Nekrosektomi med kryoteknologi for akselerert fjerning (NECTAR)

Akutt pankreatitt er den vanligste gastrointestinale sykdommen som krever akutt sykehusinnleggelse. Pankreatisk nekrose, en alvorlig komplikasjon av akutt pankreatitt, er irreversibel død av bukspyttkjertelvev og, i noen tilfeller, omkringliggende bukvev. På verdensbasis varierer forekomsten av akutt pankreatitt fra 13 til 45 tilfeller per 100 000 personer per år, med en undergruppe som utvikler seg til nekrotiserende pankreatitt. Omtrent 5-10 % av tilfellene av akutt pankreatitt utvikler seg til denne alvorlige formen, som bærer en betydelig sykelighet og dødelighetsbyrde, med dødelighetsrater som eskalerer til så høye som 32 % i tilfeller komplisert av infeksjon. Behandlingen av bukspyttkjertelnekrose er utfordrende og krever flere terapeutiske intervensjoner for å dempe den høye sykeligheten og dødeligheten forbundet med denne tilstanden.

Behandlingen av bukspyttkjertelnekrose inkluderer flere terapeutiske strategier, hver med ulik grad av invasivitet, effekt og tilhørende risiko:

Kirurgisk debridering: Tradisjonelt har kirurgisk debridering vært hjørnesteinen i behandlingen av bukspyttkjertelnekrose, med mål om å fjerne nekrotisk vev. Selv om den er effektiv, er denne tilnærmingen forbundet med betydelig risiko, inkludert høye sykelighets- og dødelighetsrater, så høye som 39 % i noen studier. Kirurgisk debridering er en svært invasiv prosedyre og ofte ikke egnet for pasienter med alvorlig pankreatitt og deres ofte kompromitterte helsetilstand.

Perkutan kateteretrenasje (PCD): Et mindre invasivt alternativ til kirurgi, PCD letter drenering av infiserte nekrotisk væskeansamlinger. Dens effektivitet er imidlertid begrenset av dens manglende evne til effektivt å fjerne fast nekrotisk rusk. Denne begrensningen krever ofte ytterligere inngrep eller prosedyrer.

Endoskopisk nekrosektomi: Denne minimalt invasive teknikken innebærer endoskopisk fjerning av nekrotisk vev gjennom magen eller tolvfingertarmen. Endoskopisk nekrosektomi, spesielt når det brukes i en opptrappingstilnærming som kan kombinere PCD med endoskopisk drenering og debridement, har vist seg å redusere sykelighet sammenlignet med kirurgi. Til tross for det bedre resultatet av den endoskopiske teknikken, er det et gap i effektive enheter for fjerning av nekrotisk vev. Primært inkluderer enheter som brukes polypektomi-snarer, gallekurver, matbolusnett (Roth-nett) og tang. Siden de ikke er designet for denne indikasjonen, er bruken ofte sofistikert og ikke alltid vellykket. Som et resultat oppnås ikke alltid fragmentering og fjerning samt en fullstendig debridering av det nekrotiske vevet, og flere økter er nødvendig. I en stor multisenterstudie i USA varierte det totale antallet intervensjoner fra 3,1 (umiddelbar direkte endoskopisk nekrosektomi DEN) til 3,9 (forsinket DEN). Dette reflekterer en betydelig begrensning i dagens behandling av bukspyttkjertelnekrose og krever alternative tilnærminger.

Kryoteknologi:

I motsetning til konvensjonelle metoder, gir kryoteknologi en metode for å innhente store vevsprøver ved å bruke Joule-Thompson-effekten for produksjon av ekstremt kalde temperaturer ved sondespissen. Dette involverer intern strøm av karbondioksid (CO2) fra en høytrykkskilde til en liten dyse på tuppen av instrumentet der den utvider seg. Gassekspansjonen forårsaker et stort temperaturfall (Joule-Thomson-effekten) og som et resultat avkjøles den omkringliggende instrumentspissen. Den ekspanderte gassen returneres internt fra spissen til den kryokirurgiske enheten via returrøret.

Denne teknologien er allment tilgjengelig og brukes i endoskopi, spesielt innen pulmonologi. Kryoprober er fleksible endoskopiske instrumenter som for tiden er tilgjengelige i forskjellige diametre, 1,1 mm, 1,7 mm og 2,4 mm. Den langvarige sikkerhets- og effektprofilen har vist resultater i sikker og effektiv behandling av følgende kliniske applikasjoner, biopsi, ekstraksjon og devitalisering. De er beregnet på bruksområder som fjerning av fremmedlegemer, slimpropper, blodpropp, nekrotisk vev, vevssvulster (palliativ rekanalisering) og vevsbiopsier. Vevsprøver oppnådd med denne teknikken (kryoadhesjon) har vist seg å være tyngre og større enn de som er oppnådd med konvensjonell pinsett.

Potensial for bukspyttkjertelnekrose og betydning:

Den vellykkede implementeringen av kryoteknologi for ekstraksjon antyder dens potensielle anvendelighet for pankreas nekrosektomi. Bruken av kryoprober for minimalt invasiv endoskopisk fjerning av nekrotisk bukspyttkjertelvev kan representere en ny tilnærming som overvinner begrensningene til eksisterende strategier. Kryoteknologiens evne til å sikre større vevsprøver uten betydelig blødningsrisiko, kombinert med sikkerhetsprofilen, gir en mulighet til å forbedre håndteringen av nekrotiserende pankreatitt. Denne studien tar sikte på å undersøke sikkerheten, effektiviteten og gjennomførbarheten ved bruk av kryoprobe for endoskopisk fjerning av nekrotisk vev, og legger grunnlaget for fremtidige kliniske fremskritt i behandlingen av nekrotiserende pankreatitt.