Оценка влияния центральной чувствительности на боль и функциональное состояние после операции тотальной замены коленного сустава
Наше исследование представляет собой проспективное обсервационное исследование, предназначенное для определения влияния центральной сенсибилизации на боль и функциональный статус пациентов до и после операции по тотальному эндопротезированию коленного сустава.
Наша цель в нашем исследовании — оценить, существует ли разница в предоперационной и послеоперационной боли и функциональном статусе между пациентами с центральной сенсибилизацией и без нее с остеоартритом коленного сустава.
При анализе литературы было обнаружено, что центральная сенсибилизация является одним из важных механизмов, вызывающих боль при остеоартрите коленного сустава, и было установлено, что это имеет негативные последствия с точки зрения послеоперационной боли и улучшения функционального статуса. В нашем исследовании влияние центральной сенсибилизации на результаты будет изучено путем оценки боли и функционального статуса до и после тотального протезирования коленного сустава в двух группах пациентов с остеоартритом коленного сустава, с центральной сенсибилизацией и без нее, а также путем сравнения групп.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fatma Merih Akpınar
- Номер телефона: +905333558843
- Электронная почта: merihcaliskan@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Berk Korkut
- Номер телефона: +905305202866
- Электронная почта: berkkorkut@windowslive.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика первичного остеоартроза коленного сустава
- Планирование операции по полной замене сустава коленного сустава
- Возраст 60-75 лет.
Критерии исключения:
- Наличие вторичного остеоартрита коленного сустава
- Планирование ревизии тотального протеза коленного сустава
- Наличие неконтролируемых системных заболеваний (таких как сахарный диабет, гипертония, заболевания щитовидной железы)
- Наличие нервно-мышечных заболеваний
- Иметь индекс массы тела более 40.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Центральная группа по повышению осведомленности
Пациенты с центральной сенсибилизацией
|
Пациенты, уже госпитализированные для тотального эндопротезирования коленного сустава по поводу остеоартрита коленного сустава, будут проходить процедуру в соответствии с планом.
|
|
Несенсибилизированная группа
Пациенты без центральной сенсибилизации
|
Пациенты, уже госпитализированные для тотального эндопротезирования коленного сустава по поводу остеоартрита коленного сустава, будут проходить процедуру в соответствии с планом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в колене
Временное ограничение: До операции, через 1 месяц после операции и через 3 месяца после операции.
|
Боль в колене будет оцениваться с помощью числовой рейтинговой шкалы, где пациенты оценивают свою боль по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает самую сильную боль, которую они могут себе представить.
|
До операции, через 1 месяц после операции и через 3 месяца после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональное состояние
Временное ограничение: До операции, через 1 месяц после операции и через 3 месяца после операции.
|
Функциональность пациентов будет оцениваться с помощью WOMAC (индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера).
Ответы обычно оцениваются по шкале от 0 (нет) до 4 (экстремально).
Более высокие баллы указывают на большее ухудшение.
|
До операции, через 1 месяц после операции и через 3 месяца после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fatma Merih Akpınar, Istanbul Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/1010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .