Influência do nível pré-operatório de vitamina D na dor pós-operatória em pacientes de cirurgia de câncer de mama

Este estudo será realizado no Hospital Universitário FAYOUM após aprovação do Comitê de Ética Institucional local e do conselho de revisão institucional local. Pacientes com câncer de mama recém-diagnosticados e patologicamente comprovados que estão preparados para cirurgia eletiva de câncer de mama serão recrutados no departamento de cirurgia geral do nosso hospital. O desenho do estudo será um estudo observacional prospectivo. Um consentimento informado detalhado será assinado pelos pacientes elegíveis antes do recrutamento.

Medição de vitamina D:

As características do 25 (OH) D3 são meia-vida relativamente mais longa do que 1,25 (OH)2 D3, estabilidade, forte repetibilidade de detecção e nenhuma atividade biológica. Geralmente, os níveis sistêmicos da 25 (OH) D3, mais estável, são considerados o melhor índice para refletir o status da vitamina D em cada paciente.

desenho do estudo:

Os níveis séricos de 25 (OH) D serão medidos no pré-operatório. Os pacientes serão divididos em dois grupos:

(1) grupo D: grupo deficiente em vitamina D (<30nmol/L); e (2) grupo S: grupo com vitamina D suficiente (≥30nmol/L).

Randomização:

Os níveis séricos pré-operatórios de 25 (OH) D serão avaliados por um anestesista que não será incluído no estudo, para obter o número de pacientes necessários em cada grupo. A randomização será feita por meio de números aleatórios gerados por computador que serão colocados em envelopes fechados separados e serão abertos pelos investigadores do estudo logo após a indução da anestesia geral. Nem os pacientes, os investigadores do estudo, os médicos assistentes nem os coletores de dados estarão cientes da alocação dos grupos até o final do estudo. Os pacientes serão alocados na proporção de 1:1 em um dos dois grupos: grupo D: grupo com deficiência de vitamina D (n= 92) e grupo S: grupo com vitamina D suficiente (n= 92).

Procedimento de anestesia:

Todos os pacientes serão submetidos a investigações pré-operatórias de rotina; Hemograma completo, perfil de coagulação, testes de função hepática, testes de função renal, ECG e nível sérico pré-operatório de 25 (OH) D. Na chegada à sala de cirurgia, monitores padrão (eletrocardiograma de 5 derivações, oxímetro de pulso, monitoramento não invasivo da pressão arterial) serão aplicados e continuarão durante toda a operação. Um acesso IV será estabelecido. Todos os pacientes receberão ondansetrona 4 mg IV antes da indução da anestesia como pré-medicação. A anestesia geral será realizada da seguinte forma: indução com propofol IV (2mg/kg), atracúrio (0,5mg/kg) e fentanil (1 micrograma/kg). Um tubo endotraqueal com balonete (DI de 7 mm) será colocado para proteger as vias aéreas. Os parâmetros de ventilação mecânica serão ajustados para garantir oxigenação e ventilação adequadas com normocapnia. A manutenção da anestesia será feita com anestesia inalatória com isoflurano concentração volumétrica de 1,5% e atracúrio IV (0,1 mg/kg) a cada 20 minutos. Será feito monitoramento hemodinâmico contínuo da pressão arterial e frequência cardíaca. Se a pressão arterial sistólica diminuir para 20% abaixo da linha de base ou menos de 90 mmHg, 5 mg de efedrina serão injetados IV. Além disso, se a frequência cardíaca for reduzida para 50 bpm ou menos, serão injetados 0,5 mg de atropina IV. Ao final da operação, os pacientes serão transferidos para a unidade de anestesia pós-operatória para monitoramento de rotina e depois para o departamento de cirurgia geral quando apresentarem escore de Aldrete modificado ≥9.

Tratamento da dor pós-operatória:

Ao longo das primeiras 24 horas, os pacientes receberão paracetamol IV 1 g a cada 8 horas para analgesia pós-operatória de acordo com o protocolo do departamento de cirurgia geral.

Eles também receberão tramadol IV por meio de sistema de analgesia controlada pelo paciente (PCA) (concentração de 4 mg/mL); com; uma dose de 20 mg, um intervalo de bloqueio de 10 minutos e um limite de 50 mg de 1 hora como analgesia suplementar sem analgesia de base.