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RESET-BRAIN: 앱 기반 중재를 사용한 유방암 생존자의 수면 및 인지 장애 재활 (RESET-BRAIN)

2025년 1월 7일 업데이트: Ali Amidi, Aarhus University Hospital
본 연구의 목표는 앱 기반 불면증 인지행동치료(CBT-I)를 활용한 불면증 치료가 활성 대조군(수면 위생 교육)에 비해 유방암 생존자의 인지 장애를 개선할 수 있는지 조사하는 것이다. 이 연구에서는 또한 CBT-I이 뇌 및 염증의 변화와 연관되어 있는지도 조사할 것입니다. 연구자들은 1~5년 이내에 유방암 치료를 완료한 불면증 및 인지 장애가 있는 약 84명의 참가자를 모집할 예정입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 앱 기반 불면증 인지 행동 치료(CBT-I)가 인지 기능 및 불면증에 미치는 효과를 적극적 대조군(수면 위생)과 비교하는 무작위 대조 시험입니다. 참가자는 1~5년 이내에 1차 치료를 마치고 불면증과 인지 장애를 경험한 유방암 생존자 84명이다. 기본 평가 후 참가자는 앱 기반 CBT-I 또는 수면 위생(활성 대조)에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두 치료 후 평가와 6개월 후속 평가를 받게 됩니다. 주요 결과는 CCPT(Conners Continuous Performance Test)로 평가한 인지 장애와 ISI(불면증 심각도 지수)로 평가한 불면증입니다. 잠재적인 신경생물학적 및 염증성 메커니즘을 탐색하기 위해 구조적 자기공명영상(MRI) 및 염증성 마커가 2차 결과가 될 것입니다. 인지 기능에 대한 더 넓은 통찰력을 제공하기 위해 참가자는 다양한 표준화된 신경 심리학 테스트를 통해 추가 신경 심리학 평가를 받게 됩니다.

본 연구는 다음과 같은 목적과 가설을 가지고 있다.

주요 목표: 앱 기반 CBT-I가 활성 대조군과 비교했을 때 불면증 및 CI 검사를 받은 BC 생존자의 수면 및 인지 기능 개선과 관련이 있는지 조사합니다. 기본 가설: 활성 대조군과 비교하여 CBT-I는 ISI를 사용하여 불면증 심각도를 통계적으로 상당히 크게 감소시키고 CCPT를 사용하여 객관적으로 평가한 지속적인 주의력 및 실행 기능의 개선과 관련이 있을 것입니다. 이차 수면 결과에 대한 효과도 테스트됩니다. 탐색적 가설: 지속적인 주의력 및 실행 기능의 개선은 불면증 심각도 및 수면 결과의 개선에 의해 매개될 것입니다.

2차 목표 1: 활성 대조군과 비교했을 때 CBT-I가 변경된 구조적 뇌 결과와 연관되어 있는지 조사합니다. 가설: 활성 대조군과 비교하여 CBT-I는 혈관 주위 공간(DTI-ALPS)을 따라 확산 텐서 이미지로 작동되는 뇌 회백질 및 백질 특성, 구조적 네트워크 토폴로지 및 글림프 기능의 변화와 연관될 것입니다. 접근하다.

2차 목표 2: 활성 대조군과 비교할 때 CBT-I이 염증성 면역 기능(IL-1β, IL-6, TNF-α, IFN-γ)의 변화와 연관되어 있는지 조사합니다. 가설: 활성 대조군과 비교하여 CBT-I은 염증 지표의 통계적으로 유의하게 더 큰 감소와 관련이 있을 것입니다. 지속적인 주의력과 실행 기능의 개선은 염증 표지자의 변화에 ​​의해 매개됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ali Amidi
  • 전화번호: +4587165305
  • 이메일: ali@psy.au.dk

연구 연락처 백업

  • 이름: Julie K. Thomadsen
  • 전화번호: +4587150192
  • 이메일: jtho@psy.au.dk

연구 장소

  • 덴마크
      • Aarhus N, 덴마크
        • 모병
        • Aarhus University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세
  • 1~5년 이내에 원발성 유방암(BC) 치료를 완료한 경우(내분비 요법 허용)
  • 불면증: 불면증 심각도 지수(ISI) 점수 >10점 및/또는 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-5) 불면증 장애 기준 충족
  • 인지 장애: 유럽 암 핵심 삶의 질 연구 및 치료 기구(EORCT-QLQ-C30)에서 집중력과 기억력을 측정하는 2개 항목 중 최소 1개 항목에서 "매우 약간" 또는 "매우 많이" 점수 /또는 암 치료 인지(FACT-Cog) 인지 장애(PCI) 하위 척도에서 54세 미만

제외 기준:

  • 불면증 외 수면 및/또는 인지 기능을 혼란시킬 수 있는 기타 수면 장애
  • 수면 및/또는 인지 기능을 교란시킬 수 있는 영향을 미치는 약물 사용(내분비 요법 허용)
  • 수면 및/또는 인지 기능을 혼란스럽게 할 수 있는 신경변성 및 정신 질환
  • 교대근무
  • 임신 또는 출산 휴가
  • BC 재발 또는 새로운 암
  • 부족한 덴마크어 실력
  • 수면 및/또는 인지 기능을 혼란시킬 수 있는 약물 남용
  • CBT-I에 대한 이전 경험
  • 유방암 이외의 다른 암

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹 (그룹 1)
참가자는 Hvil®이라는 앱을 통해 개별화된 디지털 CBT-I를 받게 됩니다. 치료기간은 6~9주 정도 소요됩니다.
행동: 불면증에 대한 인지 행동 치료(CBT-I)
CBT-I은 수면 제한, 자극 조절 요법, 이완 요법, 인지 요법, 수면 위생 교육으로 구성된 다성분 중재법입니다.
다른 이름들:
  • CBT-I
활성 비교기: 활성 대조군(그룹 2)
참가자는 Hvil®을 통해 CBT-I의 수면 위생 교육 구성 요소를 받게 됩니다. 치료기간은 6~9주 정도 소요됩니다.
행동: 수면위생교육
- 수면위생교육에는 수면의 질에 영향을 미치는 생활습관 요인(식단, 운동, 약물사용)과 환경변수(소음, 빛, 온도)에 대한 정보가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
ISI는 불면증 증상의 심각도와 주간 기능 및 고통에 대한 관련 영향을 측정합니다. 설문지는 총 7개의 질문으로 구성되어 있으며, 그 합이 총점을 구성합니다. ISI의 범위는 0~28점으로 점수가 높을수록 불면증의 심각도가 더 심함을 나타냅니다.
베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
코너스 연속 성능 테스트 3판
기간: 베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
코너스 연속 성능 테스트는 전산화된 테스트입니다. 이는 경계심, 지속적인 주의력, 실행 기능의 억제 요소의 조합을 측정합니다.
베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신운동 경계 테스트(PVT)
기간: 베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
경계의 변화는 정신운동 경계 테스트(PVT)로 측정됩니다.
베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
트레일 만들기 테스트 파트 A(TMT-A)
기간: 베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
처리 속도의 변화는 트레일 만들기 테스트 A를 사용하여 측정되며 결과는 초 단위로 측정됩니다.
베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
Wechsler 성인 지능 척도 - 제4판(WAIS-IV) - 코딩
기간: 베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
처리 속도의 변화는 WAIS-IV 숫자 기호 코딩 하위 테스트로 측정됩니다. 점수 범위는 0부터 135까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
Wechsler 성인 지능 척도 - 제4판(WAIS-IV) - 숫자 범위
기간: 베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)

주의력 변화는 WAIS-IV의 Digit Span Forwards 하위 테스트를 사용하여 측정됩니다. 점수는 최소 0점에서 최대 16점까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.

작업 메모리의 변화는 WAIS-IV Digit Span Backwards 및 Ranking을 사용하여 측정됩니다. 둘 다 점수 범위는 최소 0점에서 최대 16점이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
진행 청각 연속 추가 테스트(PASAT)
기간: 베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
주의력 변화는 진행된 청각 연속 추가 테스트로 측정되며, 0~60점으로 점수가 높을수록 더 나은 주의력을 나타냅니다.
베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
Hopkins 언어 학습 시험 개정판(HVLT-R)
기간: 베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
HVLT-R(Hopkins Verbal Learning Test-Revised)은 즉각적인 회상, 지연된 회상 및 지연된 인식 작업을 통해 언어 학습과 기억을 평가합니다. 파트 1의 점수 범위는 0~36점이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 파트 2의 점수 범위는 0부터 12까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
간략한 시공간 기억 테스트 개정판(BVMT-R)
기간: 베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
학습 및 시각적 기억의 변화는 간략한 시공간 기억 테스트 - 개정판(BVMT-R)을 사용하여 평가됩니다.
베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
통제된 구두 단어 연관 테스트(COWAT)
기간: 베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
언어 유창성의 변화는 글자와 동물 범주를 모두 평가하는 COWAT(Controlled Oral Word Association Test)를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 각 카테고리에 대해 지정된 시간 제한 내에 가능한 한 많은 단어를 생성하도록 지시받습니다. 생성된 단어 수가 많을수록 문자 및 동물 범주 모두에서 언어 유창성이 더 우수하다는 것을 나타냅니다.
베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
트레일 만들기 테스트 파트 B(TMT-B)
기간: 베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
실행 기능의 변화는 트레일 만들기 테스트 B를 사용하여 측정되며 결과는 초 단위로 측정됩니다.
베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
Stroop 색상 및 단어 테스트
기간: 베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
Stroop Color and Word Test는 인지 처리 속도, 선택적 주의력 및 실행 기능을 측정하는 데 사용됩니다.
베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
Wechsler 성인 지능 척도 - 제4판(WAIS-IV) - 정보
기간: 기준선(0주차)
질병 전 지능은 Wechsler 성인 지능 척도 - 제4판(WAIS-IV) - 정보 하위 테스트를 사용하여 측정됩니다. 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
기준선(0주차)
글림프 기능
기간: 기준선(0주차), 6개월 후속 조치(대략 33주차)
글림프 기능은 혈관 주위 공간(DTI-ALPS)을 따라 확산 텐서 이미지 분석을 사용하여 평가됩니다. 여기에는 더 나은 글림프 기능을 나타내는 지수가 높은 ALPS 지수 계산이 포함됩니다.
기준선(0주차), 6개월 후속 조치(대략 33주차)
구조적 뇌 네트워크
기간: 기준선(0주차), 6개월 후속 조치(대략 33주차)
MRI를 기반으로 한 구조적 뇌 네트워크 조직의 변화.
기준선(0주차), 6개월 후속 조치(대략 33주차)
뇌 회백질
기간: 기준선(0주차), 6개월 후속 조치(대략 33주차)
T1 강조 MRI로 측정한 뇌 회백질의 변화.
기준선(0주차), 6개월 후속 조치(대략 33주차)
뇌 백질
기간: 기준선(0주차), 6개월 후속 조치(대략 33주차)
T1 강조 MRI로 측정한 백질의 변화.
기준선(0주차), 6개월 후속 조치(대략 33주차)
뇌 백질 미세구조
기간: 기준선(0주차), 6개월 후속 조치(대략 33주차)
확산강조 MRI로 측정한 뇌 백질의 변화.
기준선(0주차), 6개월 후속 조치(대략 33주차)
종양 괴사 인자 알파(TNF-α)
기간: 베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
종양 괴사 인자 알파(TNF-α)의 농도는 혈액 샘플에서 추출됩니다.
베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
인터루킨 1 베타(Il-1β)
기간: 베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
인터루킨 1 베타(Il-1β)의 농도는 혈액 샘플에서 추출됩니다.
베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
인터루킨 6(IL-6)
기간: 베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
인터루킨 6(IL-6)의 농도는 혈액 샘플에서 추출됩니다.
베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
인터페론 감마(IFN-γ)
기간: 베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
인터페론 감마(IFN-γ) 농도의 변화는 혈액 샘플에서 추출됩니다.
베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)
기간: 베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)의 변화는 혈액 샘플에서 추출됩니다.
베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
객관적인 수면
기간: 베이스라인(0주차), 치료 후(대략 9주차)
손목액티그래피로 객관적인 수면을 기록했습니다.
베이스라인(0주차), 치료 후(대략 9주차)
암 치료-인지 기능 평가(FACT-Cog)
기간: 베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
FACT-Cog는 인지된 인지 장애의 척도로 사용됩니다. 이는 인지된 인지 장애, 삶의 질에 대한 영향, 타인의 의견, 인지된 인지 능력 등 4가지 하위 척도로 구성된 37개 항목 설문지입니다. 응답 범위는 지난 7일 동안 0('전혀 없음')부터 4('하루에 여러 번')까지이며, 부정적인 단어 항목은 역점수를 받아 하위 척도 점수를 생성합니다.
베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
PAOFI(자신의 기능 목록에 대한 환자 평가)
기간: 베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
인지된 인지 기능의 변화는 PAOFI(환자 자체 기능 평가)를 사용하여 평가됩니다. 이 목록의 점수 범위는 최소 35점에서 최대 210점이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다.
베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
수면의 질 변화는 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 사용하여 평가되며, 점수 범위는 최소 0(어려움 없음)부터 최대 21(수면과 관련된 모든 영역에서 심각한 어려움)까지입니다.
베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
암 핵심 삶의 질 연구 및 치료를 위한 유럽 기구(EORCT-QLQ-C30)
기간: 베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
건강 관련 삶의 질 변화는 유럽 암 연구 및 치료 기구, 암 환자를 위한 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)를 사용하여 평가됩니다. 이 설문지의 모든 척도와 단일 항목 측정 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질에 대한 응답 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
아침-저녁 설문지 축소(MEQr)
기간: 기준선(0주차)
MEQr(Morningness-Eveningness Questionnaire-reduced)은 일주기 리듬 선호도(크로노타입)를 평가하는 데 사용됩니다. 이 5개 항목 설문지는 수면-각성 패턴, 선호하는 활동 시간, 하루 중 다양한 시간대의 주관적 각성도를 평가합니다. 점수는 개인을 아침형, 저녁형, 중간형으로 분류하는데, 점수가 높을수록 아침형을 선호하고, 점수가 낮을수록 저녁형을 선호하는 것입니다.
기준선(0주차)
만성 질환 치료(FACIT 피로) 척도의 기능적 평가
기간: 베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
피로 심각도의 변화는 만성 질환 치료의 기능적 평가 - 피로(FACIT-Fatigue) 척도를 사용하여 측정되며 범위는 0~52입니다. 항목은 필요에 따라 역점수를 매기므로 점수가 높을수록 기능이 더 좋고 피로도가 적은 것을 의미합니다.
베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
우울증과 불안의 변화는 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 사용하여 평가됩니다. 이 척도의 점수 범위는 최소 0점에서 최대 21점이며, 점수가 높을수록 우울증과 불안 수준이 높은 것을 의미합니다.
베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
인지된 스트레스 척도(PSS)
기간: 베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
PSS(Perceived Stress Scale)는 스트레스에 대한 인식을 측정하는 데 사용됩니다. 이 10개 항목으로 구성된 설문지는 예측 불가능하고, 통제할 수 없으며, 과부하된 응답자들이 자신의 삶을 어떻게 찾는지 평가합니다. 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높다는 것을 의미합니다.
베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
숫자 평가 척도(NRS)
기간: 베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 통증 강도를 측정합니다. 참가자들은 자신의 통증을 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지의 등급으로 평가합니다.
베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
간략한 통증 목록(통증 간섭(하위 척도))
기간: 베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
간략한 통증 척도(BPI)의 통증 간섭 하위 척도를 사용하여 통증이 일상 생활의 다양한 측면에 어떻게 영향을 미치는지 측정합니다. 이 하위 척도는 7개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0에서 10까지의 척도로 점수가 매겨져 있으며, 점수가 높을수록 통증 간섭이 더 큰 것을 의미합니다.
베이스라인(0주), 치료 후(약 9주), 6개월 추적 관찰(약 33주)
약식(36) 건강 설문조사(SF -36)
기간: 기준선(0주차)
약식(36) 건강 설문조사(SF-36)는 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 본 설문지는 건강의 8개 영역(신체 기능, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 전반적인 건강 인식, 활력(에너지/피로), 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강)을 평가하는 36개 항목으로 구성됩니다. (심리적 고통과 행복). 이러한 영역의 점수를 결합하여 PCS(물리적 구성 요소 요약)와 MCS(정신 구성 요소 요약)라는 두 가지 요약 측정값을 산출합니다. 점수가 높을수록 평가 영역 전체에서 건강 관련 삶의 질이 더 우수함을 나타냅니다.
기준선(0주차)
찰슨 동반질환 지수(CCI)
기간: 기준선(0주차)
찰슨 동반질환 지수(CCI)는 동반질환의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 이는 19가지 질병으로 구성되며 각 질병은 사망률에 미치는 영향을 기준으로 가중치가 부여됩니다. 총점은 이러한 가중치 점수를 합산하여 계산되며 총점이 높을수록 동반질환의 부담이 크다는 것을 의미합니다.
기준선(0주차)
기대/신뢰도 설문지(CEQ)
기간: 기준선(0주차)
치료 기대 및 이론적 근거 신뢰성은 기대/신뢰성 설문지(CEQ)를 통해 측정됩니다. 각 질문에 대한 점수 범위는 1~9 또는 0%~100%이며, 점수가 높을수록 치료에 대한 기대와 신뢰성이 높다는 것을 의미합니다.
기준선(0주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aarhus University Hospital

협력자

University of Aarhus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 6일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2030년 3월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R366 A21617

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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