Некрэктомия с криотехнологией для ускоренного удаления (NECTAR)

Острый панкреатит является наиболее частым заболеванием желудочно-кишечного тракта, требующим неотложной госпитализации. Панкреонекроз, серьезное осложнение острого панкреатита, представляет собой необратимую гибель ткани поджелудочной железы и, в некоторых случаях, окружающих тканей брюшной полости. Во всем мире заболеваемость острым панкреатитом колеблется от 13 до 45 случаев на 100 000 человек в год, при этом иногда заболевание прогрессирует до некротизирующего панкреатита. Примерно 5-10% случаев острого панкреатита переходят в эту тяжелую форму, которая несет в себе значительное бремя заболеваемости и смертности, при этом уровень смертности возрастает до 32% в случаях, осложненных инфекцией. Лечение панкреонекроза является сложной задачей и требует нескольких терапевтических вмешательств для снижения высокой заболеваемости и смертности, связанных с этим состоянием.

Лечение панкреонекроза включает несколько терапевтических стратегий, каждая из которых имеет разную степень инвазивности, эффективности и связанных с ней рисков:

Хирургическая обработка: традиционно хирургическая обработка была краеугольным камнем лечения панкреонекроза с целью удаления некротической ткани. Несмотря на свою эффективность, этот подход связан со значительными рисками, включая высокий уровень заболеваемости и смертности, достигающий 39% в некоторых исследованиях. Хирургическая обработка является очень инвазивной процедурой и часто не подходит для пациентов с тяжелым панкреатитом и состоянием их здоровья, часто ухудшенным.

Чрескожный катетерный дренаж (ПКД). Менее инвазивная альтернатива хирургическому вмешательству. ПКД облегчает дренирование скоплений инфицированной некротической жидкости. Однако его эффективность ограничена неспособностью эффективно удалять твердые некротические остатки. Это ограничение часто требует дополнительных вмешательств или процедур.

Эндоскопическая некрэктомия: этот минимально инвазивный метод включает эндоскопическое удаление некротической ткани через желудок или двенадцатиперстную кишку. Было показано, что эндоскопическая некрэктомия, особенно при использовании в рамках поэтапного подхода, который может сочетать PCD с эндоскопическим дренированием и санацией, снижает заболеваемость по сравнению с хирургическим вмешательством. Несмотря на лучшие результаты эндоскопического метода, существует пробел в эффективных устройствах для удаления некротических тканей. В первую очередь используемые устройства включают в себя петли для полипэктомии, желчные корзины, сетки для пищевых комков (сетки Рота) и щипцы. Поскольку они не предназначены для этого показания, их использование часто является сложным и не всегда успешным. В результате фрагментация и удаление, а также полная санация некротической ткани не всегда достигаются, и требуется несколько сеансов. В крупном многоцентровом исследовании в США общее количество вмешательств колебалось от 3,1 (немедленная прямая эндоскопическая некрэктомия ДЭН) до 3,9 (отсроченная ДЭН). Это отражает существенные ограничения в современном лечении панкреонекроза и требует альтернативных подходов.

Криотехнология:

В отличие от традиционных методов, криотехнология обеспечивает метод получения больших образцов тканей за счет использования эффекта Джоуля-Томпсона для создания чрезвычайно низких температур на кончике зонда. Это включает внутренний поток углекислого газа (CO2) из ​​источника высокого давления. к небольшому соплу на кончике инструмента, где он расширяется. Расширение газа вызывает сильное падение температуры (эффект Джоуля-Томсона), в результате чего окружающий наконечник инструмента охлаждается. Расширенный газ возвращается изнутри из наконечника в криохирургический блок через возвратную трубку.

Эта технология широко доступна и применяется в эндоскопии, особенно в области пульмонологии. Криозонды — это гибкие эндоскопические инструменты, которые в настоящее время доступны в различных диаметрах: 1,1 мм, 1,7 мм и 2,4 мм. Многолетний профиль безопасности и эффективности продемонстрировал результаты в безопасном и эффективном проведении следующих клинических применений: биопсии, экстракции и девитализации. Они предназначены для таких применений, как удаление инородных тел, пробок слизи, сгустков крови, некротических тканей, опухолей тканей (паллиативная реканализация) и биопсии тканей. Было показано, что образцы тканей, полученные с помощью этого метода (криоадгезия), тяжелее и крупнее, чем образцы, полученные с помощью обычных щипцов.

Потенциал некроза поджелудочной железы и его значение:

Успешное внедрение криотехнологии экстракции предполагает ее потенциальное применение для некрэктомии поджелудочной железы. Использование криозондов для минимально инвазивного эндоскопического удаления некротической ткани поджелудочной железы может представлять собой новый подход, преодолевающий ограничения существующих стратегий. Способность криотехнологии сохранять более крупные образцы тканей без значительного риска кровотечения в сочетании с ее профилем безопасности дает возможность улучшить лечение некротического панкреатита. Целью данного исследования является изучение безопасности, эффективности и возможности использования криозондов для эндоскопического удаления некротической ткани, что закладывает основу для будущих клинических достижений в лечении некротического панкреатита.