Influenza del livello di vitamina D preoperatorio sul dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia del cancro al seno

Questo studio sarà eseguito presso l'Ospedale Universitario FAYOUM dopo l'approvazione del Comitato Etico Istituzionale locale e del Comitato di revisione istituzionale locale. I pazienti con cancro al seno di nuova diagnosi e patologicamente accertati che sono preparati per un intervento chirurgico elettivo per il cancro al seno saranno reclutati dal reparto di chirurgia generale del nostro ospedale. Il disegno dello studio sarà uno studio osservazionale prospettico. Un consenso informato dettagliato sarà firmato dai pazienti idonei prima del reclutamento.

Misurazione della vitamina D:

Le caratteristiche di 25 (OH) D3 sono un'emivita relativamente più lunga di 1,25 (OH)2 D3, stabilità, forte ripetibilità di rilevamento e nessuna attività biologica. In generale, i livelli sistemici della più stabile 25 (OH) D3 sono considerati il ​​miglior indice per riflettere lo stato della vitamina D nel singolo paziente.

progettazione dello studio:

I livelli sierici di 25(OH)D saranno misurati prima dell'intervento. I pazienti verranno divisi in due gruppi:

(1) gruppo D: gruppo carente di vitamina D (<30nmol/L); e (2) gruppo S: gruppo con vitamina D sufficiente (≥ 30 nmol/L).

Randomizzazione:

I livelli sierici preoperatori di 25(OH) D saranno valutati da un anestesista che non sarà incluso nello studio, per ottenere il numero di pazienti richiesto in ciascun gruppo. La randomizzazione verrà effettuata tramite numeri casuali generati dal computer che verranno inseriti in buste chiuse separate e verranno aperte dai ricercatori dello studio subito dopo l'induzione dell'anestesia generale. Né i pazienti, né i ricercatori dello studio, né i medici curanti né coloro che hanno raccolto i dati saranno a conoscenza dell'assegnazione dei gruppi fino al termine dello studio. I pazienti verranno assegnati in rapporto 1:1 a uno dei due gruppi: gruppo D: gruppo carente di vitamina D (n= 92) e gruppo S: gruppo sufficiente di vitamina D (n= 92).

Procedura di anestesia:

Tutti i pazienti saranno sottoposti ad indagini preoperatorie di routine; Emocromo, profilo della coagulazione, test di funzionalità epatica, test di funzionalità renale, ECG e livello sierico preoperatorio di 25(OH)D. All'arrivo in sala operatoria verranno applicati monitor standard (elettrocardiogramma a 5 derivazioni, pulsossimetro, monitoraggio non invasivo della pressione arteriosa) che continueranno durante tutta l'operazione. Verrà istituito un accesso IV. Tutti i pazienti riceveranno ondansetron IV 4 mg prima dell'induzione dell'anestesia come premedicazione. L'anestesia generale verrà eseguita come segue: induzione utilizzando propofol IV (2 mg/kg), atracurio (0,5 mg/kg) e fentanil (1 microgrammo/kg). Verrà posizionato un tubo endotracheale cuffiato (ID 7 mm) per proteggere le vie aeree. I parametri di ventilazione meccanica saranno adeguati per garantire una corretta ossigenazione e ventilazione con normocapnia. Il mantenimento dell'anestesia verrà effettuato utilizzando l'anestesia inalatoria con isoflurano all'1,5% in volume e atracurio IV (0,1 mg/kg) ogni 20 minuti. Verrà effettuato il monitoraggio emodinamico continuo della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca. Se la pressione arteriosa sistolica è scesa del 20% al di sotto del valore basale o inferiore a 90 mmHg, verranno iniettati 5 mg di efedrina per via endovenosa. Inoltre, se la frequenza cardiaca si riduce a 50 bpm o meno, verranno iniettati 0,5 mg di atropina IV. Al termine dell'intervento, i pazienti verranno trasferiti all'unità di anestesia postoperatoria per il monitoraggio di routine e poi al reparto di chirurgia generale quando avranno un punteggio Aldrete modificato ≥9.

Gestione del dolore postoperatorio:

Durante le prime 24 ore, i pazienti riceveranno paracetamolo IV 1 g ogni 8 ore per l'analgesia postoperatoria secondo il protocollo del dipartimento di chirurgia generale.

Riceveranno anche tramadolo IV attraverso un sistema di analgesia controllata dal paziente (PCA) (concentrazione di 4 mg/ml); con; una dose da 20 mg, un intervallo di blocco di 10 minuti e un limite di 50 mg in 1 ora come analgesia supplementare senza analgesia di fondo.