Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av sentral sensitivitet på smerte og funksjonsstatus etter total kneleddserstatningskirurgi

13. august 2024 oppdatert av: Fatma Merih Akpınar, Istanbul University

Vår studie er en prospektiv observasjonsstudie designet for å bestemme effekten av sentral sensibilisering på smerte og funksjonsstatus hos pasienter før og etter total kneleddprotesekirurgi.

Vårt mål i vår studie er å evaluere om det er forskjell i preoperativ og postoperativ smerte og funksjonsstatus mellom pasienter med og uten sentral sensibilisering med kneartrose.

Ved gjennomgang av litteraturen så man at sentral sensibilisering var en av de viktige mekanismene som ga smerter ved kneartrose, og det ble fastslått at dette hadde negative konsekvenser med tanke på postoperativ smerte og bedring av funksjonsstatus. I vår studie vil effekten av sentral sensibilisering på resultatene bli undersøkt ved å evaluere smerte og funksjonsstatus før og etter knetotalleddprotese hos to grupper kneartrosepasienter, med og uten sentral sensibilisering, og ved å sammenligne gruppene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av pasienter som var planlagt å ha total kneartroplastikk for primær kneartrose

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose av primær kneartrose
  • Planlegging av total leddprotesekirurgi for kneet
  • Å være mellom 60-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Har sekundær kneartrose
  • Planlegging av total kneleddprotese revisjon
  • Å ha ukontrollert systemisk sykdom (som diabetes mellitus, hypertensjon, skjoldbruskkjertelsykdom)
  • Har nevromuskulær sykdom
  • Har en kroppsmasseindeks over 40

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sentral Sensibiliseringsgruppe
Pasienter med sentral sensibilisering
Pasienter som allerede er innlagt for total kneartroplastikk for kneartrose vil ha prosedyren som planlagt
Ikke-sensibilisert gruppe
Pasienter uten sentral sensibilisering
Pasienter som allerede er innlagt for total kneartroplastikk for kneartrose vil ha prosedyren som planlagt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Knesmerter
Tidsramme: Preoperativ, 1 måned postoperativ og 3 måneder postoperativ
Knesmerter vil bli vurdert med en numerisk vurderingsskala, der pasientene vurderer smertene sine på en skala fra 0 til 10 der 0 betyr ingen smerte og 10 betyr den mest alvorlige smerten de kan tenke seg.
Preoperativ, 1 måned postoperativ og 3 måneder postoperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell status
Tidsramme: Preoperativ, 1 måned postoperativ og 3 måneder postoperativ
Funksjonaliteten til pasientene vil bli vurdert med WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index). Svar er vanligvis vurdert på en skala fra 0 (ingen) til 4 (ekstrem). Høyere skår indikerer større svekkelse.
Preoperativ, 1 måned postoperativ og 3 måneder postoperativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fatma Merih Akpınar, Istanbul Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

12. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

12. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

12. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024/1010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere