Necrosectomie met cryotechnologie voor versnelde verwijdering (NECTAR)

Acute pancreatitis is de meest voorkomende maag-darmziekte waarvoor een acute ziekenhuisopname nodig is. Pancreasnecrose, een ernstige complicatie van acute pancreatitis, is de onomkeerbare dood van pancreasweefsel en, in sommige gevallen, van omringend buikweefsel. Wereldwijd varieert de incidentie van acute pancreatitis van 13 tot 45 gevallen per 100.000 mensen per jaar, waarbij een subgroep zich ontwikkelt tot necrotiserende pancreatitis. Ongeveer 5-10% van de gevallen van acute pancreatitis evolueert naar deze ernstige vorm, die een aanzienlijke morbiditeits- en mortaliteitslast met zich meebrengt, waarbij de sterftecijfers kunnen oplopen tot wel 32% in gevallen gecompliceerd door een infectie. De behandeling van pancreasnecrose is een uitdaging en vereist verschillende therapeutische interventies om de hoge morbiditeit en mortaliteit die met deze aandoening gepaard gaat, te verminderen.

De behandeling van pancreasnecrose omvat verschillende therapeutische strategieën, elk met een verschillende mate van invasiviteit, werkzaamheid en bijbehorende risico's:

Chirurgisch debridement: Traditioneel is chirurgisch debridement de hoeksteen van de behandeling van pancreasnecrose, met als doel het verwijderen van necrotisch weefsel. Hoewel effectief, gaat deze aanpak gepaard met aanzienlijke risico's, waaronder hoge morbiditeits- en mortaliteitscijfers, tot wel 39% in sommige onderzoeken. Chirurgisch debridement is een zeer invasieve procedure en vaak niet geschikt voor patiënten met ernstige pancreatitis en hun vaak aangetaste gezondheidstoestand.

Percutane katheterdrainage (PCD): PCD is een minder invasief alternatief voor chirurgie en vergemakkelijkt de drainage van geïnfecteerde verzamelingen necrotische vloeistoffen. De effectiviteit ervan wordt echter beperkt door het onvermogen om vast necrotisch afval effectief te verwijderen. Deze beperking vereist vaak aanvullende interventies of procedures.

Endoscopische necrosectomie: Deze minimaal invasieve techniek omvat de endoscopische verwijdering van necrotisch weefsel via de maag of de twaalfvingerige darm. Het is aangetoond dat endoscopische necrosectomie, vooral wanneer deze wordt gebruikt in een step-up-aanpak die PCD kan combineren met endoscopische drainage en debridement, de morbiditeit vermindert in vergelijking met chirurgie. Ondanks het betere resultaat van de endoscopische techniek bestaat er een leemte in effectieve hulpmiddelen voor het verwijderen van necrotisch weefsel. In de eerste plaats worden onder meer polypectomiestrikken, galmandjes, voedselbolusnetten (Roth-netten) en pincetten gebruikt. Omdat ze niet voor deze indicatie zijn ontworpen, is het gebruik ervan vaak geavanceerd en niet altijd succesvol. Als gevolg hiervan wordt fragmentatie en verwijdering, evenals een volledig debridement van het necrotische weefsel, niet altijd bereikt en zijn meerdere sessies vereist. In een groot multicenter onderzoek in de Verenigde Staten varieerde het totale aantal interventies van 3,1 (onmiddellijke directe endoscopische necrosectomie DEN) tot 3,9 (uitgestelde DEN). Dit weerspiegelt een aanzienlijke beperking in de huidige behandeling van pancreasnecrose en vereist alternatieve benaderingen.

Cryotechnologie:

In tegenstelling tot conventionele methoden biedt cryotechnologie een methode voor het verkrijgen van grote weefselmonsters door gebruik te maken van het Joule-Thompson-effect voor de productie van extreem koude temperaturen aan de punt van de sonde. Hierbij is de interne stroom van kooldioxide (CO2) uit een hogedrukbron betrokken. naar een klein mondstuk aan de punt van het instrument, waar het uitzet. De gasexpansie veroorzaakt een grote temperatuurdaling (Joule-Thomson-effect) en als gevolg daarvan wordt de omringende instrumenttip gekoeld. Het geëxpandeerde gas wordt via de retourbuis intern van de punt naar de cryochirurgische eenheid teruggevoerd.

Deze technologie is overal verkrijgbaar en wordt gebruikt bij endoscopie, vooral op het gebied van de longziekten. Cryoprobes zijn flexibele endoscopische instrumenten die momenteel verkrijgbaar zijn in verschillende diameters, 1,1 mm, 1,7 mm en 2,4 mm. Het al lang bestaande veiligheids- en werkzaamheidsprofiel heeft resultaten aangetoond in het veilige en efficiënte beheer van de volgende klinische toepassingen: biopsie, extractie en devitalisatie. Ze zijn bedoeld voor toepassingen zoals het verwijderen van vreemde voorwerpen, slijmpropjes, bloedstolsels, necrotisch weefsel, weefseltumoren (palliatieve rekanalisatie) en weefselbiopten. Er is aangetoond dat weefselmonsters verkregen met deze techniek (cryoadhesie) zwaarder en groter zijn dan die verkregen met conventionele pincetten.

Potentieel voor pancreasnecrose en betekenis:

De succesvolle implementatie van cryotechnologie voor extractie suggereert de potentiële toepasbaarheid ervan voor pancreasnecrosectomie. Het gebruik van cryoprobes voor minimaal invasieve endoscopische verwijdering van necrotisch pancreasweefsel kan een nieuwe benadering vertegenwoordigen die de beperkingen van bestaande strategieën overwint. Het vermogen van cryotechnologie om grotere weefselmonsters veilig te stellen zonder significante bloedingsrisico's, gecombineerd met het veiligheidsprofiel ervan, biedt een mogelijkheid om de behandeling van necrotiserende pancreatitis te verbeteren. Deze studie heeft tot doel de veiligheid, werkzaamheid en haalbaarheid van het gebruik van cryoprobes voor de endoscopische verwijdering van necrotisch weefsel te onderzoeken, waardoor de weg wordt geëffend voor toekomstige klinische vooruitgang in de behandeling van necrotiserende pancreatitis.