Necrosectomia con criotecnologia per rimozione accelerata (NECTAR)

La pancreatite acuta è la malattia gastrointestinale più comune che richiede il ricovero ospedaliero acuto. La necrosi pancreatica, una grave complicanza della pancreatite acuta, è la morte irreversibile del tessuto pancreatico e, in alcuni casi, del tessuto addominale circostante. A livello mondiale, l'incidenza della pancreatite acuta varia da 13 a 45 casi ogni 100.000 persone all'anno, con un sottogruppo che progredisce verso la pancreatite necrotizzante. Circa il 5-10% dei casi di pancreatite acuta progredisce verso questa forma grave, che comporta un significativo onere di morbilità e mortalità, con tassi di mortalità che salgono fino al 32% nei casi complicati da infezione. La gestione della necrosi pancreatica è impegnativa e richiede diversi interventi terapeutici per mitigare l’elevata morbilità e mortalità associata a questa condizione.

Il trattamento della necrosi pancreatica comprende diverse strategie terapeutiche, ciascuna con diversi gradi di invasività, efficacia e rischi associati:

Sbrigliamento chirurgico: tradizionalmente, lo sbrigliamento chirurgico è stato la pietra angolare del trattamento della necrosi pancreatica, con l'obiettivo di rimuovere il tessuto necrotico. Sebbene efficace, questo approccio è associato a rischi significativi, tra cui elevati tassi di morbilità e mortalità, che in alcuni studi raggiungono il 39%. Il debridement chirurgico è una procedura molto invasiva e spesso non adatta ai pazienti affetti da pancreatite grave e al loro stato di salute spesso compromesso.

Drenaggio percutaneo del catetere (PCD): un'alternativa meno invasiva alla chirurgia, il PCD facilita il drenaggio delle raccolte di liquidi necrotici infetti. Tuttavia, la sua efficacia è limitata dalla sua incapacità di rimuovere efficacemente i detriti necrotici solidi. Questa limitazione spesso richiede interventi o procedure aggiuntivi.

Necrosectomia endoscopica: questa tecnica minimamente invasiva prevede la rimozione endoscopica del tessuto necrotico attraverso lo stomaco o il duodeno. La necrosectomia endoscopica, in particolare se utilizzata in un approccio step-up che può combinare la PCD con il drenaggio endoscopico e lo sbrigliamento, ha dimostrato di ridurre la morbilità rispetto alla chirurgia. Nonostante i migliori risultati della tecnica endoscopica, esiste una lacuna nei dispositivi efficaci per la rimozione del tessuto necrotico. Principalmente, i dispositivi utilizzati includono anse per polipectomia, cestelli biliari, reti per boli alimentari (reti Roth) e pinze. Non essendo progettati per questa indicazione, il loro utilizzo è spesso sofisticato e non sempre efficace. Di conseguenza, non sempre si ottengono la frammentazione e la rimozione nonché lo sbrigliamento completo del tessuto necrotico e sono necessarie più sessioni. In un ampio studio multicentrico negli Stati Uniti, il numero totale di interventi variava da 3,1 (DEN necrosectomia endoscopica diretta immediata) a 3,9 (DEN ritardato). Ciò riflette una limitazione significativa nell’attuale gestione della necrosi pancreatica e richiede approcci alternativi.

Criotecnologia:

A differenza dei metodi convenzionali, la criotecnologia fornisce un metodo per ottenere campioni di tessuto di grandi dimensioni utilizzando l'effetto Joule-Thompson per la produzione di temperature estremamente fredde sulla punta della sonda. Ciò comporta il flusso interno di anidride carbonica (CO2) da una fonte ad alta pressione ad un piccolo ugello sulla punta dello strumento dove si espande. L'espansione del gas provoca un notevole calo di temperatura (effetto Joule-Thomson) e di conseguenza la punta dello strumento circostante si raffredda. Il gas espanso viene restituito internamente dalla punta all'unità criochirurgica tramite il tubo di ritorno.

Questa tecnologia è ampiamente disponibile e utilizzata in endoscopia, in particolare nel campo della pneumologia. Le criosonde sono strumenti endoscopici flessibili attualmente disponibili in diversi diametri, 1,1 mm, 1,7 mm e 2,4 mm. Il profilo di sicurezza ed efficacia di lunga data ha dimostrato risultati nella gestione sicura ed efficiente delle seguenti applicazioni cliniche, biopsia, estrazione e devitalizzazione. Sono destinati ad applicazioni quali la rimozione di corpi estranei, tappi di muco, coaguli di sangue, tessuto necrotico, tumori tissutali (ricanalizzazione palliativa) e biopsie tissutali. I campioni di tessuto ottenuti con questa tecnica (crioadesione) hanno dimostrato di essere più pesanti e più grandi di quelli ottenuti con le pinze convenzionali.

Potenziale di necrosi pancreatica e significato:

Il successo dell’implementazione della criotecnologia per l’estrazione suggerisce la sua potenziale applicabilità per la necrosectomia pancreatica. L'uso di criosonde per la rimozione endoscopica minimamente invasiva del tessuto pancreatico necrotico può rappresentare un nuovo approccio che supera i limiti delle strategie esistenti. La capacità della criotecnologia di proteggere campioni di tessuto più grandi senza rischi significativi di sanguinamento, unita al suo profilo di sicurezza, offre l’opportunità di migliorare la gestione della pancreatite necrotizzante. Questo studio mira a indagare la sicurezza, l’efficacia e la fattibilità dell’uso della criosonda per la rimozione endoscopica del tessuto necrotico, ponendo le basi per futuri progressi clinici nella gestione della pancreatite necrotizzante.