Invloed van preoperatief vitamine D-niveau op postoperatieve pijn bij borstkankerpatiënten

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in het FAYOUM Universitair Ziekenhuis na goedkeuring van de lokale Institutionele Ethische Commissie en de lokale institutionele beoordelingsraad. Nieuw gediagnosticeerde en pathologisch bewezen borstkankerpatiënten die voorbereid zijn op een electieve borstkankeroperatie zullen worden gerekruteerd op de afdeling algemene chirurgie van ons ziekenhuis. Het onderzoeksontwerp zal een prospectief observationeel onderzoek zijn. Vóór de rekrutering wordt door de in aanmerking komende patiënten een gedetailleerde geïnformeerde toestemming ondertekend.

Meting van vitamine D:

De kenmerken van 25 (OH) D3 zijn een relatief langere halfwaardetijd dan 1,25 (OH) 2 D3, stabiliteit, sterke detectieherhaalbaarheid en geen biologische activiteit. Over het algemeen worden de systemische niveaus van het stabielere 25(OH)D3 beschouwd als de beste index om de status van vitamine D bij de individuele patiënt weer te geven.

studieontwerp:

Serum-25(OH)D-niveaus worden preoperatief gemeten. Patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld:

(1) groep D: vitamine D-deficiënte groep (<30 nmol/L); en (2) groep S: vitamine D-voldoende groep (≥30 nmol/l).

Randomisatie:

Preoperatieve serum 25(OH)D-waarden zullen worden beoordeeld door een anesthesioloog die niet in het onderzoek zal worden opgenomen, om het benodigde aantal patiënten in elke groep te bepalen. Randomisatie zal plaatsvinden via door de computer gegenereerde willekeurige getallen die in afzonderlijke gesloten enveloppen zullen worden geplaatst en door onderzoeksonderzoekers zullen worden geopend vlak na inductie van algemene anesthesie. Noch de patiënten, noch de onderzoekers van het onderzoek, noch de behandelende artsen, noch de gegevensverzamelaars zullen op de hoogte zijn van de toewijzing van groepen tot het einde van het onderzoek. De patiënten worden in een verhouding van 1:1 ingedeeld in één van de twee groepen: groep D: groep met vitamine D-tekort (n= 92), en groep S: groep met vitamine D-voldoende (n= 92).

Anesthesieprocedure:

Alle patiënten zullen routinematig preoperatief onderzoek ondergaan; CBC, stollingsprofiel, leverfunctietesten, nierfunctietesten, ECG en preoperatief serum 25(OH)D-niveau. Bij aankomst in de operatiekamer worden standaardmonitors (5-afleidingen elektrocardiogram, pulsoximeter, niet-invasieve bloeddrukmonitoring) toegepast die gedurende de hele operatie worden voortgezet. Er wordt een IV-toegang tot stand gebracht. Alle patiënten krijgen als premedicatie IV ondansetron 4 mg toegediend voorafgaand aan de inductie van de anesthesie. Algemene anesthesie zal als volgt worden uitgevoerd: inductie met IV propofol (2 mg/kg), atracurium (0,5 mg/kg) en fentanyl (1 microgram/kg). Er wordt een endotracheale tube met cuff (binnendiameter 7 mm) geplaatst om de luchtweg veilig te stellen. Mechanische ventilatieparameters zullen worden aangepast om een ​​goede oxygenatie en ventilatie bij normocapnie te garanderen. Het onderhoud van de anesthesie zal plaatsvinden met behulp van inhalatie-anesthesie met isofluraan in een volumeconcentratie van 1,5% en IV atracurium (0,1 mg/kg) elke 20 minuten. Er zal continue hemodynamische monitoring van de bloeddruk en de hartslag plaatsvinden. Als de systolische bloeddruk daalt tot 20% onder de basislijn of minder dan 90 mmHg, wordt 5 mg efedrine IV geïnjecteerd. Bovendien, als de hartslag wordt verlaagd tot 50 slagen per minuut of minder, wordt 0,5 mg atropine IV geïnjecteerd. Aan het einde van de operatie worden de patiënten overgebracht naar de postoperatieve anesthesieafdeling voor routinematige monitoring en vervolgens naar de afdeling algemene chirurgie als ze een gewijzigde Aldrete-score ≥9 hebben.

Postoperatief pijnbeheer:

Gedurende de eerste 24 uur krijgen patiënten elke 8 uur IV paracetamol 1 g voor postoperatieve analgesie, volgens het protocol van de afdeling algemene chirurgie.

Ze zullen ook intraveneus tramadol krijgen via een patiëntgecontroleerd analgesiesysteem (PCA) (concentratie van 4 mg/ml); met; een dosis van 20 mg, een lockout-interval van 10 minuten en een limiet van 50 mg per uur als aanvullende analgesie zonder achtergrondanalgesie.