迅速な除去のための凍結技術を使用した壊死切除術 (NECTAR)

急性膵炎は、急性入院を必要とする最も一般的な消化器疾患です。 急性膵炎の重篤な合併症である膵臓壊死は、膵臓組織、場合によっては周囲の腹部組織の不可逆的な死です。 世界中で、急性膵炎の発生率は年間10万人あたり13～45人の範囲であり、一部の人は壊死性膵炎に進行します。 急性膵炎症例の約 5 ～ 10% がこの重篤な形態に進行し、重大な罹患率と死亡率をもたらし、感染症を合併した症例では死亡率が 32% まで上昇します。 膵臓壊死の管理は困難であり、この状態に伴う高い罹患率と死亡率を軽減するにはいくつかの治療介入が必要です。

膵臓壊死の治療にはいくつかの治療戦略があり、それぞれに侵襲性、有効性、関連リスクの程度が異なります。

外科的デブリードマン: 伝統的に、外科的デブリードマンは、壊死組織を除去することを目的とした、膵臓壊死の治療の基礎となってきました。 このアプローチは効果的ではありますが、一部の研究では 39% もの高い罹患率と死亡率を含む重大なリスクを伴います。 外科的デブリードマンは非常に侵襲的な処置であり、多くの場合、重度の膵炎や健康状態が損なわれている患者には適していません。

経皮的カテーテルドレナージ (PCD): 手術に代わる侵襲性の低い代替手段である PCD は、感染した壊死液のコレクションのドレナージを容易にします。 ただし、固形の壊死性残骸を効果的に除去できないため、その有効性は限られています。 この制限により、多くの場合、追加の介入や手順が必要になります。

内視鏡的壊死切除術: この低侵襲技術には、胃または十二指腸を通した内視鏡による壊死組織の除去が含まれます。 内視鏡的壊死切除術は、特に PCD と内視鏡的ドレナージおよびデブリードマンを組み合わせたステップアップアプローチで使用した場合、手術と比較して罹患率を低減することが示されています。 内視鏡技術の結果は良好であるにもかかわらず、壊死組織を除去するための効果的な装置にはギャップがあります。 主に使用されるデバイスには、ポリープ切除用スネア、胆管バスケット、食塊ネット (Roth ネット)、および鉗子が含まれます。 これらはこの症状向けに設計されていないため、多くの場合、その使用法は洗練されており、常に成功するとは限りません。 その結果、壊死組織の断片化と除去、さらには完全な壊死組織切除が常に達成されるわけではなく、複数回のセッションが必要となります。 米国の大規模な多施設共同試験では、介入の総数は 3.1 回（即時直接内視鏡的壊死切除術 DEN）から 3.9 回（遅延型 DEN）の範囲でした。 これは現在の膵臓壊死管理における重大な限界を反映しており、代替アプローチが必要です。

クライオテクノロジー:

従来の方法とは対照的に、クライオテクノロジーは、プローブ先端で極低温を生成するジュール・トンプソン効果を利用して、大きな組織サンプルを取得する方法を提供します。これには、高圧源からの二酸化炭素 (CO2) の内部流が含まれます。器具の先端にある小さなノズルに接続され、そこで拡張します。 ガスの膨張により大きな温度低下（ジュールトムソン効果）が生じ、その結果、周囲の器具先端が冷却されます。 膨張したガスは、リターンチューブを介してチップの内部から冷凍手術ユニットに戻されます。

この技術は広く利用可能であり、内視鏡検査、特に呼吸器科の分野で使用されています。 凍結プローブは柔軟な内視鏡器具であり、現在、1.1 mm、1.7 mm、2.4 mm のさまざまな直径で入手できます。 長年にわたる安全性と有効性のプロファイルにより、生検、摘出、および活力喪失といった臨床応用の安全かつ効率的な管理における結果が実証されています。 これらは、異物、粘液栓、血栓、壊死組織、組織腫瘍（緩和的再開通）および組織生検の除去などの用途を目的としています。 この技術 (凍結接着) で得られた組織サンプルは、従来の鉗子で得られたものよりも重くて大きいことが示されています。

膵臓壊死の可能性と重要性:

抽出のための凍結技術の導入に成功したことは、膵臓壊死切除術への応用可能性を示唆しています。 壊死した膵臓組織の低侵襲性内視鏡除去のための凍結プローブの使用は、既存の戦略の限界を克服する新しいアプローチとなる可能性があります。 重大な出血リスクを伴うことなく、より大きな組織サンプルを確保できる凍結技術の能力と、その安全性プロファイルは、壊死性膵炎の管理を改善する機会を提供します。 この研究は、壊死組織を内視鏡的に除去するための凍結プローブの安全性、有効性、実現可能性を調査し、壊死性膵炎の管理における将来の臨床進歩の準備をすることを目的としています。