Vliv předoperační hladiny vitaminu D na pooperační bolest u pacientek po operaci karcinomu prsu

Tato studie bude provedena ve Fakultní nemocnici FAYOUM po schválení místním institucionálním etickým výborem a místní institucionální revizní radou. Nově diagnostikované a patologicky prokázané pacientky s karcinomem prsu, které jsou připraveny na elektivní operaci karcinomu prsu, budou přijímány z oddělení všeobecné chirurgie naší nemocnice. Design studie bude prospektivní observační studie. Před náborem podepíší způsobilí pacienti podrobný informovaný souhlas.

Měření vitamínu D:

Charakteristiky 25 (OH) D3 jsou relativně delší poločas než 1,25 (OH) 2 D3, stabilita, silná opakovatelnost detekce a žádná biologická aktivita. Obecně jsou systémové hladiny stabilnějšího 25 (OH) D3 považovány za nejlepší index, který odráží stav vitaminu D u jednotlivého pacienta.

design studie:

Hladiny 25(OH)D v séru budou měřeny před operací. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin:

(1) skupina D: skupina s nedostatkem vitaminu D (<30 nmol/l); a (2) skupina S: skupina s dostatkem vitaminu D (>30 nmol/l).

Randomizace:

Předoperační hladiny 25(OH) D v séru budou hodnoceny anesteziologem, který nebude zařazen do studie, aby se získal počet pacientů požadovaný v každé skupině. Randomizace bude provedena pomocí počítačem generovaných náhodných čísel, která budou umístěna v samostatných uzavřených obálkách a budou otevřena vyšetřovateli studie těsně po navození celkové anestezie. Ani pacienti, výzkumní pracovníci studie, ošetřující lékaři ani sběratelé dat si nebudou vědomi rozdělení skupin až do konce studie. Pacienti budou rozděleni v poměru 1:1 do jedné ze dvou skupin: skupina D: skupina s nedostatkem vitaminu D (n= 92) a skupina S: skupina s dostatkem vitaminu D (n=92).

Postup při anestezii:

Všichni pacienti podstoupí rutinní předoperační vyšetření; CBC, koagulační profil, jaterní funkční testy, ledvinné funkční testy, EKG a předoperační hladina 25(OH)D v séru. Po příjezdu na operační sál budou aplikovány standardní monitory (5svodový elektrokardiogram, pulzní oxymetr, neinvazivní monitorování krevního tlaku), které pokračují po celou dobu operace. Bude zřízen IV přístup. Všichni pacienti budou dostávat IV ondansetron 4 mg před úvodem do anestezie jako premedikaci. Celková anestezie bude provedena následovně: indukce za použití IV propofolu (2 mg/kg), atrakuria (0,5 mg/kg) a fentanylu (1 mikrogram/kg). K zajištění dýchacích cest bude umístěna manžetová endotracheální trubice (vnitřní průměr 7 mm). Parametry mechanické ventilace budou upraveny tak, aby byla zajištěna správná oxygenace a ventilace s normokapnií. Udržování anestezie bude prováděno pomocí inhalační anestezie isofluranem o 1,5% objemové koncentraci a IV atrakuria (0,1 mg/kg) každých 20 minut. Bude prováděno kontinuální hemodynamické monitorování krevního tlaku a srdeční frekvence. Pokud se systolický krevní tlak sníží na 20 % pod výchozí hodnotu nebo na méně než 90 mmHg, bude 5 mg efedrinu injikováno IV. Navíc, pokud se srdeční frekvence sníží na 50 tepů za minutu nebo méně, bude 0,5 mg atropinu injikováno IV. Po ukončení operace budou pacienti převezeni na oddělení pooperační anestezie k rutinnímu sledování a poté na oddělení všeobecné chirurgie, když budou mít upravené Aldrete skóre ≥9.

Léčba pooperační bolesti:

Během prvních 24 hodin budou pacienti dostávat IV paracetamol 1 g každých 8 hodin k pooperační analgezii podle protokolu oddělení všeobecné chirurgie.

Rovněž budou dostávat IV tramadol prostřednictvím systému pacientem řízené analgézie (PCA) (koncentrace 4 mg/ml); s; dávka 20 mg, 10minutový blokovací interval a limit 50 mg 1 h jako doplňková analgezie bez analgezie na pozadí.