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Evaluación del efecto de la sensibilidad central sobre el dolor y el estado funcional después de la cirugía de reemplazo total de la articulación de la rodilla

13 de agosto de 2024 actualizado por: Fatma Merih Akpınar, Istanbul University

Nuestro estudio es un estudio observacional prospectivo diseñado para determinar los efectos de la sensibilización central sobre el dolor y el estado funcional de los pacientes antes y después de la cirugía de reemplazo total de articulación de rodilla.

Nuestro objetivo en nuestro estudio es evaluar si existe una diferencia en el dolor preoperatorio y posoperatorio y el estado funcional entre pacientes con y sin sensibilización central con osteoartritis de rodilla.

Cuando se revisó la literatura se vio que la sensibilización central era uno de los mecanismos importantes que causaban dolor en la artrosis de rodilla, y se determinó que esto tenía consecuencias negativas en términos de dolor postoperatorio y mejoría del estado funcional. En nuestro estudio, el efecto de la sensibilización central sobre los resultados se investigará evaluando el dolor y el estado funcional antes y después de la prótesis articular total de rodilla en dos grupos de pacientes con osteoartritis de rodilla, con y sin sensibilización central, y comparando los grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio está formada por pacientes a los que se les había previsto realizar una artroplastia total de rodilla por osteoartritis primaria de rodilla.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la artrosis primaria de rodilla.
  • Planificación de la cirugía de reemplazo total de la articulación de la rodilla
  • Tener entre 60 y 75 años

Criterios de exclusión:

  • Tener osteoartritis de rodilla secundaria
  • Planificación de la revisión de la prótesis articular total de rodilla
  • Tener una enfermedad sistémica no controlada (como diabetes mellitus, hipertensión, enfermedad de la tiroides)
  • Tener una enfermedad neuromuscular
  • Tener un índice de masa corporal superior a 40

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo Central de Sensibilización
Pacientes con sensibilización central.
Los pacientes ya ingresados ​​para artroplastia total de rodilla por artrosis de rodilla tendrán el procedimiento según lo previsto
Grupo no sensibilizado
Pacientes sin sensibilización central.
Los pacientes ya ingresados ​​para artroplastia total de rodilla por artrosis de rodilla tendrán el procedimiento según lo previsto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor de rodilla
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 1 mes postoperatorio y 3 meses postoperatorio
El dolor de rodilla se evaluará con una escala de calificación numérica, donde los pacientes califican su dolor en una escala de 0 a 10, donde 0 significa ningún dolor y 10 significa el dolor más intenso que puedan imaginar.
Preoperatorio, 1 mes postoperatorio y 3 meses postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado funcional
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 1 mes postoperatorio y 3 meses postoperatorio
La funcionalidad de los pacientes se evaluará con WOMAC (Índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster). Las respuestas generalmente se califican en una escala de 0 (ninguna) a 4 (extrema). Las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro.
Preoperatorio, 1 mes postoperatorio y 3 meses postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fatma Merih Akpınar, Istanbul Faculty of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

12 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

12 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

12 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024/1010

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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