- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06553118
Avaliação do efeito da sensibilidade central na dor e no estado funcional após cirurgia de substituição total da articulação do joelho
Nosso estudo é um estudo observacional prospectivo projetado para determinar os efeitos da sensibilização central na dor e no estado funcional dos pacientes antes e depois da cirurgia de substituição total da articulação do joelho.
Nosso objetivo em nosso estudo é avaliar se há diferença na dor pré-operatória e pós-operatória e no estado funcional entre pacientes com e sem sensibilização central com osteoartrite de joelho.
Quando a literatura foi revisada, constatou-se que a sensibilização central era um dos mecanismos importantes que causavam dor na osteoartrite do joelho, e determinou-se que isso tinha consequências negativas em termos de dor pós-operatória e melhora do estado funcional. Em nosso estudo, o efeito da sensibilização central nos resultados será investigado avaliando a dor e o estado funcional antes e depois da prótese articular total do joelho em dois grupos de pacientes com osteoartrite de joelho, com e sem sensibilização central, e comparando os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fatma Merih Akpınar
- Número de telefone: +905333558843
- E-mail: merihcaliskan@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Berk Korkut
- Número de telefone: +905305202866
- E-mail: berkkorkut@windowslive.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de osteoartrite primária do joelho
- Planejamento para cirurgia de substituição total da articulação do joelho
- Ter entre 60 e 75 anos
Critérios de exclusão:
- Ter osteoartrite secundária do joelho
- Planejamento para revisão de prótese total de joelho
- Ter doença sistêmica não controlada (como diabetes mellitus, hipertensão, doença da tireoide)
- Ter doença neuromuscular
- Ter um índice de massa corporal acima de 40
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo Central de Sensibilização
Pacientes com sensibilização central
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Pacientes já internados para artroplastia total de joelho por osteoartrite de joelho terão o procedimento conforme planejado
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Grupo não sensibilizado
Pacientes sem sensibilização central
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Pacientes já internados para artroplastia total de joelho por osteoartrite de joelho terão o procedimento conforme planejado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor no joelho
Prazo: Pré-operatório, 1 mês de pós-operatório e 3 meses de pós-operatório
|
A dor no joelho será avaliada por meio de uma escala numérica, onde os pacientes avaliam sua dor em uma escala de 0 a 10, onde 0 significa nenhuma dor e 10 significa a dor mais intensa que podem imaginar.
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Pré-operatório, 1 mês de pós-operatório e 3 meses de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado Funcional
Prazo: Pré-operatório, 1 mês de pós-operatório e 3 meses de pós-operatório
|
A funcionalidade dos pacientes será avaliada com WOMAC (Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster).
As respostas são normalmente classificadas em uma escala de 0 (nenhuma) a 4 (extremo).
Pontuações mais altas indicam maior comprometimento.
|
Pré-operatório, 1 mês de pós-operatório e 3 meses de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma Merih Akpınar, Istanbul Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/1010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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