Arvio keskusherkkyyden vaikutuksesta kipuun ja toiminnalliseen tilaan polvinivelen kokonaiskorvausleikkauksen jälkeen
Tutkimuksemme on prospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää keskusherkistymisen vaikutukset potilaiden kipuun ja toimintatilaan ennen ja jälkeen polvinivelleikkauksen.
Tavoitteenamme tutkimuksessamme on arvioida, onko polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden välillä eroa ennen leikkausta ja postoperatiivista kipua ja toiminnallista tilaa.
Kirjallisuutta tarkasteltaessa havaittiin, että keskusherkistyminen oli yksi tärkeimmistä polven nivelrikossa kipua aiheuttavista mekanismeista, ja todettiin, että tällä oli negatiivisia seurauksia leikkauksen jälkeisen kivun ja toiminnallisen tilan paranemisen kannalta. Tutkimuksessamme keskusherkistymisen vaikutusta tuloksiin tutkitaan arvioimalla kipua ja toimintatilaa ennen ja jälkeen polvinivelproteesin kahdessa polven nivelrikkopotilasryhmässä, keskusherkistyksen kanssa ja ilman, sekä vertaamalla ryhmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatma Merih Akpınar
- Puhelinnumero: +905333558843
- Sähköposti: merihcaliskan@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Berk Korkut
- Puhelinnumero: +905305202866
- Sähköposti: berkkorkut@windowslive.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Primaarisen polven nivelrikon diagnoosi
- Suunnitellaan polven kokonaisnivelleikkaus
- Ikää 60-75
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen polven nivelrikko
- Polvinivelproteesin tarkistuksen suunnittelu
- sinulla on hallitsematon systeeminen sairaus (kuten diabetes mellitus, verenpainetauti, kilpirauhasen sairaus)
- Neuromuskulaarinen sairaus
- Kun painoindeksi on yli 40
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keskusherkistysryhmä
Potilaat, joilla on keskusherkkyys
|
Potilaille, joille on jo otettu koko polven nivelleikkaus polven nivelrikon vuoksi, toimenpide suoritetaan suunnitellusti
|
|
Ei-herkistetty ryhmä
Potilaat, joilla ei ole keskusherkistymistä
|
Potilaille, joille on jo otettu koko polven nivelleikkaus polven nivelrikon vuoksi, toimenpide suoritetaan suunnitellusti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvi kipu
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 1 kk leikkauksen jälkeen ja 3 kk leikkauksen jälkeen
|
Polvikipua arvioidaan numeerisella luokitusasteikolla, jossa potilas arvioi kipuaan asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa voimakkainta kipua, jonka he voivat kuvitella.
|
Ennen leikkausta, 1 kk leikkauksen jälkeen ja 3 kk leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 1 kk leikkauksen jälkeen ja 3 kk leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden toimintakykyä arvioidaan WOMAC:lla (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index).
Vastaukset luokitellaan yleensä asteikolla 0 (ei mitään) - 4 (äärimmäinen).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
|
Ennen leikkausta, 1 kk leikkauksen jälkeen ja 3 kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatma Merih Akpınar, Istanbul Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/1010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .