Valutazione dell'effetto della sensibilità centrale sul dolore e sullo stato funzionale dopo un intervento di sostituzione totale dell'articolazione del ginocchio
Il nostro studio è uno studio osservazionale prospettico progettato per determinare gli effetti della sensibilizzazione centrale sul dolore e sullo stato funzionale dei pazienti prima e dopo l'intervento di sostituzione totale dell'articolazione del ginocchio.
Lo scopo del nostro studio è valutare se esiste una differenza nel dolore preoperatorio e postoperatorio e nello stato funzionale tra i pazienti con e senza sensibilizzazione centrale con osteoartrosi del ginocchio.
Quando è stata rivista la letteratura, si è visto che la sensibilizzazione centrale era uno dei meccanismi importanti che causavano dolore nell’osteoartrite del ginocchio, ed è stato stabilito che ciò aveva conseguenze negative in termini di dolore postoperatorio e miglioramento dello stato funzionale. Nel nostro studio, l'effetto della sensibilizzazione centrale sui risultati sarà studiato valutando il dolore e lo stato funzionale prima e dopo la protesi articolare totale del ginocchio in due gruppi di pazienti con osteoartrosi del ginocchio, con e senza sensibilizzazione centrale, e confrontando i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fatma Merih Akpınar
- Numero di telefono: +905333558843
- Email: merihcaliskan@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Berk Korkut
- Numero di telefono: +905305202866
- Email: berkkorkut@windowslive.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di osteoartrosi primaria del ginocchio
- Pianificazione dell'intervento di sostituzione totale dell'articolazione del ginocchio
- Avere un'età compresa tra 60 e 75 anni
Criteri di esclusione:
- Avere un'artrosi secondaria del ginocchio
- Pianificazione della revisione della protesi articolare totale del ginocchio
- Avere una malattia sistemica incontrollata (come diabete mellito, ipertensione, malattie della tiroide)
- Avere una malattia neuromuscolare
- Avere un indice di massa corporea superiore a 40
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo Centrale di Sensibilizzazione
Pazienti con sensibilizzazione centrale
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I pazienti già ricoverati per artroplastica totale del ginocchio per osteoartrite del ginocchio verranno sottoposti alla procedura come previsto
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Gruppo non sensibilizzato
Pazienti senza sensibilizzazione centrale
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I pazienti già ricoverati per artroplastica totale del ginocchio per osteoartrite del ginocchio verranno sottoposti alla procedura come previsto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore al ginocchio
Lasso di tempo: Preoperatorio, 1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Il dolore al ginocchio sarà valutato con una scala di valutazione numerica, dove i pazienti valutano il loro dolore su una scala da 0 a 10 dove 0 significa nessun dolore e 10 indica il dolore più grave che possono immaginare.
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Preoperatorio, 1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato funzionale
Lasso di tempo: Preoperatorio, 1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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La funzionalità dei pazienti sarà valutata con WOMAC (Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index).
Le risposte sono generalmente valutate su una scala da 0 (nessuno) a 4 (estremo).
Punteggi più alti indicano una maggiore compromissione.
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Preoperatorio, 1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fatma Merih Akpınar, Istanbul Faculty of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/1010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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