Évaluation de l'effet de la sensibilité centrale sur la douleur et l'état fonctionnel après une arthroplastie totale du genou
Notre étude est une étude observationnelle prospective conçue pour déterminer les effets de la sensibilisation centrale sur la douleur et l'état fonctionnel des patients avant et après une arthroplastie totale du genou.
Notre objectif dans notre étude est d'évaluer s'il existe une différence de douleur et d'état fonctionnel préopératoires et postopératoires entre les patients avec et sans sensibilisation centrale avec arthrose du genou.
Lors de l'examen de la littérature, il a été constaté que la sensibilisation centrale était l'un des mécanismes importants à l'origine de la douleur dans l'arthrose du genou, et il a été déterminé que cela avait des conséquences négatives en termes de douleur postopératoire et d'amélioration de l'état fonctionnel. Dans notre étude, l'effet de la sensibilisation centrale sur les résultats sera étudié en évaluant la douleur et l'état fonctionnel avant et après prothèse articulaire totale du genou dans deux groupes de patients atteints d'arthrose du genou, avec et sans sensibilisation centrale, et en comparant les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fatma Merih Akpınar
- Numéro de téléphone: +905333558843
- E-mail: merihcaliskan@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Berk Korkut
- Numéro de téléphone: +905305202866
- E-mail: berkkorkut@windowslive.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic de l'arthrose primitive du genou
- Planification d'une arthroplastie totale du genou
- Être âgé entre 60 et 75 ans
Critères d'exclusion :
- Avoir une arthrose secondaire du genou
- Planification de la révision d’une prothèse totale de l’articulation du genou
- Avoir une maladie systémique incontrôlée (comme le diabète sucré, l'hypertension, une maladie thyroïdienne)
- Avoir une maladie neuromusculaire
- Avoir un indice de masse corporelle supérieur à 40
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe Central de Sensibilisation
Patients présentant une sensibilisation centrale
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Les patients déjà admis pour une arthroplastie totale du genou pour arthrose du genou bénéficieront de l'intervention comme prévu
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Groupe non sensibilisé
Patients sans sensibilisation centrale
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Les patients déjà admis pour une arthroplastie totale du genou pour arthrose du genou bénéficieront de l'intervention comme prévu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur au genou
Délai: Préopératoire, 1 mois postopératoire et 3 mois postopératoires
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La douleur au genou sera évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique, où les patients évaluent leur douleur sur une échelle de 0 à 10, où 0 signifie aucune douleur et 10 signifie la douleur la plus intense qu'ils puissent imaginer.
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Préopératoire, 1 mois postopératoire et 3 mois postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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État fonctionnel
Délai: Préopératoire, 1 mois postopératoire et 3 mois postopératoires
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La fonctionnalité des patients sera évaluée avec WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index).
Les réponses sont généralement notées sur une échelle de 0 (aucune) à 4 (extrême).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande déficience.
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Préopératoire, 1 mois postopératoire et 3 mois postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatma Merih Akpınar, Istanbul Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/1010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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