Влияние предоперационного уровня витамина D на послеоперационную боль у больных раком молочной железы

Это исследование будет проведено в университетской больнице FAYOUM после одобрения местного институционального комитета по этике и местного институционального наблюдательного совета. Вновь диагностированный и патологически подтвержденный рак молочной железы, подготовленный к плановой операции по поводу рака молочной железы, будет набран из отделения общей хирургии нашей больницы. Дизайн исследования будет проспективным наблюдательным. Подробное информированное согласие будет подписано подходящими пациентами до набора.

Измерение витамина D:

Характеристики 25 (OH) D3: относительно более длительный период полураспада, чем у 1,25 (OH)2 D3, стабильность, высокая повторяемость обнаружения и отсутствие биологической активности. В целом, системные уровни более стабильного 25(OH)D3 считаются лучшим показателем, отражающим состояние витамина D у отдельного пациента.

дизайн исследования:

Уровни 25(OH)D в сыворотке будут измерены до операции. Пациенты будут разделены на две группы:

(1) группа D: группа с дефицитом витамина D (<30 нмоль/л); и (2) группа S: группа с достаточным содержанием витамина D (≥30 нмоль/л).

Рандомизация:

Предоперационные уровни 25(OH) D в сыворотке будут оцениваться анестезиологом, который не будет включен в исследование, чтобы определить необходимое количество пациентов в каждой группе. Рандомизация будет осуществляться с помощью сгенерированных компьютером случайных чисел, которые будут помещены в отдельные закрытые конверты и откроются исследователями сразу после введения общей анестезии. Ни пациенты, ни исследователи исследования, ни лечащие врачи, ни сборщики данных не будут знать о распределении групп до завершения исследования. Пациенты будут распределены в соотношении 1:1 в одну из двух групп: группа D: группа с дефицитом витамина D (n=92) и группа S: группа с достаточным содержанием витамина D (n=92).

Процедура анестезии:

Все пациенты будут проходить плановые предоперационные исследования; Общий анализ крови, профиль коагуляции, функциональные пробы печени, функциональные пробы почек, ЭКГ и предоперационный уровень 25(OH)D в сыворотке крови. По прибытии в операционную будут применяться стандартные мониторы (электрокардиограмма в 5 отведениях, пульсоксиметр, неинвазивный мониторинг артериального давления) и продолжаться на протяжении всей операции. Будет установлен внутривенный доступ. Все пациенты будут получать ондансетрон в дозе 4 мг внутривенно перед индукцией анестезии в качестве премедикации. Общая анестезия будет проводиться следующим образом: индукция с использованием внутривенного пропофола (2 мг/кг), атракурия (0,5 мг/кг) и фентанила (1 мкг/кг). Для обеспечения проходимости дыхательных путей будет установлена ​​эндотрахеальная трубка с манжеткой (внутренний диаметр 7 мм). Параметры механической вентиляции будут скорректированы для обеспечения надлежащей оксигенации и вентиляции с нормокапнией. Поддержание анестезии будет осуществляться с использованием ингаляционной анестезии изофлураном 1,5% объемной концентрации и атракурием внутривенно (0,1 мг/кг) каждые 20 минут. Будет осуществляться постоянный гемодинамический мониторинг артериального давления и частоты сердечных сокращений. Если систолическое артериальное давление снизилось на 20% ниже исходного уровня или менее 90 мм рт. ст., внутривенно будет введено 5 мг эфедрина. Кроме того, если частота сердечных сокращений снижается до 50 ударов в минуту или менее, внутривенно вводят 0,5 мг атропина. По окончании операции пациенты будут переведены в отделение послеоперационной анестезии для регулярного наблюдения, а затем в отделение общей хирургии, когда у них будет модифицированная оценка Альдрете ≥9.

Послеоперационное лечение боли:

В течение первых 24 часов пациенты будут получать парацетамол по 1 г внутривенно каждые 8 ​​часов для послеоперационной анальгезии в соответствии с протоколом отделения общей хирургии.

Они также будут получать трамадол внутривенно через систему обезболивания, контролируемую пациентом (PCA) (концентрация 4 мг/мл); с; доза 20 мг, интервал блокировки 10 минут и предел 50 мг в течение 1 часа в качестве дополнительной анальгезии без фоновой анальгезии.