Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​central følsomhed på smerte og funktionel status efter total knæledsudskiftningskirurgi

13. august 2024 opdateret af: Fatma Merih Akpınar, Istanbul University

Vores undersøgelse er et prospektivt observationsstudie designet til at bestemme virkningerne af central sensibilisering på smerter og funktionsstatus hos patienter før og efter total knæledsudskiftningskirurgi.

Vores mål i vores undersøgelse er at evaluere, om der er forskel i præoperative og postoperative smerter og funktionsstatus mellem patienter med og uden central sensibilisering med knæartrose.

Da litteraturen blev gennemgået, så man, at central sensibilisering var en af ​​de vigtige mekanismer, der forårsagede smerter ved knæartrose, og det blev fastslået, at dette havde negative konsekvenser i form af postoperative smerter og forbedring af funktionsstatus. I vores undersøgelse vil effekten af ​​central sensibilisering på resultaterne blive undersøgt ved at evaluere smerter og funktionsstatus før og efter total knæledsprotese hos to grupper af knæartrosepatienter, med og uden central sensibilisering, og ved at sammenligne grupperne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af patienter, der var planlagt til total knæarthroplastik for primær knæartrose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af primær knæartrose
  • Planlægning af total ledudskiftningsoperation for knæet
  • At være mellem 60-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Har sekundær knæartrose
  • Planlægning af total knæledsproteserevision
  • At have ukontrolleret systemisk sygdom (såsom diabetes mellitus, hypertension, skjoldbruskkirtelsygdom)
  • Har neuromuskulær sygdom
  • At have et body mass index over 40

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Central Sensibiliseringsgruppe
Patienter med central sensibilisering
Patienter, der allerede er indlagt for total knæarthroplastik for knæartrose, vil have proceduren som planlagt
Ikke-sensibiliseret gruppe
Patienter uden central sensibilisering
Patienter, der allerede er indlagt for total knæarthroplastik for knæartrose, vil have proceduren som planlagt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæsmerter
Tidsramme: Præoperativ, 1 måned postoperativ og 3 måneder postoperativ
Knæsmerter vil blive vurderet med en numerisk vurderingsskala, hvor patienterne vurderer deres smerter på en skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder den mest alvorlige smerte, de kan forestille sig.
Præoperativ, 1 måned postoperativ og 3 måneder postoperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel status
Tidsramme: Præoperativ, 1 måned postoperativ og 3 måneder postoperativ
Patienternes funktionalitet vil blive vurderet med WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index). Svar vurderes typisk på en skala fra 0 (ingen) til 4 (ekstrem). Højere score indikerer større svækkelse.
Præoperativ, 1 måned postoperativ og 3 måneder postoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatma Merih Akpınar, Istanbul Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

12. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

12. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2024

Først opslået (Faktiske)

14. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/1010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner