Evaluatie van het effect van centrale gevoeligheid op pijn en functionele status na een totale kniegewrichtvervangende operatie
Onze studie is een prospectieve observationele studie die is opgezet om de effecten van centrale sensitisatie op pijn en functionele status van patiënten voor en na een totale kniegewrichtsvervangende operatie te bepalen.
Ons doel in onze studie is om te evalueren of er een verschil is in preoperatieve en postoperatieve pijn en functionele status tussen patiënten met en zonder centrale sensitisatie met knieartrose.
Toen de literatuur werd doorgenomen, bleek dat centrale sensitisatie een van de belangrijke mechanismen was die pijn veroorzaakte bij knieartrose, en er werd vastgesteld dat dit negatieve gevolgen had in termen van postoperatieve pijn en verbetering van de functionele status. In onze studie zal het effect van centrale sensitisatie op de resultaten worden onderzocht door pijn en functionele status voor en na een totale knieprothese te evalueren bij twee groepen patiënten met knieartrose, met en zonder centrale sensitisatie, en door de groepen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fatma Merih Akpınar
- Telefoonnummer: +905333558843
- E-mail: merihcaliskan@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Berk Korkut
- Telefoonnummer: +905305202866
- E-mail: berkkorkut@windowslive.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van primaire knieartrose
- Planning voor een totale gewrichtsvervangende operatie voor de knie
- Tussen de 60 en 75 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Het hebben van secundaire knieartrose
- Planning voor revisie van een totale gewrichtsprothese van de knie
- Als u ongecontroleerde systemische ziekten heeft (zoals diabetes mellitus, hypertensie, schildklieraandoeningen)
- Een neuromusculaire ziekte hebben
- Een body mass index van meer dan 40 hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Centrale Sensibilisatiegroep
Patiënten met centrale sensitisatie
|
Patiënten die al zijn opgenomen voor een totale knieartroplastiek vanwege knieartrose, zullen de procedure ondergaan zoals gepland
|
|
Niet-gesensibiliseerde groep
Patiënten zonder centrale sensitisatie
|
Patiënten die al zijn opgenomen voor een totale knieartroplastiek vanwege knieartrose, zullen de procedure ondergaan zoals gepland
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knie pijn
Tijdsspanne: Preoperatief, 1 maand postoperatief en 3 maanden postoperatief
|
Kniepijn zal worden beoordeeld met een numerieke beoordelingsschaal, waarbij de patiënten hun pijn beoordelen op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 betekent geen pijn en 10 de meest ernstige pijn die ze zich kunnen voorstellen.
|
Preoperatief, 1 maand postoperatief en 3 maanden postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele status
Tijdsspanne: Preoperatief, 1 maand postoperatief en 3 maanden postoperatief
|
De functionaliteit van de patiënten zal worden beoordeeld met WOMAC (Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index).
Reacties worden doorgaans beoordeeld op een schaal van 0 (geen) tot 4 (extreem).
Hogere scores duiden op een grotere beperking.
|
Preoperatief, 1 maand postoperatief en 3 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatma Merih Akpınar, Istanbul Faculty of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/1010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .