- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06553118
슬관절 전 치환술 후 중추 민감도가 통증 및 기능 상태에 미치는 영향 평가
2024년 8월 13일 업데이트: Fatma Merih Akpınar, Istanbul University
본 연구는 슬관절 전치환술 전후의 중추감작이 환자의 통증 및 기능상태에 미치는 영향을 알아보기 위해 고안된 전향적 관찰연구이다.
본 연구의 목표는 무릎 골관절염으로 인한 중추 감작이 있는 환자와 없는 환자 사이에서 수술 전과 수술 후 통증 및 기능 상태에 차이가 있는지 평가하는 것입니다.
문헌을 검토한 결과, 무릎 골관절염에서 통증을 유발하는 중요한 기전 중 하나가 중추 감작임을 알 수 있었으며, 이는 수술 후 통증 및 기능 상태 호전에 부정적인 영향을 미치는 것으로 판단되었다. 본 연구에서는 중추 감작 유무에 따른 두 그룹의 무릎 골관절염 환자를 대상으로 무릎 전관절 보철물 삽입 전과 후의 통증 및 기능 상태를 평가하고 두 군을 비교함으로써 중추 감작이 결과에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fatma Merih Akpınar
- 전화번호: +905333558843
- 이메일: merihcaliskan@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Berk Korkut
- 전화번호: +905305202866
- 이메일: berkkorkut@windowslive.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 원발성 무릎 골관절염으로 인해 무릎 전치환술을 받을 계획이었던 환자들로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 원발성 무릎 골관절염 진단
- 무릎 전관절치환술 수술 계획
- 60~75세 사이인 경우
제외 기준:
- 이차성 무릎 골관절염이 있는 경우
- 무릎 전관절 보형물 개정 계획
- 조절되지 않는 전신 질환(당뇨병, 고혈압, 갑상선 질환 등)이 있는 경우
- 신경근육질환이 있는 경우
- 체질량 지수가 40 이상인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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중추 감작 그룹
중추 감작 환자
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이미 무릎 골관절염으로 무릎 전치환술을 받기 위해 입원한 환자들은 계획대로 시술을 받게 된다.
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비감작군
중추감작이 없는 환자
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이미 무릎 골관절염으로 무릎 전치환술을 받기 위해 입원한 환자들은 계획대로 시술을 받게 된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 통증
기간: 수술 전, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월
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무릎 통증은 수치 평가 척도로 평가되며, 환자는 통증을 0에서 10까지 평가합니다. 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 의미합니다.
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수술 전, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능 상태
기간: 수술 전, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월
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환자의 기능은 WOMAC(웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학 골관절염 지수)로 평가됩니다.
응답은 일반적으로 0(없음)부터 4(극심)까지의 등급으로 평가됩니다.
점수가 높을수록 손상 정도가 더 크다는 것을 의미합니다.
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수술 전, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fatma Merih Akpınar, Istanbul Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 12일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 12일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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