このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳卒中後の反応性バランストレーニングの最適な強度

2025年1月22日 更新者:Avril Mansfield、Toronto Rehabilitation Institute

脳卒中後の反応性バランストレーニングの最適強度: ランダム化比較試験

日常生活における転倒は、脳卒中患者にとって重大なリスクです。 リアクティブバランストレーニング(RBT)と呼ばれる新しいタイプのバランストレーニング。 この転倒のリスクを軽減するのに役立つ可能性があります。 以前のいくつかの研究では、参加者はRBT後に平衡反応が大幅に改善されましたが、他の参加者はまったく改善しませんでした。 これらの研究では、さまざまな種類と量のトレーニングが使用されました。 トレーニング プログラムの特徴の違いが研究結果の違いを説明している可能性があります。

トレーニング強度は、トレーニング プログラムの難しさまたは課題です。 他の種類の運動 (「有酸素運動」や筋力トレーニングなど) では、運動強度を上げた場合、低強度の運動よりも短時間で同じ効果が得られます。 理学療法士は、脳卒中患者に必要なすべてのことを行うためのリハビリテーション時間は限られていると報告しているため、高強度の RBT が平衡反応を迅速に改善するかどうかを知ることは貴重です。 この研究の目的は、より強度の高い RBT が、強度の低い RBT よりも早く平衡反応を改善するかどうかを確認することです。

慢性脳卒中患者は、高強度の RBT、中強度の RBT、または歩行対照グループの 3 つのグループのいずれかにランダムに配置されます。 調査者は、参加者が 1 つのステップで応答できるプラットフォームの最速の移動速度 (複数ステップのしきい値) を見つけます。 その後、1週間に1時間のトレーニングセッションが4回行われます。 高強度グループの参加者は、マルチステップのしきい値より 50% 速いプラットフォームの動きを経験します。 中強度グループの参加者は、複数のステップのしきい値でプラットフォームの動きを体験します。 両方の RBT グループの参加者は、各トレーニング セッションで 36 回の多方向プラットフォームの動きを経験し、前方、左方、または右方に倒れ始めます。 ウォーキング グループの参加者は、プラットフォームを移動せずにプラットフォーム上を 36 回歩きます。 研究者らは、トレーニングプログラムを通じて人々が平衡反応をどれだけ早く改善するかを測定する予定です。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中後の活動性を維持することは、回復、生活の質の維持、二次的な脳卒中リスクの軽減に不可欠です。 しかし、脳卒中後のバランス制御の障害は、転倒のリスクを高め、転倒に対する恐怖を助長し、全体的な可動性、活動性、および地域社会への統合を低下させます。 したがって、バランス制御を改善し、転倒リスクを軽減するための効果的な介入は、脳卒中後の継続的な回復と生活の質にとって不可欠です。 しかし、運動、特にバランストレーニングが、脳卒中を持たない高齢者の転倒を予防するのに最も効果的な介入であるという明白な証拠がある一方で、運動が脳卒中後の転倒を予防するかどうかは不明である。 バランスの喪失やバランスの乱れによる転倒を避けるためには、効果的なバランス反応(反応性のステップなど)が不可欠です。 クライアントがバランスの乱れを繰り返し経験するリアクティブバランストレーニング(RBT)は、バランス反応の制御を改善することを目的とした新しいタイプのエクササイズです。 研究者らは、RBTが脳卒中患者の反応的なステップ能力を改善することを発見しました。 研究者らの最近のメタ分析では、RBTが高齢者や脳卒中などの神経疾患を持つ人の日常生活における転倒率を最大40%減少させることが判明した。

臨床医は、RBT を最適に処方する方法がわかりません。 運動は、頻度、強度、時間、種類を考慮して処方されることがよくあります。これらのパラメータは相互に依存しています。 たとえば、強度が増加すると、頻度や時間を減らして同様の利点を得ることができます。 臨床医らは、リハビリテーションサービスに費やす時間が限られており、リハビリテーションの目標や優先順位が競合しているため、クライアントの治療計画にRBTを含めるために利用できる時間がほとんどないことを意味していると報告している。 したがって、短時間の高強度 RBT が脳卒中後の反応性バランス制御を改善できるかどうかを知ることは価値があります。 ただし、脳卒中患者は高強度の摂動に耐えられないため、低強度だが長時間の RBT が必要になる可能性があります。 脳卒中患者間の異なる RBT トレーニング強度を直接比較した研究はありません。

この研究の目的は、脳卒中後の RBT の最適な強度を決定することです。 「最適な」強度とは、明らかなマイナスの結果を伴うことなく(つまり、有害な結果が増加しない)、より少ないセッションで反応性バランス制御を改善する強度です。 後方落下摂動に対する反応は、各セッションの終了時と 1 週間の保持時点で評価されます。 未訓練の摂動 (つまり、後方落下摂動) は、新しいコンテキストへの学習の移行をテストするために使用されます。 参加者は、マルチステップのしきい値で、後方へのバランスの喪失を引き起こす 3 つの前方へのプラットフォームの変換を経験します。 後方への転倒は、前方または側方への転倒よりも困難であるため、前方への転倒の多段階閾値での後方への転倒の摂動は、少なくともトレーニング前に多段階の反応を引き起こすはずです。 各参加者のマルチステップしきい値でのテストにより、参加者は最初は摂動に対応する課題を経験することになりますが、トレーニングによる改善の余地があります。 主な結果は、バランスを回復するために必要なステップ数です。

研究者は、指数関数 a+b(e^(- t/x) ) をデータ (各評価時点での平均歩数) に当てはめることによって、各参加者の学習率を計算します。ここで、a と bは定数、t は評価時点、x は学習率です。

研究者らは、高強度トレーニング(マルチステップしきい値の 50% 以上)は、中強度トレーニング(マルチステップしきい値)よりも早く反応性ステッピング能力を向上させると予想しています。 バランスを失った後の転倒を回避するために最初の反応的なステップが効果的でない場合は、追加のステップを実行する必要があります。したがって、平衡感覚の喪失から回復するために必要なステップ数は、平衡反応の有効性を示す全体的な指標となります。 研究者らは、訓練を通じて、訓練されていない新たなバランスの乱れに対する反応を評価し、バランスを回復するために必要な平均歩数の減少率(つまり、学習率)を計算します。 学習の定着度はトレーニングの 1 週間後に評価されます。 研究者の主な仮説は次のとおりです。

  1. 適応速度は、中強度の RBT よりも高強度の RBT の方が速くなります。
  2. どちらの RBT グループでも、歩行対照グループよりも適応速度が速くなります。そして
  3. どちらの RBT グループも、歩行対照グループよりも学習の定着率が高くなります。つまり、RBTグループは、トレーニングの1週間後、歩行対照グループよりも新たな摂動に反応するために歩数が少なくなります。

第 2 の目的は、グループ間の有害転帰率を比較し、反応性足踏み能力、機能的バランス、転倒の有効性、日常活動への参加の改善の根底にあるメカニズムに対する、異なる強度の RBT の影響を判断することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2A2
        • 募集
        • Toronto Rehabilitation Institute
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 慢性脳卒中(脳卒中後6か月以上)

除外基準:

  • 上肢のサポートなしで 30 秒以上自立して立つことができない、および/または (歩行補助具なしで) 10 メートル以上自立して歩くことができない。
  • バランス制御に影響を与える可能性のある別の神経学的疾患(パーキンソン病など)がある。
  • 認知障害がある(モントリオール認知評価8スコア<26)、または指示の理解に影響を与える重度の言語障害またはコミュニケーション障害がある。
  • 骨粗鬆症、心臓イベント/手術による活動制限、下肢の重度の痙縮など、RBTに対する禁忌がある(Mansfield et al., 2021によって記載されている)。および/または
  • 現在、入院または外来で理学療法または監督下での運動を受けている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高強度の反応性バランストレーニング
トレーニング セッションは理学療法士によって監督され、連続 4 日間にわたって 1 時間続きます。RBT グループに割り当てられた参加者は、各トレーニング セッションで 36 の多方向 (左、右、前方への落下) の摂動を経験します。予測不可能な順序で。 バランスの乱れは、カスタムの移動プラットフォームを使用して提供されます。 高強度の RBT に割り当てられた参加者は、マルチステップしきい値の 150% で摂動を経験します。たとえば、マルチステップしきい値が 2 m/s^2 の場合、高強度は 3 m/s^2 になります。
反応性バランストレーニングでは、クライアントがバランスの乱れを繰り返し経験することで、バランスを失った後の転倒を避けるための反応の制御を練習し、改善することができます。
アクティブコンパレータ:中強度の反応性バランストレーニング
トレーニング セッションは理学療法士によって監督され、連続 4 日間にわたって 1 時間続きます。RBT グループに割り当てられた参加者は、各トレーニング セッションで 36 の多方向 (左、右、前方への落下) の摂動を経験します。予測不可能な順序で。 バランスの乱れは、カスタムの移動プラットフォームを使用して提供されます。 中強度の RBT グループに割り当てられた参加者は、複数ステップのしきい値で摂動を経験します。
反応性バランストレーニングでは、クライアントがバランスの乱れを繰り返し経験することで、バランスを失った後の転倒を避けるための反応の制御を練習し、改善することができます。
偽コンパレータ:歩行対照群
トレーニングセッションは理学療法士によって監督され、4日間連続で1時間続きます。 歩行コントロール グループの参加者は、各トレーニング セッションで、移動プラットフォーム上で平穏な歩行トライアルを 36 回完了します。
地上歩行。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ステップ数
時間枠:1週間
「後方落下」バランスの乱れから回復するためのステップ数の学習率
1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ステップ開始時間
時間枠:トレーニングから1週間後
摂動開始時刻から足オフ時刻までの時間
トレーニングから1週間後
ステップ実行時間
時間枠:トレーニングから1週間後
足を離してから最初の一歩が着地するまでの時間
トレーニングから1週間後
歩幅
時間枠:トレーニングから1週間後
足を離してから接地するまでの足の位置の違い
トレーニングから1週間後
制動衝動
時間枠:トレーニングから1週間後
ステップ接触時に時間の経過とともに発生する前後せん断力
トレーニングから1週間後
機械的安定余裕
時間枠:トレーニングから1週間後
外挿された重心 (重心の位置と速度を含む) と支持ベースの端の間の距離
トレーニングから1週間後
ミニ天びん評価システムのテスト
時間枠:トレーニングから1週間後
スケール範囲: 0 ~ 28。値が大きいほど良い結果を示します
トレーニングから1週間後
フォールズ有効性スケール インターナショナル
時間枠:トレーニング後 1 週間と 12 か月
スケール範囲: 10 ~ 100。値が大きいほど悪い結果を示します
トレーニング後 1 週間と 12 か月
有害な結果
時間枠:2週間
2週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転倒の発生率
時間枠:トレーニング後12か月
日常生活での転倒
トレーニング後12か月
転倒による負傷の発生率
時間枠:トレーニング後12か月
トレーニング後12か月
5 段階の EuroQoL 健康状態測定 (EQ-5D-5L)
時間枠:トレーニング後 1 週間と 12 か月後
記述コンポーネントのスケール範囲: 5 ~ 25、値が高いほど悪い結果を示します。視覚的アナログスケールのスケール範囲: 0 ~ 100、値が大きいほど結果が良いことを示します
トレーニング後 1 週間と 12 か月後
転倒の恐れがある参加者の数
時間枠:トレーニング後 1 週間と 12 か月後
トレーニング後 1 週間と 12 か月後
転倒の恐怖により活動が制限された参加者の数
時間枠:トレーニング後 1 週間と 12 か月後
トレーニング後 1 週間と 12 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Avril Mansfield, PhD、University Health Network, Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月11日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月12日

最初の投稿 (実際)

2024年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月22日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する