Necrosectomia com criotecnologia para remoção acelerada (NECTAR)

A pancreatite aguda é a doença gastrointestinal mais comum que requer internação hospitalar aguda. A necrose pancreática, uma complicação grave da pancreatite aguda, é a morte irreversível do tecido pancreático e, em alguns casos, do tecido abdominal circundante. Em todo o mundo, a incidência de pancreatite aguda varia de 13 a 45 casos por 100.000 pessoas por ano, com um subconjunto progredindo para pancreatite necrosante. Aproximadamente 5-10% dos casos de pancreatite aguda evoluem para esta forma grave, que acarreta um fardo significativo de morbilidade e mortalidade, com taxas de mortalidade que chegam a 32% em casos complicados por infecção. O manejo da necrose pancreática é desafiador e requer diversas intervenções terapêuticas para mitigar a alta morbimortalidade associada a esta condição.

O tratamento da necrose pancreática inclui diversas estratégias terapêuticas, cada uma com diferentes graus de invasividade, eficácia e riscos associados:

Desbridamento cirúrgico: Tradicionalmente, o desbridamento cirúrgico tem sido a base do tratamento da necrose pancreática, com o objetivo de remover o tecido necrótico. Embora eficaz, esta abordagem está associada a riscos significativos, incluindo elevadas taxas de morbilidade e mortalidade, que chegam a 39% em alguns estudos. O desbridamento cirúrgico é um procedimento muito invasivo e muitas vezes não adequado para pacientes com pancreatite grave e com estado de saúde frequentemente comprometido.

Drenagem Percutânea por Cateter (DCP): Uma alternativa menos invasiva à cirurgia, a DCP facilita a drenagem de coleções de fluidos necróticos infectados. No entanto, a sua eficácia é limitada pela sua incapacidade de remover eficazmente detritos necróticos sólidos. Esta limitação muitas vezes requer intervenções ou procedimentos adicionais.

Necrosectomia endoscópica: Esta técnica minimamente invasiva envolve a remoção endoscópica de tecido necrótico através do estômago ou duodeno. A necrosectomia endoscópica, particularmente quando usada em uma abordagem gradual que pode combinar PCD com drenagem endoscópica e desbridamento, demonstrou reduzir a morbidade em comparação com a cirurgia. Apesar do melhor resultado da técnica endoscópica, existe uma lacuna em dispositivos eficazes para remoção de tecido necrótico. Principalmente, os dispositivos utilizados incluem armadilhas de polipectomia, cestas biliares, redes de bolo alimentar (redes de Roth) e pinças. Como não foram concebidos para esta indicação, a sua utilização é muitas vezes sofisticada e nem sempre bem-sucedida. Como resultado, a fragmentação e remoção, bem como o desbridamento completo do tecido necrótico, nem sempre são alcançados, sendo necessárias múltiplas sessões. Em um grande ensaio multicêntrico nos Estados Unidos, o número total de intervenções variou de 3,1 (Necrosectomia endoscópica direta imediata DEN) a 3,9 (DEN tardia). Isto reflete uma limitação significativa no tratamento atual da necrose pancreática e requer abordagens alternativas.

Criotecnologia:

Em contraste com os métodos convencionais, a criotecnologia fornece um método para obter grandes amostras de tecido, utilizando o efeito Joule-Thompson para a produção de temperaturas extremamente frias na ponta da sonda. Isto envolve o fluxo interno de dióxido de carbono (CO2) de uma fonte de alta pressão. para um pequeno bocal na ponta do instrumento onde ele se expande. A expansão do gás causa uma grande queda de temperatura (efeito Joule-Thomson) e, como resultado, a ponta do instrumento ao redor é resfriada. O gás expandido retorna internamente da ponta para a unidade criocirúrgica através do tubo de retorno.

Esta tecnologia está amplamente disponível e é utilizada em endoscopia, principalmente na área de pneumologia. As criossondas são instrumentos endoscópicos flexíveis que estão atualmente disponíveis em diferentes diâmetros, 1,1 mm, 1,7 mm e 2,4 mm. O perfil de segurança e eficácia de longa data demonstrou resultados no gerenciamento seguro e eficiente das seguintes aplicações clínicas, biópsia, extração e desvitalização. Destinam-se a aplicações como remoção de corpos estranhos, tampões de muco, coágulos sanguíneos, tecido necrótico, tumores teciduais (recanalização paliativa) e biópsias de tecidos. As amostras de tecido obtidas com esta técnica (crioadesão) demonstraram ser mais pesadas e maiores do que aquelas obtidas com uma pinça convencional.

Potencial para necrose pancreática e significância:

A implementação bem-sucedida da criotecnologia para extração sugere sua aplicabilidade potencial para necrosectomia pancreática. O uso de criossondas para remoção endoscópica minimamente invasiva de tecido pancreático necrótico pode representar uma nova abordagem que supera as limitações das estratégias existentes. A capacidade da criotecnologia de proteger amostras de tecido maiores sem riscos significativos de sangramento, juntamente com seu perfil de segurança, oferece uma oportunidade para melhorar o manejo da pancreatite necrosante. Este estudo tem como objetivo investigar a segurança, eficácia e viabilidade do uso de criossonda para a remoção endoscópica de tecido necrótico, preparando o terreno para futuros avanços clínicos no tratamento da pancreatite necrosante.