Bewertung der Auswirkung der zentralen Empfindlichkeit auf Schmerzen und Funktionsstatus nach einer Kniegelenkersatzoperation
Bei unserer Studie handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie zur Bestimmung der Auswirkungen einer zentralen Sensibilisierung auf Schmerzen und Funktionsstatus von Patienten vor und nach einer Kniegelenkersatzoperation.
Unser Ziel in unserer Studie ist es zu evaluieren, ob es einen Unterschied im präoperativen und postoperativen Schmerz- und Funktionsstatus zwischen Patienten mit und ohne zentraler Sensibilisierung mit Knie-Arthrose gibt.
Bei der Durchsicht der Literatur wurde festgestellt, dass die zentrale Sensibilisierung einer der wichtigen Mechanismen war, die Schmerzen bei Knie-Arthrose verursachten, und es wurde festgestellt, dass dies negative Folgen in Bezug auf postoperative Schmerzen und eine Verbesserung des Funktionsstatus hatte. In unserer Studie wird der Einfluss einer zentralen Sensibilisierung auf die Ergebnisse untersucht, indem der Schmerz und der Funktionsstatus vor und nach einer Knie-Totalgelenkprothese in zwei Gruppen von Knie-Arthrose-Patienten mit und ohne zentraler Sensibilisierung evaluiert und die Gruppen verglichen werden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fatma Merih Akpınar
- Telefonnummer: +905333558843
- E-Mail: merihcaliskan@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Berk Korkut
- Telefonnummer: +905305202866
- E-Mail: berkkorkut@windowslive.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer primären Kniearthrose
- Planung einer vollständigen Gelenkersatzoperation am Knie
- Im Alter zwischen 60 und 75 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Ich habe eine sekundäre Kniearthrose
- Planung einer Knie-Totalgelenkprothesenrevision
- Unter einer unkontrollierten systemischen Erkrankung leiden (z. B. Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Schilddrüsenerkrankung)
- An einer neuromuskulären Erkrankung leiden
- Einen Body-Mass-Index über 40 haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Zentrale Sensibilisierungsgruppe
Patienten mit zentraler Sensibilisierung
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Bei Patienten, die wegen Knie-Arthrose bereits für eine Knieendoprothetik aufgenommen wurden, wird der Eingriff wie geplant durchgeführt
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Nicht sensibilisierte Gruppe
Patienten ohne zentrale Sensibilisierung
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Bei Patienten, die wegen Knie-Arthrose bereits für eine Knieendoprothetik aufgenommen wurden, wird der Eingriff wie geplant durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knieschmerzen
Zeitfenster: Präoperativ, 1 Monat postoperativ und 3 Monate postoperativ
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Knieschmerzen werden anhand einer numerischen Bewertungsskala beurteilt, wobei die Patienten ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 bewerten, wobei 0 keine Schmerzen bedeutet und 10 die stärksten Schmerzen bedeutet, die sie sich vorstellen können.
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Präoperativ, 1 Monat postoperativ und 3 Monate postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionsstatus
Zeitfenster: Präoperativ, 1 Monat postoperativ und 3 Monate postoperativ
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Die Funktionalität der Patienten wird anhand des WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) bewertet.
Die Antworten werden typischerweise auf einer Skala von 0 (keine) bis 4 (extrem) bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
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Präoperativ, 1 Monat postoperativ und 3 Monate postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fatma Merih Akpınar, Istanbul Faculty of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/1010
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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