Nécrosectomie avec cryotechnologie pour un retrait accéléré (NECTAR)

La pancréatite aiguë est la maladie gastro-intestinale la plus courante nécessitant une hospitalisation aiguë. La nécrose pancréatique, complication grave de la pancréatite aiguë, est la mort irréversible du tissu pancréatique et, dans certains cas, du tissu abdominal environnant. Dans le monde, l'incidence de la pancréatite aiguë varie de 13 à 45 cas pour 100 000 personnes par an, avec un sous-ensemble évoluant vers une pancréatite nécrosante. Environ 5 à 10 % des cas de pancréatite aiguë évoluent vers cette forme grave, qui entraîne une charge de morbidité et de mortalité importante, avec des taux de mortalité pouvant atteindre 32 % dans les cas compliqués par une infection. La prise en charge de la nécrose pancréatique est difficile et nécessite plusieurs interventions thérapeutiques pour atténuer la morbidité et la mortalité élevées associées à cette affection.

Le traitement de la nécrose pancréatique comprend plusieurs stratégies thérapeutiques, chacune présentant différents degrés d'invasion, d'efficacité et de risques associés :

Débridement chirurgical : Traditionnellement, le débridement chirurgical constitue la pierre angulaire du traitement de la nécrose pancréatique, dans le but d'éliminer les tissus nécrotiques. Bien qu’efficace, cette approche est associée à des risques importants, notamment des taux de morbidité et de mortalité élevés, pouvant atteindre 39 % dans certaines études. Le débridement chirurgical est une procédure très invasive et souvent inadaptée aux patients atteints de pancréatite grave et dont l'état de santé est souvent compromis.

Drainage percutané par cathéter (PCD) : Alternative moins invasive à la chirurgie, le PCD facilite le drainage des collections de liquide nécrotique infectées. Cependant, son efficacité est limitée par son incapacité à éliminer efficacement les débris nécrotiques solides. Cette limitation nécessite souvent des interventions ou des procédures supplémentaires.

Nécrosectomie endoscopique : Cette technique peu invasive implique l'ablation endoscopique du tissu nécrotique par l'estomac ou le duodénum. Il a été démontré que la nécrosectomie endoscopique, en particulier lorsqu'elle est utilisée dans le cadre d'une approche progressive pouvant combiner une PCD avec un drainage endoscopique et un débridement, réduit la morbidité par rapport à la chirurgie. Malgré les meilleurs résultats de la technique endoscopique, il existe une lacune en matière de dispositifs efficaces pour l'élimination des tissus nécrotiques. Les dispositifs utilisés principalement comprennent les collets de polypectomie, les paniers biliaires, les filets à bolus alimentaires (filets Roth) et les forceps. Comme ils ne sont pas conçus pour cette indication, leur utilisation est souvent sophistiquée et pas toujours réussie. En conséquence, la fragmentation et l’élimination ainsi qu’un débridement complet du tissu nécrotique ne sont pas toujours obtenus et plusieurs séances sont nécessaires. Dans un vaste essai multicentrique mené aux États-Unis, le nombre total d’interventions variait de 3,1 (nécrosectomie endoscopique directe immédiate DEN) à 3,9 (DEN différée). Cela reflète une limitation importante dans la prise en charge actuelle de la nécrose pancréatique et nécessite des approches alternatives.

Cryotechnologie :

Contrairement aux méthodes conventionnelles, la cryotechnologie fournit une méthode permettant d'obtenir de grands échantillons de tissus en utilisant l'effet Joule-Thompson pour produire des températures extrêmement froides à la pointe de la sonde. Cela implique le flux interne de dioxyde de carbone (CO2) provenant d'une source à haute pression. à une petite buse à l'extrémité de l'instrument où il se dilate. La dilatation du gaz provoque une chute de température importante (effet Joule-Thomson) et, par conséquent, la pointe de l'instrument environnante est refroidie. Le gaz détendu est renvoyé intérieurement de l'embout vers l'unité cryochirurgicale via le tube de retour.

Cette technologie est largement disponible et utilisée en endoscopie, notamment dans le domaine de la pneumologie. Les cryosondes sont des instruments endoscopiques flexibles actuellement disponibles en différents diamètres, 1,1 mm, 1,7 mm et 2,4 mm. Le profil d'innocuité et d'efficacité de longue date a démontré des résultats dans la gestion sûre et efficace des applications cliniques suivantes, biopsie, extraction et dévitalisation. Ils sont destinés à des applications telles que l'élimination de corps étrangers, de bouchons muqueux, de caillots sanguins, de tissus nécrotiques, de tumeurs tissulaires (recanalisation palliative) et de biopsies tissulaires. Les échantillons de tissus obtenus avec cette technique (cryoadhésion) se sont révélés plus lourds et plus gros que ceux obtenus avec des pinces conventionnelles.

Potentiel de nécrose pancréatique et signification :

La mise en œuvre réussie de la cryotechnologie pour l’extraction suggère son applicabilité potentielle à la nécrosectomie pancréatique. L'utilisation de cryosondes pour l'ablation endoscopique mini-invasive du tissu pancréatique nécrotique peut représenter une nouvelle approche qui surmonte les limites des stratégies existantes. La capacité de la cryotechnologie à obtenir des échantillons de tissus plus volumineux sans risque hémorragique important, associée à son profil de sécurité, offre la possibilité d'améliorer la prise en charge de la pancréatite nécrosante. Cette étude vise à étudier l'innocuité, l'efficacité et la faisabilité de l'utilisation de la cryosonde pour l'élimination endoscopique des tissus nécrotiques, ouvrant la voie à de futures avancées cliniques dans la prise en charge de la pancréatite nécrosante.