RESET-BRAIN: アプリベースの介入を使用した乳がん生存者の SleEp と認知障害のリハビリテーション (RESET-BRAIN)
2025年1月7日 更新者：Ali Amidi、Aarhus University Hospital
研究の目的は、不眠症に対するアプリベースの認知行動療法（CBT-I）を用いた不眠症の治療が、積極的な対照群（睡眠衛生教育）と比較して乳がん生存者の認知障害を改善できるかどうかを調査することです。
この研究では、CBT-Iが脳や炎症の変化と関連しているかどうかも調査される予定だ。
研究者らは、1～5年以内に乳がん治療を完了した不眠症と認知障害のある約84人の参加者を募集する。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、認知機能と不眠症に対するアプリベースの不眠症認知行動療法（CBT-I）の効果を、積極的な対照群（睡眠衛生）と比較するランダム化比較試験です。 参加者は、1～5年以内に一次治療を完了し、不眠症や認知障害を経験している乳がん生存者84人。 ベースライン評価の後、参加者はアプリベースの CBT-I または睡眠衛生 (アクティブ コントロール) のいずれかにランダムに割り当てられます。 両方のグループは治療後の評価と6か月間の追跡評価を受けます。 主なアウトカムは、コナーズ連続パフォーマンステスト（CCPT）で評価される認知障害と、不眠症重症度指数（ISI）で評価される不眠症です。 潜在的な神経生物学的メカニズムおよび炎症メカニズムを探索するには、構造磁気共鳴画像法 (MRI) および炎症マーカーが副次的結果となります。 認知機能についてのより広範な洞察を提供するために、参加者はさまざまな標準化された神経心理学的検査によるさらなる神経心理学的評価を受けます。
この研究には次の目的と仮説があります。
主な目的: アプリベースの CBT-I が、不眠症と CI のスクリーニングを受けた BC 生存者において、アクティブな対照群と比較した場合の睡眠と認知機能の改善に関連しているかどうかを調査すること。 主な仮説: CBT-I は、アクティブ対照群と比較して、ISI を使用した不眠症の重症度の統計的に有意な減少と、CCPT を使用して客観的に評価された持続的な注意力と実行機能の改善に関連していると考えられます。 二次的な睡眠結果への影響もテストされます。 探索的仮説: 持続的な注意力と実行機能の改善は、不眠症の重症度と睡眠結果の改善によって媒介されるだろう。
第二の目的 1: CBT-I が活性対照群と比較した場合に、脳の構造的転帰の変化と関連しているかどうかを調査すること。 仮説: 活性対照群と比較して、CBT-I は、脳の灰白質および白質の特性、構造ネットワーク トポロジー、および血管周囲腔に沿った拡散テンソル画像 (DTI-ALPS) で操作できるグリンパ機能の変化と関連していると考えられます。アプローチ。
第二の目的 2: 活性対照群と比較した場合に、CBT-I が炎症性免疫機能 (IL-1β、IL-6、TNF-α、IFN-γ) の変化と関連しているかどうかを調査すること。 仮説: 活性対照群と比較して、CBT-I は炎症マーカーの統計的に有意な減少に関連すると考えられます。 持続的な注意力と実行機能の改善は、炎症マーカーの変化によって媒介されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ali Amidi
- 電話番号：+4587165305
- メール：ali@psy.au.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Julie K. Thomadsen
- 電話番号：+4587150192
- メール：jtho@psy.au.dk
研究場所
-
-
-
Aarhus N、デンマーク
- 募集
- Aarhus University Hospital
-
コンタクト：
- Ali Amidi
- 電話番号：+4587165305
- メール：ali@psy.au.dk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 1～5年以内に乳がん（BC）の一次治療を完了している（内分泌療法は許可される）
- 不眠症: 不眠症重症度指数 (ISI) のスコアが 10 を超える、および/または精神障害の診断と統計マニュアル、第 5 版 (DSM-5) の不眠症基準を満たしている
- 認知障害：欧州がん研究治療機構（EORCT-QLQ-C30）における集中力と記憶力を測定する2項目のうち少なくとも1項目で「かなり」または「非常に」のスコア、および/またはがん治療認知 (FACT-Cog) の知覚的認知障害 (PCI) サブスケールで <54
除外基準:
- 睡眠および/または認知機能を混乱させる可能性のある不眠症以外のその他の睡眠障害
- 睡眠および/または認知機能に影響を与える可能性のある薬物の使用（内分泌療法は許可されています）
- 睡眠および/または認知機能を混乱させる可能性のある神経変性疾患および精神疾患
- 交替制勤務
- 妊娠または産休
- BCの再発または新たながん
- デンマーク語能力が不十分
- 睡眠や認知機能を混乱させる可能性のある薬物乱用
- CBT-I の以前の経験
- 乳がん以外のがん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入グループ (グループ 1)
参加者は、Hvil® と呼ばれるアプリを通じて個別のデジタル CBT-I を受け取ります。
治療には6～9週間かかります。
|
CBT-I は、睡眠制限、刺激制御療法、リラクゼーション療法、認知療法、睡眠衛生教育で構成される複数の要素からなる介入です。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：アクティブコントロールグループ（グループ2）
参加者は、Hvil® を通じて CBT-I の睡眠衛生教育コンポーネントを受けます。
治療には6～9週間かかります。
|
- 睡眠衛生教育には、睡眠の質に影響を与えるライフスタイル要因 (食事、運動、薬物使用) と環境変数 (騒音、光、温度) に関する情報が含まれます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不眠症重症度指数 (ISI)
時間枠：ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
ISI は、不眠症の症状の重症度と、それに伴う日中の活動や苦痛への影響を測定します。
アンケートは 7 つの質問で構成され、その合計が合計スコアとなります。
ISI の範囲は 0 ～ 28 で、スコアが高いほど不眠症の重症度が低いことを示します。
|
ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
|
Conners 連続パフォーマンステスト第 3 版
時間枠：ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
コナーズ連続パフォーマンステストはコンピューター化されたテストです。
警戒心、注意力の持続、実行機能の抑制要素の組み合わせを測定します。
|
ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
精神運動覚醒テスト (PVT)
時間枠：ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
警戒心の変化は精神運動覚醒テスト (PVT) で測定されます。
|
ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
|
トレイルメイキングテストパートA (TMT-A)
時間枠：ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
処理速度の変化は、トレイルメイキングテスト A を使用して測定され、結果は秒単位の時間として測定されます。
|
ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
|
ウェクスラー成人知能指数 - 第 4 版 (WAIS-IV) - コーディング
時間枠：ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
処理速度の変化は、WAIS-IV ディジット シンボル コーディング サブテストで測定されます。
スコアの範囲は 0 ～ 135 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
|
ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
|
ウェクスラー成人知能指数 - 第 4 版 (WAIS-IV) - 桁スパン
時間枠：ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
注意力の変化は、WAIS-IV の Digit Span Forwards サブテストを使用して測定されます。 スコアの範囲は最小 0 ポイントから最大 16 ポイントまであり、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。 作業記憶の変化は、WAIS-IV ディジット スパン バックワードとランキングを使用して測定されます。 どちらもスコアの範囲は最小 0 ポイントから最大 16 ポイントであり、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。 |
ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
|
ペース聴覚連続加算テスト (PASAT)
時間枠：ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
注意力の変化は、ペース聴覚連続追加テストで測定され、0 ～ 60 のスコアがあり、スコアが高いほど注意力が向上していることを示します。
|
ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
|
ホプキンス言語学習テスト改訂版 (HVLT-R)
時間枠：ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
ホプキンス言語学習テスト改訂版 (HVLT-R) は、即時想起、遅延想起、遅延認識タスクを通じて言語学習と記憶を評価します。
パート 1 のスコア範囲は 0 ～ 36 で、スコアが高いほど良い結果が得られます。
パート 2 のスコア範囲は 0 ～ 12 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
|
ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
|
改訂版簡易視覚空間記憶テスト (BVMT-R)
時間枠：ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
学習と視覚記憶の変化は、簡易視覚空間記憶テスト - 改訂版 (BVMT-R) を使用して評価されます。
|
ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
|
制御された口頭単語連合テスト (COWAT)
時間枠：ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
言葉の流暢さの変化は、文字と動物の両方のカテゴリを評価する制御口頭単語連合テスト (COWAT) を使用して評価されます。
参加者は、カテゴリごとに指定された制限時間内にできるだけ多くの単語を生成するように指示されます。
生成される単語の数が多いほど、文字と動物の両方のカテゴリで言語の流暢性が向上していることを示します。
|
ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
|
トレイルメイキングテストパートB (TMT-B)
時間枠：ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
実行機能の変化は、トレイルメイキングテストBを使用して測定され、結果は秒単位の時間として測定されます。
|
ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
|
ストループの色と単語のテスト
時間枠：ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
Stroop Color and Word Test は、認知処理速度、選択的注意、実行機能を測定するために使用されます。
|
ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
|
ウェクスラー成人知能指数 - 第 4 版 (WAIS-IV) - 情報
時間枠：ベースライン (0 週目)
|
病前知能は、ウェクスラー成人知能スケール - 第 4 版 (WAIS-IV) - 情報サブテストを使用して測定されます。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
|
ベースライン (0 週目)
|
|
グリンファティック機能
時間枠：ベースライン (0 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
グリンパ機能は、血管周囲腔に沿った拡散テンソル画像解析 (DTI-ALPS) を使用して評価されます。
これには、より良好なグリンファティック機能を示すより高い指数による ALPS 指数の計算が含まれます。
|
ベースライン (0 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
|
構造的な脳ネットワーク
時間枠：ベースライン (0 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
MRIに基づく構造的脳ネットワーク組織の変化。
|
ベースライン (0 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
|
脳灰白質
時間枠：ベースライン (0 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
T1強調MRIで測定した脳灰白質の変化。
|
ベースライン (0 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
|
脳白質
時間枠：ベースライン (0 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
T1強調MRIで測定した白質の変化。
|
ベースライン (0 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
|
脳白質の微細構造
時間枠：ベースライン (0 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
拡散強調MRIで測定した脳白質の変化。
|
ベースライン (0 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
|
腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α)
時間枠：ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α) の濃度は血液サンプルから抽出されます。
|
ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
|
インターロイキン 1 ベータ (Il-1β)
時間枠：ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
インターロイキン 1 ベータ (Il-1β) の濃度は血液サンプルから抽出されます。
|
ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
|
インターロイキン 6 (IL-6)
時間枠：ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
インターロイキン 6 (IL-6) の濃度は血液サンプルから抽出されます。
|
ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
|
インターフェロンガンマ (IFN-γ)
時間枠：ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
インターフェロン ガンマ (IFN-γ) の濃度変化が血液サンプルから抽出されます。
|
ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
|
高感度 C 反応性タンパク質 (hsCRP)
時間枠：ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
高感度 C 反応性タンパク質 (hsCRP) の変化が血液サンプルから抽出されます。
|
ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
|
客観的な睡眠
時間枠：ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)
|
手首のアクティグラフィーで客観的な睡眠を記録。
|
ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)
|
|
がん治療認知機能評価 (FACT-Cog)
時間枠：ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
FACT-Cog は認知障害の尺度として使用されます。
これは、認識された認知障害、生活の質への影響、他者からのコメント、認識された認知能力の 4 つの下位尺度を含む 37 項目のアンケートです。
過去 7 日間の回答は 0 (「まったくない」) から 4 (「1 日に数回」) までの範囲であり、否定的な言葉遣いの項目は逆スコアリングされて下位尺度スコアが作成されます。
|
ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
|
自己機能インベントリの患者評価 (PAOFI)
時間枠：ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
認識された認知機能の変化は、自己機能インベントリの患者評価 (PAOFI) を使用して評価されます。
この目録のスコアの範囲は最小 35 から最大 210 で、スコアが高いほど認知機能が良好であることを示します。
|
ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
|
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
睡眠の質の変化は、ピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) を使用して評価されます。スコアは、問題がないことを示す最小 0 から、睡眠に関連するすべての領域で深刻な問題を示す最大 21 までの範囲になります。
|
ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
|
欧州がん研究・治療機構 中核的生活の質 (EORCT-QLQ-C30)
時間枠：ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
健康関連の生活の質の変化は、欧州がん研究治療機構のがん患者のための生活の質アンケート (EORTC QLQ-C30) を使用して評価されます。
このアンケートのすべての尺度および単一項目の測定値は 0 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど、健康関連の生活の質における反応レベルが高いことを示します。
|
ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
|
朝夕アンケート削減型（MEQr）
時間枠：ベースライン (0 週目)
|
朝夕アンケート換算（MEQr）は、概日リズムの好み（クロノタイプ）を評価するために使用されます。
この 5 項目のアンケートでは、睡眠と覚醒のパターン、好ましい活動時間、および 1 日のさまざまな時間における主観的な覚醒度を評価します。
スコアは個人を朝型、夕方型、または中間型に分類し、高いスコアは朝の好みを示し、低いスコアは夕方の好みを示します。
|
ベースライン (0 週目)
|
|
慢性疾患治療の機能評価 (FACIT 疲労) スケール
時間枠：ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
疲労の重症度の変化は、0 ～ 52 の範囲の慢性疾患治療の機能評価 - 疲労 (FACIT-Fatigue) スケールを使用して測定されます。
項目は必要に応じて逆スコアリングされ、スコアが高いほど機能が優れている、または疲労が少ないことを示すスケールが得られます。
|
ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
|
病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
時間枠：ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
うつ病と不安の変化は、病院不安うつ病スケール (HADS) を使用して評価されます。
このスケールのスコアの範囲は最小 0 から最大 21 で、スコアが高いほどうつ病と不安のレベルが高いことを示します。
|
ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
|
知覚ストレス尺度 (PSS)
時間枠：ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
知覚ストレス スケール (PSS) は、ストレスの認識を測定するために使用されます。
この 10 項目のアンケートは、回答者が自分の生活をどのように感じているか、予測不能で制御不能で過負荷になっているかを評価します。
スコアが高いほど、知覚されるストレスのレベルが高いことを示します。
|
ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
|
数値評価スケール (NRS)
時間枠：ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
数値評価スケール (NRS) は、痛みの強さを測定するために使用されます。
参加者は自分の痛みを 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までのスケールで評価します。
|
ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
|
簡単な痛みのインベントリ（痛みの干渉（サブスケール））
時間枠：ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
Brief Pain Inventory (BPI) の疼痛干渉サブスケールは、疼痛が日常生活のさまざまな側面にどのような影響を与えるかを測定するために使用されます。
このサブスケールは 7 つの項目で構成され、それぞれが 0 から 10 のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど痛みの干渉が大きいことを示します。
|
ベースライン (0 週目)、治療後 (約 9 週目)、6 か月の追跡調査 (約 33 週目)
|
|
短い形式 (36) 健康調査 (SF -36)
時間枠：ベースライン (0 週目)
|
短形式 (36) 健康調査 (SF-36) は、健康関連の生活の質を評価するために使用されます。
このアンケートは、健康の 8 つの領域を評価する 36 項目で構成されています。身体機能、身体的健康上の問題による役割の制限、体の痛み、一般的な健康認識、活力 (エネルギー/疲労)、社会的機能、感情的な問題による役割の制限、精神的健康です。 （精神的苦痛と幸福）。
これらのドメインのスコアを組み合わせて、物理的コンポーネントの概要 (PCS) と精神的コンポーネントの概要 (MCS) という 2 つの概要測定値が生成されます。
スコアが高いほど、評価対象領域全体で健康関連の生活の質が向上していることを示します。
|
ベースライン (0 週目)
|
|
チャールソン併存疾患指数 (CCI)
時間枠：ベースライン (0 週目)
|
チャールソン併存疾患指数 (CCI) は、併存する病状の重症度を評価するために使用されます。
これは 19 の病状で構成され、それぞれに死亡率への影響に基づいて加重スコアが割り当てられます。
合計スコアは、これらの加重スコアを合計することによって計算され、合計が高いほど、併存疾患の負担が大きいことを示します。
|
ベースライン (0 週目)
|
|
期待/信頼性アンケート (CEQ)
時間枠：ベースライン (0 週目)
|
治療の期待値と理論的信頼性は、期待値/信頼性アンケート (CEQ) によって測定されます。
各質問のスコアは 1 ～ 9、または 0% ～ 100% の範囲であり、スコアが高いほど、治療期待と信頼性が高いことを示します。
|
ベースライン (0 週目)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月6日
一次修了 (推定)
2027年2月28日
研究の完了 (推定)
2030年3月28日
試験登録日
最初に提出
2024年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月11日
最初の投稿 (実際)
2024年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月7日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R366 A21617
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。