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뇌졸중 후 반응 균형 훈련의 최적 강도

2025년 1월 22일 업데이트: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute

뇌졸중 후 반응 균형 훈련의 최적 강도: 무작위 대조 시험

일상생활에서의 낙상은 뇌졸중 환자에게 심각한 위험입니다. 반응형 균형 훈련(RBT)이라고 불리는 새로운 유형의 균형 훈련입니다. 이러한 낙상의 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 일부 이전 연구에서 참가자들은 RBT 후 균형 반응이 많이 개선되었지만 다른 참가자들은 전혀 개선되지 않았습니다. 이 연구에서는 다양한 유형과 양의 훈련을 사용했습니다. 훈련 프로그램 기능의 차이는 연구 결과의 차이를 설명할 수 있습니다.

훈련 강도는 훈련 프로그램의 난이도 또는 도전 과제입니다. 다른 유형의 운동('유산소 운동' 또는 근력 운동 등)의 경우 운동 강도를 높이면 낮은 강도의 운동보다 더 짧은 시간에 동일한 이점을 얻을 수 있습니다. 물리치료사들은 뇌졸중 환자에게 필요한 모든 작업을 수행하기 위한 재활 시간이 제한되어 있으므로 고강도 RBT가 균형 반응을 신속하게 개선하는지 아는 것이 중요할 것이라고 보고합니다. 이 연구의 목표는 더 강렬한 RBT가 덜 강렬한 RBT보다 균형 반응을 더 빠르게 향상시키는지 확인하는 것입니다.

만성 뇌졸중 환자는 고강도 RBT, 중간 강도 RBT 또는 걷기 대조군의 세 그룹 중 하나로 무작위로 배치됩니다. 연구자는 참가자가 단일 단계(다단계 임계값)로 반응할 수 있는 가장 빠른 이동 플랫폼 속도를 찾습니다. 그런 다음 일주일에 4번의 1시간짜리 긴 교육 세션이 진행됩니다. 고강도 그룹의 참가자는 다단계 임계값보다 50% 더 빠른 플랫폼 이동을 경험하게 됩니다. 중간 강도 그룹의 참가자는 다단계 임계값에서 플랫폼 움직임을 경험하게 됩니다. 두 RBT 그룹의 참가자는 각 훈련 세션에서 36개의 다방향 플랫폼 움직임을 경험하게 되며 이로 인해 앞으로, 왼쪽 또는 오른쪽으로 넘어지기 시작합니다. 걷기 그룹의 참가자들은 플랫폼 이동 없이 플랫폼 위를 36번 걷게 됩니다. 조사관은 훈련 프로그램을 통해 사람들이 균형 반응을 얼마나 빨리 향상시키는지 측정할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

뇌졸중 후에도 활동적인 상태를 유지하는 것은 회복, 삶의 질 유지, 이차 뇌졸중 위험 감소에 필수적입니다. 그러나 뇌졸중 후 균형 조절 장애는 낙상 위험을 증가시키고 낙상에 대한 두려움을 유발하며 전반적인 이동성, 활동 및 지역 사회 통합을 감소시킵니다. 따라서 균형 조절을 개선하고 낙상 위험을 줄이기 위한 효과적인 개입은 뇌졸중 후 지속적인 회복과 삶의 질에 필수적입니다. 그러나 운동, 특히 균형 훈련이 뇌졸중이 없는 노인의 낙상을 예방하는 가장 효과적인 중재라는 명백한 증거가 있지만, 운동이 뇌졸중 후 낙상을 예방하는지 여부는 불분명합니다. 효과적인 균형 반응(예: 반응성 스테핑)은 균형 상실 또는 균형 교란으로 인한 넘어짐을 방지하는 데 필수적입니다. 고객이 반복적인 균형 교란을 경험하는 반응적 균형 훈련(RBT)은 균형 반응 제어를 향상시키는 것을 목표로 하는 새로운 유형의 운동입니다. 연구자들은 RBT가 뇌졸중 환자의 반응성 걷기 능력을 향상시키는 것을 발견했습니다. 연구자들의 최근 메타 분석에 따르면 RBT는 노인과 뇌졸중을 포함한 신경 질환이 있는 사람들의 일상 생활에서 낙상 비율을 최대 40%까지 감소시키는 것으로 나타났습니다.

임상의는 RBT를 최적으로 처방하는 방법을 확신하지 못합니다. 운동의 빈도, 강도, 시간, 종류 등을 고려하여 운동을 처방하는 경우가 많습니다. 이러한 매개변수는 상호의존적입니다. 예를 들어 강도가 증가하면 빈도나 시간이 감소하여 유사한 이점을 얻을 수 있습니다. 임상의들은 재활 서비스의 시간이 제한되어 있고 재활 목표와 우선순위가 상충되어 고객의 치료 계획에 통화 연결음(RBT)을 포함시킬 수 있는 시간이 거의 없다는 것을 의미한다고 보고합니다. 따라서 짧은 기간의 고강도 RBT가 뇌졸중 후 반응 균형 제어를 향상시킬 수 있는지 아는 것이 중요합니다. 그러나 뇌졸중 환자는 고강도 교란을 용납하지 않으므로 강도는 낮지만 지속 시간이 긴 RBT가 필요할 수 있습니다. 뇌졸중 환자의 다양한 RBT 훈련 강도를 직접 비교한 ​​연구는 없습니다.

이 연구의 목적은 뇌졸중 후 RBT의 최적 강도를 결정하는 것입니다. '최적' 강도는 명백한 부정적인 결과(즉, 불리한 결과의 증가 없음) 없이 더 적은 수의 세션에서 반응 균형 제어를 향상시키는 강도입니다. 후방 낙하 교란에 대한 반응은 각 세션이 끝날 때와 1주일의 유지 시점에 평가됩니다. 훈련되지 않은 교란(즉, 후방 낙하 교란)을 사용하여 새로운 맥락으로의 학습 전이를 테스트합니다. 참가자는 다단계 임계값에서 후방 균형 손실을 불러일으키는 3가지 전방 지향 플랫폼 번역을 경험하게 됩니다. 후방 낙상은 전방 또는 측면 낙상보다 더 어렵기 때문에 전방 낙상 다단계 임계값의 후방 낙상 교란은 적어도 훈련 전에 다단계 반응을 불러일으켜야 합니다. 각 참가자의 다단계 임계값 테스트를 통해 참가자는 처음에 교란에 대응하는 어려움을 경험하고 교육을 통해 개선할 여지가 있습니다. 주요 결과는 균형을 회복하기 위해 취한 단계의 수입니다.

조사관은 지수 함수 a+b(e^(- t/x))를 데이터(각 평가 시점에 취한 평균 단계 수)에 맞춰 각 참가자의 학습률을 계산합니다. 여기서 a와 b는 는 상수이고, t는 평가 시점, x는 학습률입니다.

연구자들은 고강도 훈련(다단계 임계값보다 50% 높음)이 중강도 훈련(다단계 임계값에서)보다 더 빠르게 반응성 스테핑 능력을 향상시킬 것으로 기대합니다. 첫 번째 반응 단계가 균형 상실 후 넘어짐을 방지하는 데 효과적이지 않은 경우 추가 조치를 취해야 합니다. 따라서 균형 상실로부터 회복하는 데 필요한 단계의 수는 균형 반응의 효과를 나타내는 전반적인 지표입니다. 조사관은 훈련 전반에 걸쳐 새롭고 훈련되지 않은 균형 교란에 대한 반응을 평가하고 균형을 회복하기 위해 취한 평균 단계 수(예: 학습 속도)의 감소율을 계산합니다. 학습 유지는 훈련 후 1주일 동안 평가됩니다. 연구자들의 주요 가설은 다음과 같습니다.

  1. 중간 강도 RBT보다 고강도 RBT의 적응 속도가 더 빠릅니다.
  2. 두 RBT 그룹 모두 걷기 제어 그룹보다 적응 속도가 더 빠릅니다. 그리고
  3. 두 RBT 그룹 모두 걷기 대조군보다 학습 유지 능력이 더 뛰어납니다. 즉, RBT 그룹은 일주일 후 걷기 대조군보다 새로운 동요에 반응하기 위해 더 적은 단계를 수행합니다.

이차 목표는 그룹 간의 불리한 결과 비율을 비교하고 향상된 반응성 스테핑 능력, 기능적 균형, 낙상 효능 및 일상 활동 참여의 기본 메커니즘에 대한 다양한 RBT 강도의 영향을 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2A2
        • 모병
        • Toronto Rehabilitation Institute
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만성 뇌졸중(뇌졸중 후 6개월 이상)

제외 기준:

  • 30초 이상 상지 지지 없이 독립적으로 서 있을 수 없거나 10미터 이상 독립적으로 걸을 수 없습니다(보행 보조 장치 없이).
  • 균형 조절에 영향을 미칠 수 있는 다른 신경학적 질환(예: 파킨슨병)이 있는 경우
  • 인지 장애(몬트리올 인지 평가8 점수 <26) 또는 지시 이해에 영향을 미치는 심각한 언어 또는 의사소통 장애가 있는 경우
  • 골다공증, 심장 질환/수술로 인한 활동 제한 또는 하지의 심각한 경직과 같은 RBT에 대한 금기 사항(Mansfield et al., 2021에 설명됨)이 있는 경우 및/또는
  • 현재 입원 또는 외래 환자 물리 치료 또는 감독 운동에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고강도 반응 균형 훈련
훈련 세션은 물리치료사가 감독하며 연속 4일에 걸쳐 1시간 동안 지속됩니다. RBT 그룹에 배정된 참가자는 각 훈련 세션에서 36가지 다방향(왼쪽, 오른쪽, 전방 낙하) 교란을 경험하게 됩니다. 예측할 수 없는 순서로. 맞춤형 이동 플랫폼을 사용하여 균형 조정이 제공됩니다. 고강도 RBT에 할당된 참가자는 다단계 임계값의 150%에서 교란을 경험하게 됩니다. 예를 들어 다단계 임계값이 2m/s^2인 경우 높은 강도는 3m/s^2입니다.
반응적 균형 훈련은 반복적인 균형 교란을 경험하는 고객을 포함하여 균형 상실 후 넘어지지 않도록 반응 제어를 연습하고 향상시킬 수 있습니다.
활성 비교기: 적당한 강도의 반응 균형 훈련
훈련 세션은 물리치료사가 감독하며 연속 4일에 걸쳐 1시간 동안 지속됩니다. RBT 그룹에 배정된 참가자는 각 훈련 세션에서 36가지 다방향(왼쪽, 오른쪽, 전방 낙하) 교란을 경험하게 됩니다. 예측할 수 없는 순서로. 맞춤형 이동 플랫폼을 사용하여 균형 조정이 제공됩니다. 중간 강도 RBT 그룹에 배정된 참가자는 다단계 임계값에서 교란을 경험하게 됩니다.
반응적 균형 훈련은 반복적인 균형 교란을 경험하는 고객을 포함하여 균형 상실 후 넘어지지 않도록 반응 제어를 연습하고 향상시킬 수 있습니다.
가짜 비교기: 걷기 조절 그룹
훈련 세션은 물리치료사가 감독하며 연속 4일에 걸쳐 1시간 동안 진행됩니다. 걷기 통제 그룹의 참가자는 각 훈련 세션마다 움직이는 플랫폼에서 36회의 방해받지 않는 걷기 시험을 완료합니다.
지상 걷기.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단계 수
기간: 일주일
'역추적' 균형 교란으로부터 회복하기 위한 단계 수에 대한 학습률
일주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단계 시작 시간
기간: 일주일 후 훈련
섭동 시작 시간부터 발을 떼는 시간까지의 시간
일주일 후 훈련
단계 실행 시간
기간: 일주일 후 훈련
발을 떼는 순간부터 첫 번째 단계의 발 접촉까지의 시간
일주일 후 훈련
스텝 길이
기간: 일주일 후 훈련
발을 떼고 발을 접촉할 때까지 발 위치의 차이
일주일 후 훈련
제동 충동
기간: 일주일 후 훈련
계단 접촉 시 시간 경과에 따라 발생하는 전후방 전단력
일주일 후 훈련
기계적 안정성 여유
기간: 일주일 후 훈련
외삽된 질량 중심(질량 중심 위치 및 속도 포함)과 지지 베이스 가장자리 사이의 거리
일주일 후 훈련
미니 밸런스 평가 시스템 테스트
기간: 일주일 후 훈련
척도 범위: 0-28; 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
일주일 후 훈련
낙상 효능 척도 국제
기간: 훈련 후 1주 12개월
척도 범위: 10-100; 값이 높을수록 결과가 더 나빴음을 나타냅니다.
훈련 후 1주 12개월
불리한 결과
기간: 2주
2주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가을 발생률
기간: 훈련 후 12개월
일상생활에서 넘어지는
훈련 후 12개월
낙상사고 발생
기간: 훈련 후 12개월
훈련 후 12개월
5단계 EuroQoL 건강 상태 측정(EQ-5D-5L)
기간: 훈련 후 1주 12개월
설명 구성 요소의 척도 범위: 5-25, 값이 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다. 시각적 아날로그 척도의 척도 범위: 0-100, 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냄
훈련 후 1주 12개월
넘어질 염려가 있는 참가자 수
기간: 훈련 후 1주 12개월
훈련 후 1주 12개월
낙상 우려로 인해 활동이 제한된 참가자 수
기간: 훈련 후 1주 12개월
훈련 후 1주 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Avril Mansfield, PhD, University Health Network, Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 11일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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