Ocena wpływu wrażliwości ośrodkowej na ból i stan funkcjonalny po operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego
Nasze badanie jest prospektywnym badaniem obserwacyjnym, mającym na celu określenie wpływu uczulenia ośrodkowego na ból i stan funkcjonalny pacjentów przed i po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.
Naszym celem w naszym badaniu jest ocena, czy istnieje różnica w zakresie bólu przed i pooperacyjnego oraz stanu funkcjonalnego pomiędzy pacjentami z i bez sensytyzacji ośrodkowej z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Przegląd literatury wykazał, że uczulenie ośrodkowe jest jednym z ważnych mechanizmów powodujących ból w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego i ustalono, że ma to negatywne konsekwencje w postaci bólu pooperacyjnego i poprawy stanu funkcjonalnego. W naszym badaniu wpływ uczulenia ośrodkowego na wyniki zostanie zbadany poprzez ocenę bólu i stanu funkcjonalnego przed i po wszczepieniu całkowitej protezy stawu kolanowego w dwóch grupach pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, z uczuleniem ośrodkowym i bez niego, oraz poprzez porównanie grup.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fatma Merih Akpınar
- Numer telefonu: +905333558843
- E-mail: merihcaliskan@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Berk Korkut
- Numer telefonu: +905305202866
- E-mail: berkkorkut@windowslive.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnostyka pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
- Planowanie operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego
- Będąc w wieku 60-75 lat
Kryteria wykluczenia:
- Choruje na wtórną chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego
- Planowanie rewizji całkowitej protezy stawu kolanowego
- Niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa (taka jak cukrzyca, nadciśnienie, choroba tarczycy)
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Posiadanie wskaźnika masy ciała powyżej 40
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Centralna Grupa Uwrażliwiająca
Pacjenci z uczuleniem ośrodkowym
|
Pacjenci już przyjęci na zabieg całkowitej alloplastyki stawu kolanowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego zostaną poddani zabiegowi zgodnie z planem
|
|
Grupa nieuczulona
Pacjenci bez uczulenia ośrodkowego
|
Pacjenci już przyjęci na zabieg całkowitej alloplastyki stawu kolanowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego zostaną poddani zabiegowi zgodnie z planem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból kolana
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie, 1 miesiąc pooperacyjnie i 3 miesiące pooperacyjnie
|
Ból kolana będzie oceniany za pomocą numerycznej skali ocen, w której pacjenci oceniają swój ból w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najcięższy ból, jaki mogą sobie wyobrazić.
|
Przedoperacyjnie, 1 miesiąc pooperacyjnie i 3 miesiące pooperacyjnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie, 1 miesiąc pooperacyjnie i 3 miesiące pooperacyjnie
|
Funkcjonalność pacjentów zostanie oceniona za pomocą WOMAC (Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities).
Odpowiedzi są zazwyczaj oceniane w skali od 0 (brak) do 4 (skrajnie).
Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
|
Przedoperacyjnie, 1 miesiąc pooperacyjnie i 3 miesiące pooperacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fatma Merih Akpınar, Istanbul Faculty of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/1010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .