Wpływ przedoperacyjnego poziomu witaminy D na ból pooperacyjny u pacjentek po operacji raka piersi

Badanie to zostanie przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim FAYOUM po zatwierdzeniu przez lokalną Komisję Etyki Instytucjonalnej i lokalną instytucjonalną komisję odwoławczą. Nowo zdiagnozowane i potwierdzone patologicznie pacjentki z rakiem piersi, przygotowane do planowej operacji raka piersi, będą rekrutowane z oddziału chirurgii ogólnej naszego szpitala. Projekt badania będzie miał charakter prospektywnego badania obserwacyjnego. Szczegółowa świadoma zgoda zostanie podpisana przez kwalifikujących się pacjentów przed rekrutacją.

Pomiar witaminy D:

Charakterystyka 25 (OH) D3 to stosunkowo dłuższy okres półtrwania niż 1,25 (OH)2 D3, stabilność, wysoka powtarzalność wykrywania i brak aktywności biologicznej. Ogólnie rzecz biorąc, uważa się, że ogólnoustrojowe poziomy bardziej stabilnego 25 (OH) D3 są najlepszym wskaźnikiem odzwierciedlającym stan witaminy D u indywidualnego pacjenta.

projekt badania:

Przed operacją mierzone będzie stężenie 25(OH)D w surowicy. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy:

(1) grupa D: grupa z niedoborem witaminy D (<30nmol/L); oraz (2) grupa S: grupa z wystarczającą ilością witaminy D (≥30nmol/L).

Randomizacja:

Przedoperacyjne stężenie 25(OH)D w surowicy będzie oceniane przez anestezjologa, który nie będzie objęty badaniem, w celu ustalenia wymaganej liczby pacjentów w każdej grupie. Randomizacja zostanie przeprowadzona na podstawie wygenerowanych komputerowo liczb losowych, które zostaną umieszczone w oddzielnych zamkniętych kopertach i zostaną otwarte przez badaczy zaraz po wprowadzeniu znieczulenia ogólnego. Ani pacjenci, badacze, klinicyści prowadzący badanie, ani osoby zbierające dane nie będą świadome przydziału grup do czasu zakończenia badania. Pacjenci zostaną przydzieleni w stosunku 1:1 do jednej z dwóch grup: grupa D: grupa z niedoborem witaminy D (n= 92) i grupa S: grupa z niedoborem witaminy D (n= 92).

Procedura znieczulenia:

Wszyscy pacjenci zostaną poddani rutynowym badaniom przedoperacyjnym; CBC, profil krzepnięcia, badania czynności wątroby, badania czynności nerek, EKG i stężenie 25(OH)D w surowicy przedoperacyjnej. Po przybyciu na salę operacyjną zostaną zastosowane standardowe monitory (elektrokardiogram 5-odprowadzeniowy, pulsoksymetr, nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi) i będą one kontynuowane przez całą operację. Zostanie utworzony dostęp dożylny. Wszyscy pacjenci otrzymają ondansetron dożylnie w dawce 4 mg przed wprowadzeniem znieczulenia w ramach premedykacji. Znieczulenie ogólne zostanie przeprowadzone w następujący sposób: indukcja za pomocą dożylnego propofolu (2 mg/kg), atrakurium (0,5 mg/kg) i fentanylu (1 mikrogram/kg). Założona zostanie rurka dotchawicza z mankietem (wewnętrzna średnica 7 mm), aby zabezpieczyć drogi oddechowe. Parametry wentylacji mechanicznej zostaną dostosowane tak, aby zapewnić prawidłowe utlenowanie oraz wentylację normokapnią. Podtrzymanie znieczulenia będzie odbywać się przy zastosowaniu znieczulenia wziewnego z użyciem izofluranu o stężeniu objętościowym 1,5% i atrakurium dożylnego (0,1 mg/kg) co 20 minut. Prowadzone będzie ciągłe monitorowanie hemodynamiczne ciśnienia krwi i tętna. Jeśli skurczowe ciśnienie krwi obniży się o 20% poniżej wartości wyjściowej lub poniżej 90 mmHg, zostanie wstrzyknięte dożylnie 5 mg efedryny. Ponadto, jeśli tętno zmniejszy się do 50 uderzeń na minutę lub mniej, zostanie wstrzyknięte dożylnie 0,5 mg atropiny. Po zakończeniu operacji pacjenci zostaną przeniesieni na oddział anestezjologii pooperacyjnej w celu rutynowego monitorowania, a następnie na oddział chirurgii ogólnej, jeśli uzyskają zmodyfikowaną liczbę punktów w skali Aldrete ≥9.

Leczenie bólu pooperacyjnego:

Przez pierwsze 24 godziny pacjenci będą otrzymywać paracetamol dożylnie w dawce 1 g co 8 godzin w celu uzyskania analgezji pooperacyjnej, zgodnie z protokołem oddziału chirurgii ogólnej.

Będą także otrzymywać tramadol dożylnie w ramach systemu analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) (stężenie 4 mg/ml); z; dawka 20 mg, przerwa w leczeniu wynosząca 10 minut i limit 50 mg na 1 godzinę jako uzupełniające działanie przeciwbólowe bez znieczulenia podstawowego.