Influencia del nivel preoperatorio de vitamina D en el dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de cáncer de mama

Este estudio se realizará en el Hospital Universitario FAYOUM después de la aprobación del Comité de Ética Institucional local y de la junta de revisión institucional local. Los pacientes con cáncer de mama recién diagnosticados y patológicamente probados que estén preparados para una cirugía electiva de cáncer de mama serán reclutados del departamento de cirugía general de nuestro hospital. El diseño del estudio será un estudio observacional prospectivo. Los pacientes elegibles firmarán un consentimiento informado detallado antes del reclutamiento.

Medición de vitamina D:

Las características del 25 (OH) D3 son una vida media relativamente más larga que la del 1,25 (OH) 2 D3, estabilidad, fuerte repetibilidad de detección y ausencia de actividad biológica. Generalmente, los niveles sistémicos de 25 (OH) D3, más estable, se consideran el mejor índice para reflejar el estado de la vitamina D en cada paciente individual.

diseño del estudio:

Los niveles séricos de 25 (OH) D se medirán antes de la operación. Los pacientes se dividirán en dos grupos:

(1) grupo D: grupo con deficiencia de vitamina D (<30 nmol/l); y (2) grupo S: grupo con suficiente vitamina D (≥30 nmol/L).

Aleatorización:

Los niveles séricos preoperatorios de 25 (OH) D serán evaluados por un anestesiólogo que no estará incluido en el estudio, para obtener el número de pacientes necesarios en cada grupo. La aleatorización se realizará mediante números aleatorios generados por computadora que se colocarán en sobres cerrados separados y los investigadores del estudio los abrirán justo después de la inducción de la anestesia general. Ni los pacientes, los investigadores del estudio, los médicos tratantes ni los recolectores de datos estarán al tanto de la asignación de grupos hasta que finalice el estudio. Los pacientes serán asignados en una proporción de 1:1 a uno de los dos grupos: grupo D: grupo con deficiencia de vitamina D (n = 92) y grupo S: grupo con suficiente vitamina D (n = 92).

Procedimiento de anestesia:

Todos los pacientes se someterán a investigaciones preoperatorias de rutina; CBC, perfil de coagulación, pruebas de función hepática, pruebas de función renal, ECG y nivel sérico preoperatorio de 25 (OH) D. Al llegar al quirófano, se aplicarán monitores estándar (electrocardiograma de 5 derivaciones, oxímetro de pulso, monitorización no invasiva de la presión arterial) y continuarán durante toda la operación. Se establecerá un acceso intravenoso. Todos los pacientes recibirán 4 mg de ondansetrón intravenoso antes de la inducción de la anestesia como premedicación. La anestesia general se realizará de la siguiente manera: inducción con propofol intravenoso (2 mg/kg), atracurio (0,5 mg/kg) y fentanilo (1 microgramo/kg). Se colocará un tubo endotraqueal con manguito (diámetro interno de 7 mm) para asegurar las vías respiratorias. Los parámetros de ventilación mecánica se ajustarán para garantizar una oxigenación y ventilación adecuadas con normocapnia. El mantenimiento de la anestesia se realizará mediante anestesia inhalatoria con isoflurano al 1,5% de concentración en volumen y atracurio intravenoso (0,1 mg/kg) cada 20 minutos. Se realizará una monitorización hemodinámica continua de la presión arterial y la frecuencia cardíaca. Si la presión arterial sistólica disminuyó a un 20% por debajo del valor inicial o menos de 90 mmHg, se inyectarán 5 mg de efedrina por vía intravenosa. Además, si la frecuencia cardíaca se reduce a 50 lpm o menos, se inyectarán 0,5 mg de atropina por vía intravenosa. Al final de la operación, los pacientes serán trasladados a la unidad de cuidados de anestesia posoperatoria para un seguimiento de rutina y luego al departamento de cirugía general cuando tengan una puntuación de Aldrete modificada ≥9.

Manejo del dolor posoperatorio:

Durante las primeras 24 h, los pacientes recibirán paracetamol intravenoso 1 g cada 8 h como analgesia postoperatoria según el protocolo del servicio de cirugía general.

También recibirán tramadol intravenoso a través de un sistema de analgesia controlada por el paciente (PCA) (concentración de 4 mg/ml); con; una dosis de 20 mg, un intervalo de bloqueo de 10 minutos y un límite de 50 mg durante 1 hora como analgesia complementaria sin analgesia de base.