人工膝関節全置換術後の痛みと機能状態に対する中枢神経の影響の評価
2024年8月13日 更新者：Fatma Merih Akpınar、Istanbul University
私たちの研究は、膝関節全置換術の前後の患者の痛みと機能状態に対する中枢感作の影響を決定するように設計された前向き観察研究です。
私たちの研究の目的は、変形性膝関節症による中枢感作のある患者とない患者の間で、術前術後の痛みと機能状態に違いがあるかどうかを評価することです。
文献を検討したところ、中枢感作が変形性膝関節症の痛みを引き起こす重要なメカニズムの一つであることがわかり、これが術後の痛みや機能状態の改善の点でマイナスの影響を及ぼしていることが判明した。 私たちの研究では、変形性膝関節症患者の 2 つのグループ（中枢感作の有無）を対象に、人工膝関節全置換術前後の痛みと機能状態を評価し、両グループを比較することによって、結果に対する中枢感作の影響を調査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fatma Merih Akpınar
- 電話番号：+905333558843
- メール：merihcaliskan@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Berk Korkut
- 電話番号：+905305202866
- メール：berkkorkut@windowslive.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、原発性変形性膝関節症に対して全膝関節全置換術を受ける予定の患者で構成されています。
説明
包含基準:
- 原発性変形性膝関節症の診断
- 膝関節全置換術の計画
- 60歳から75歳までの方
除外基準:
- 続発性変形性膝関節症がある
- 人工膝関節全関節再置換術の計画
- コントロールされていない全身疾患（糖尿病、高血圧、甲状腺疾患など）がある
- 神経筋疾患を患っている
- BMIが40を超えている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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中央増感グループ
中枢性感作のある患者
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変形性膝関節症のためすでに人工膝関節全置換術のために入院している患者は、予定通り手術を受けることになる
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非感作グループ
中枢性感作のない患者
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変形性膝関節症のためすでに人工膝関節全置換術のために入院している患者は、予定通り手術を受けることになる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝の痛み
時間枠：術前、術後1ヶ月、術後3ヶ月
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膝の痛みは数値評価スケールで評価されます。患者は自分の痛みを 0 から 10 のスケールで評価します。0 は痛みがないことを意味し、10 は想像できる最もひどい痛みを意味します。
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術前、術後1ヶ月、術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能ステータス
時間枠：術前、術後1ヶ月、術後3ヶ月
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患者の機能性は、WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) で評価されます。
通常、応答は 0 (なし) から 4 (非常に) のスケールで評価されます。
スコアが高いほど、障害が大きいことを示します。
|
術前、術後1ヶ月、術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fatma Merih Akpınar、Istanbul Faculty of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月12日
一次修了 (推定)
2025年8月12日
研究の完了 (推定)
2026年2月12日
試験登録日
最初に提出
2024年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月10日
最初の投稿 (実際)
2024年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月13日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。