Nekrosektomia z kriotechnologią w celu przyspieszonego usunięcia (NECTAR)

Ostre zapalenie trzustki jest najczęstszą chorobą przewodu pokarmowego wymagającą ostrego przyjęcia do szpitala. Martwica trzustki, poważne powikłanie ostrego zapalenia trzustki, to nieodwracalna śmierć tkanki trzustki, a w niektórych przypadkach otaczającej ją tkanki jamy brzusznej. Na całym świecie częstość występowania ostrego zapalenia trzustki waha się od 13 do 45 przypadków na 100 000 osób rocznie, przy czym w podgrupie rozwija się martwicze zapalenie trzustki. Około 5–10% przypadków ostrego zapalenia trzustki przechodzi do tej ciężkiej postaci, która wiąże się ze znacznym obciążeniem chorobowością i śmiertelnością, a śmiertelność wzrasta aż do 32% w przypadkach powikłanych infekcją. Leczenie martwicy trzustki jest trudne i wymaga kilku interwencji terapeutycznych w celu złagodzenia wysokiej zachorowalności i śmiertelności związanej z tą chorobą.

Leczenie martwicy trzustki obejmuje kilka strategii terapeutycznych, każda o różnym stopniu inwazyjności, skuteczności i związanym z nią ryzykiem:

Oczyszczenie chirurgiczne: Tradycyjnie podstawą leczenia martwicy trzustki jest chirurgiczne oczyszczenie, którego celem jest usunięcie tkanki martwiczej. Chociaż podejście to jest skuteczne, wiąże się ono ze znacznym ryzykiem, w tym wysoką zachorowalnością i śmiertelnością, sięgającą w niektórych badaniach aż 39%. Chirurgiczne oczyszczenie rany jest procedurą bardzo inwazyjną i często nieodpowiednią dla pacjentów z ciężkim zapaleniem trzustki i ich często pogarszającym się stanem zdrowia.

Przezskórny drenaż cewnika (PCD): Mniej inwazyjna alternatywa dla operacji, PCD ułatwia drenaż zakażonych zbiorników płynu martwiczego. Jednak jego skuteczność jest ograniczona przez niezdolność do skutecznego usuwania stałych pozostałości martwiczych. To ograniczenie często wymaga dodatkowych interwencji lub procedur.

Nekrosektomia endoskopowa: Ta minimalnie inwazyjna technika polega na endoskopowym usunięciu tkanki martwiczej przez żołądek lub dwunastnicę. Wykazano, że endoskopowa nekrosektomia, szczególnie stosowana w podejściu stopniowym, które może łączyć PCD z endoskopowym drenażem i oczyszczeniem rany, zmniejsza zachorowalność w porównaniu z operacją. Pomimo lepszych wyników techniki endoskopowej istnieje luka w skutecznych urządzeniach do usuwania tkanki martwiczej. Stosowane urządzenia obejmują przede wszystkim pułapki do polipektomii, koszyczki żółciowe, siatki do bolusów pokarmowych (siatki Rotha) i kleszcze. Ponieważ nie są one przeznaczone do tego wskazania, ich stosowanie jest często wyrafinowane i nie zawsze skuteczne. W rezultacie nie zawsze udaje się uzyskać fragmentację i usunięcie, a także całkowite oczyszczenie tkanki martwiczej i konieczne jest wykonanie wielu sesji. W dużym wieloośrodkowym badaniu przeprowadzonym w Stanach Zjednoczonych całkowita liczba interwencji wahała się od 3,1 (natychmiastowa bezpośrednia nekrosektomia endoskopowa DEN) do 3,9 (opóźniona DEN). Odzwierciedla to istotne ograniczenia w obecnym leczeniu martwicy trzustki i wymaga alternatywnych podejść.

Kriotechnologia:

W przeciwieństwie do metod konwencjonalnych, kriotechnologia zapewnia metodę uzyskiwania dużych próbek tkanek poprzez wykorzystanie efektu Joule'a-Thompsona do wytworzenia ekstremalnie niskich temperatur na końcówce sondy. Obejmuje to wewnętrzny przepływ dwutlenku węgla (CO2) ze źródła wysokiego ciśnienia do małej dyszy na końcu instrumentu, gdzie się rozszerza. Rozprężanie gazu powoduje duży spadek temperatury (efekt Joule'a-Thomsona), w wyniku czego następuje ochłodzenie otaczającej końcówki instrumentu. Rozprężony gaz jest zawracany wewnętrznie z końcówki do jednostki kriochirurgicznej poprzez rurkę powrotną.

Technologia ta jest szeroko dostępna i stosowana w endoskopii, szczególnie w dziedzinie pulmonologii. Kriosondy to elastyczne instrumenty endoskopowe, które są obecnie dostępne w różnych średnicach: 1,1 mm, 1,7 mm i 2,4 mm. Wieloletni profil bezpieczeństwa i skuteczności wykazał wyniki w bezpiecznym i skutecznym zarządzaniu następującymi zastosowaniami klinicznymi, biopsją, ekstrakcją i dewitalizacją. Przeznaczone są do takich zastosowań jak usuwanie ciał obcych, czopów śluzowych, skrzepów krwi, tkanki martwiczej, nowotworów tkanek (rekanalizacja paliatywna) oraz biopsji tkanek. Wykazano, że próbki tkanek uzyskane tą techniką (krioadhezja) są cięższe i większe niż te uzyskane za pomocą konwencjonalnych kleszczyków.

Potencjał martwicy trzustki i znaczenie:

Pomyślne wdrożenie kriotechnologii ekstrakcji sugeruje jej potencjalne zastosowanie w przypadku nekrosektomii trzustki. Zastosowanie kriosond do minimalnie inwazyjnego endoskopowego usuwania martwiczej tkanki trzustki może stanowić nowatorskie podejście, które przezwycięży ograniczenia istniejących strategii. Zdolność kriotechnologii do zabezpieczania większych próbek tkanek bez znaczącego ryzyka krwawienia, w połączeniu z jej profilem bezpieczeństwa, stwarza szansę na poprawę leczenia martwiczego zapalenia trzustki. Celem tego badania jest zbadanie bezpieczeństwa, skuteczności i wykonalności zastosowania kriosondy do endoskopowego usuwania tkanki martwiczej, przygotowując grunt pod przyszłe postępy kliniczne w leczeniu martwiczego zapalenia trzustki.