoperation vorbereitet sind, werden aus der Abteilung für Allgemeinchirurgie unseres Krankenhauses rekrutiert. Das Studiendesign wird eine prospektive Beobachtungsstudie sein. Vor der Rekrutierung wird von den berechtigten Patienten eine detaillierte Einverständniserklärung unterzeichnet.

Messung von Vitamin D:

Die Eigenschaften von 25 (OH) D3 sind eine relativ längere Halbwertszeit als 1,25 (OH)2 D3, Stabilität, hohe Wiederholbarkeit des Nachweises und keine biologische Aktivität. Im Allgemeinen gelten systemische Werte des stabileren 25 (OH) D3 als der beste Index, um den Vitamin-D-Status des einzelnen Patienten widerzuspiegeln.

Studiendesign:

Der Serum-25(OH)D-Spiegel wird präoperativ gemessen. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt:

(1) Gruppe D: Gruppe mit Vitamin-D-Mangel (<30 nmol/L); und (2) Gruppe S: Gruppe mit ausreichend Vitamin D (≥30 nmol/L).

Randomisierung:

Der präoperative 25(OH)D-Spiegel im Serum wird von einem Anästhesisten bestimmt, der nicht in die Studie einbezogen wird, um die Anzahl der in jeder Gruppe erforderlichen Patienten zu ermitteln. Die Randomisierung erfolgt über computergenerierte Zufallszahlen, die in separate geschlossene Umschläge gelegt und von den Prüfärzten unmittelbar nach Einleitung der Vollnarkose geöffnet werden. Weder die Patienten noch die Prüfärzte, die behandelnden Ärzte oder die Datensammler werden bis zum Ende der Studie Kenntnis von der Gruppenzuteilung haben. Die Patienten werden im Verhältnis 1:1 einer der beiden Gruppen zugeteilt: Gruppe D: Gruppe mit Vitamin-D-Mangel (n=92) und Gruppe S: Gruppe mit Vitamin-D-Mangel (n=92).

Anästhesieverfahren:

Alle Patienten werden routinemäßigen präoperativen Untersuchungen unterzogen. Blutbild, Gerinnungsprofil, Leberfunktionstests, Nierenfunktionstests, EKG und präoperativer 25(OH)D-Serumspiegel. Bei der Ankunft im Operationssaal werden Standardmonitore (5-Kanal-Elektrokardiogramm, Pulsoximeter, nichtinvasive Blutdrucküberwachung) eingesetzt und während der gesamten Operation fortgesetzt. Es wird ein IV-Zugang eingerichtet. Alle Patienten erhalten vor Narkoseeinleitung als Prämedikation intravenös 4 mg Ondansetron. Die Vollnarkose wird wie folgt durchgeführt: Einleitung mit intravenösem Propofol (2 mg/kg), Atracurium (0,5 mg/kg) und Fentanyl (1 Mikrogramm/kg). Zur Sicherung der Atemwege wird ein Endotrachealtubus mit Manschette (7 mm Innendurchmesser) platziert. Die Parameter der mechanischen Beatmung werden angepasst, um eine ordnungsgemäße Sauerstoffversorgung und Beatmung bei Normokapnie sicherzustellen. Die Aufrechterhaltung der Anästhesie erfolgt unter Verwendung einer Inhalationsanästhesie mit Isofluran in einer Volumenkonzentration von 1,5 % und intravenösem Atracurium (0,1 mg/kg) alle 20 Minuten. Es wird eine kontinuierliche hämodynamische Überwachung des Blutdrucks und der Herzfrequenz durchgeführt. Wenn der systolische Blutdruck auf 20 % unter den Ausgangswert oder weniger als 90 mmHg gesunken ist, werden 5 mg Ephedrin intravenös injiziert. Wenn die Herzfrequenz außerdem auf 50 Schläge pro Minute oder weniger sinkt, werden 0,5 mg Atropin intravenös injiziert. Am Ende der Operation werden die Patienten zur routinemäßigen Überwachung auf die postoperative Anästhesiestation und dann, wenn sie einen modifizierten Aldrete-Score von ≥9 haben, in die Abteilung für allgemeine Chirurgie verlegt.

Postoperative Schmerzbehandlung:

Während der ersten 24 Stunden erhalten die Patienten alle 8 Stunden intravenös 1 g Paracetamol zur postoperativen Analgesie gemäß dem Protokoll der Abteilung für Allgemeinchirurgie.

Sie erhalten außerdem intravenös Tramadol über ein patientenkontrolliertes Analgesiesystem (PCA) (Konzentration 4 mg/ml); mit; eine 20-mg-Dosis, ein 10-minütiges Sperrintervall und eine 50-mg-1-Stunden-Grenze als zusätzliche Analgesie ohne Hintergrundanalgesie.