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Avaliação do efeito da sensibilidade central na dor e no estado funcional após cirurgia de substituição total da articulação do joelho

13 de agosto de 2024 atualizado por: Fatma Merih Akpınar, Istanbul University

Nosso estudo é um estudo observacional prospectivo projetado para determinar os efeitos da sensibilização central na dor e no estado funcional dos pacientes antes e depois da cirurgia de substituição total da articulação do joelho.

Nosso objetivo em nosso estudo é avaliar se há diferença na dor pré-operatória e pós-operatória e no estado funcional entre pacientes com e sem sensibilização central com osteoartrite de joelho.

Quando a literatura foi revisada, constatou-se que a sensibilização central era um dos mecanismos importantes que causavam dor na osteoartrite do joelho, e determinou-se que isso tinha consequências negativas em termos de dor pós-operatória e melhora do estado funcional. Em nosso estudo, o efeito da sensibilização central nos resultados será investigado avaliando a dor e o estado funcional antes e depois da prótese articular total do joelho em dois grupos de pacientes com osteoartrite de joelho, com e sem sensibilização central, e comparando os grupos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo consiste em pacientes que foram planejados para realizar artroplastia total do joelho para osteoartrite primária do joelho.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico de osteoartrite primária do joelho
  • Planejamento para cirurgia de substituição total da articulação do joelho
  • Ter entre 60 e 75 anos

Critérios de exclusão:

  • Ter osteoartrite secundária do joelho
  • Planejamento para revisão de prótese total de joelho
  • Ter doença sistêmica não controlada (como diabetes mellitus, hipertensão, doença da tireoide)
  • Ter doença neuromuscular
  • Ter um índice de massa corporal acima de 40

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Central de Sensibilização
Pacientes com sensibilização central
Pacientes já internados para artroplastia total de joelho por osteoartrite de joelho terão o procedimento conforme planejado
Grupo não sensibilizado
Pacientes sem sensibilização central
Pacientes já internados para artroplastia total de joelho por osteoartrite de joelho terão o procedimento conforme planejado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor no joelho
Prazo: Pré-operatório, 1 mês de pós-operatório e 3 meses de pós-operatório
A dor no joelho será avaliada por meio de uma escala numérica, onde os pacientes avaliam sua dor em uma escala de 0 a 10, onde 0 significa nenhuma dor e 10 significa a dor mais intensa que podem imaginar.
Pré-operatório, 1 mês de pós-operatório e 3 meses de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado Funcional
Prazo: Pré-operatório, 1 mês de pós-operatório e 3 meses de pós-operatório
A funcionalidade dos pacientes será avaliada com WOMAC (Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster). As respostas são normalmente classificadas em uma escala de 0 (nenhuma) a 4 (extremo). Pontuações mais altas indicam maior comprometimento.
Pré-operatório, 1 mês de pós-operatório e 3 meses de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fatma Merih Akpınar, Istanbul Faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

12 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

12 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

12 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024/1010

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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