Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal intensitet af reaktiv balancetræning efter slagtilfælde

22. januar 2025 opdateret af: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute

Optimal intensitet af reaktiv balancetræning Efter slagtilfælde: et randomiseret kontrolleret forsøg

Fald i dagligdagen er en alvorlig risiko for personer med slagtilfælde. En ny type balancetræning, kaldet reaktiv balancetræning (RBT). kan være med til at reducere denne risiko for at falde. I nogle tidligere undersøgelser forbedrede deltagerne deres balancereaktioner meget efter RBT, hvorimod andre slet ikke blev bedre. Disse undersøgelser brugte forskellige typer og mængder af træning. Forskelle i træningsprogramfunktioner kan forklare forskelle i undersøgelsesresultaterne.

Træningsintensitet er sværhedsgraden eller udfordringen ved træningsprogrammet. For andre former for træning (såsom 'cardio' eller styrketræning), hvis træningsintensiteten øges, kan nogen få de samme fordele på kortere tid end med træning med lavere intensitet. Fysioterapeuter rapporterer, at de har begrænset tid i rehabilitering til at gøre alt, hvad de har brug for at gøre med deres apopleksipatienter, så det ville være værdifuldt at vide, om højintensiv RBT forbedrer balancereaktioner hurtigt. Målet med denne undersøgelse er at se, om mere intens RBT forbedrer balancereaktioner hurtigere end mindre intens RBT.

Personer med kronisk slagtilfælde vil blive tilfældigt placeret i en af ​​tre grupper: højintensiv RBT, moderat intensitet RBT eller en gåkontrolgruppe. Efterforskerne vil finde den hurtigste bevægelige platformhastighed, som deltagerne kan reagere på med et enkelt trin (multi-trin tærskel). Der vil så være 4 1-times lange træningspas på en uge. Deltagere i højintensitetsgruppen vil opleve platformsbevægelser, der er 50 % hurtigere end flertrinstærsklen. Deltagere i gruppen med moderat intensitet vil opleve platformsbevægelser ved flertrinstærsklen. Deltagerne i begge RBT-grupper vil opleve 36 multi-direktionelle platformbevægelser i hver træningssession, hvilket får dem til at begynde at falde fremad, til venstre eller til højre. Deltagerne i gågruppen vil gå på platformen 36 gange uden nogen platformbevægelser. Efterforskerne vil måle, hvor hurtigt folk forbedrer deres balancereaktioner i løbet af træningsprogrammet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

At forblive aktiv efter slagtilfælde er afgørende for at komme sig, bevare livskvaliteten og reducere risikoen for sekundær slagtilfælde. Men nedsat balancekontrol efter slagtilfælde øger faldrisikoen, bidrager til frygt for at falde og reducerer den generelle mobilitet, aktivitet og samfundsintegration. Derfor er effektive indgreb for at forbedre balancekontrol og reducere faldrisiko essentielle for fortsat restitution og livskvalitet efter et slagtilfælde. Men selvom der er utvetydige beviser for, at træning, specielt balancetræning, er den mest effektive intervention til at forebygge fald hos ældre voksne uden slagtilfælde, er det uklart, om træning forhindrer fald efter slagtilfælde. Effektive balancereaktioner (f.eks. reaktiv stepping) er afgørende for at undgå at falde efter tab af balance eller balanceforstyrrelser. Reaktiv balancetræning (RBT), hvor klienter oplever gentagne balanceforstyrrelser, er en ny type øvelse, der har til formål at forbedre kontrollen over balancereaktioner. Forskerne fandt ud af, at RBT forbedrer reaktive skridtevne hos personer med slagtilfælde. Efterforskernes seneste meta-analyse viste, at RBT reducerer faldfrekvensen i dagligdagen med ~40% blandt ældre voksne og mennesker med neurologiske tilstande, inklusive slagtilfælde.

Klinikere er usikre på, hvordan de ordinerer RBT optimalt. Træning er ofte ordineret under hensyntagen til hyppighed, intensitet, tid og type; disse parametre er indbyrdes afhængige. For eksempel, når intensiteten stiger, kan frekvensen eller tiden falde for at opnå lignende fordele. Klinikere rapporterer, at begrænset tid i rehabiliteringstjenester og konkurrerende rehabiliteringsmål og -prioriteter betyder, at der er lidt tid til rådighed til at inkludere RBT i en klients behandlingsplan. Derfor ville det være værdifuldt at vide, om en kort varighed af højintensiv RBT kan forbedre reaktiv balancekontrol efter slagtilfælde. Det er dog muligt, at personer med slagtilfælde ikke vil tolerere højintensitetsforstyrrelser og derfor kræver lavere intensitet, men langvarig RBT. Ingen undersøgelse har direkte sammenlignet forskellige RBT-træningsintensiteter blandt personer med slagtilfælde.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den optimale intensitet af RBT efter slagtilfælde. Den 'optimale' intensitet er den intensitet, der forbedrer reaktiv balancekontrol i færre sessioner, uden nogen tilsyneladende negative konsekvenser (dvs. ingen stigning i uønskede resultater). Reaktioner på tilbagefaldsforstyrrelser vil blive vurderet i slutningen af ​​hver session og på en uges retentionstidspunkt. En utrænet forstyrrelse (dvs. tilbagefaldsforstyrrelse) vil blive brugt til at teste overførsel af læring til en ny kontekst. Deltagerne vil opleve 3 fremadrettede platformoversættelser, der fremkalder et tilbagegående tab af balance, ved flertrinsgrænsen. Fordi tilbagefald er mere udfordrende end fremadgående eller laterale fald, bør en tilbagefaldsforstyrrelse ved flertrinstærsklen for fremadfald fremkalde en flertrinsreaktion, i det mindste før træning. Afprøvning ved hver deltagers flertrinstærskel sikrer, at deltagerne i første omgang vil opleve udfordringer med at reagere på forstyrrelsen, og der er plads til forbedring med træning. Det primære resultat vil være antallet af trin, der tages for at genoprette balancen.

Efterforskerne vil beregne læringshastigheden for hver deltager ved at tilpasse en eksponentiel funktion, a+b(e^(- t/x) ), til deres data (gennemsnitligt antal trin taget på hvert vurderingstidspunkt), hvor a og b er konstanter, t er vurderingstidspunktet, og x er indlæringshastigheden.

Efterforskerne forventer, at træning med høj intensitet (50 % over flertrinstærsklen) vil forbedre den reaktive skridtevne hurtigere end træning med moderat intensitet (ved flertrinstærsklen). Hvis det første reaktive trin ikke er effektivt til at undgå et fald efter tab af balance, skal der tages yderligere skridt; derfor er antallet af nødvendige trin for at komme sig efter et tab af balance en global indikator for effektiviteten af ​​balancereaktioner. Efterforskerne vil vurdere reaktioner på nye, utrænede balanceforstyrrelser gennem træningen og beregne hastigheden af ​​faldet i det gennemsnitlige antal skridt, der tages for at genoprette balancen (dvs. indlæringshastigheden). Fastholdelse af læring vil blive vurderet en uge efter træning. Efterforskernes primære hypoteser er:

  1. Tilpasningshastigheden vil være hurtigere for RBT med høj intensitet end moderat intensitet RBT;
  2. Tilpasningshastigheden vil være hurtigere for begge RBT-grupper end en gående kontrolgruppe; og
  3. Begge RBT-grupper vil have bedre fastholdelse af læring end gangkontrolgruppen; dvs. RBT-grupperne vil tage færre skridt for at reagere på den nye forstyrrelse end gangkontrolgruppen en uge efter træning.

Sekundære mål er at sammenligne antallet af ugunstige resultater mellem grupper og at bestemme effekten af ​​forskellige intensiteter af RBT på de mekanismer, der ligger til grund for forbedret reaktiv skridtevne, funktionel balance, faldeffektivitet og deltagelse i daglige aktiviteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
        • Rekruttering
        • Toronto Rehabilitation Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk slagtilfælde (>6 måneder efter slagtilfælde)

Ekskluderingskriterier:

  • Er ude af stand til at stå selvstændigt uden støtte i overekstremiteterne i >30 sekunder og/eller gå uafhængigt (uden ganghjælp) i ≥10 meter;
  • Har en anden neurologisk tilstand, der kan påvirke balancekontrol (f.eks. Parkinsons sygdom);
  • Har kognitiv svækkelse (Montreal Cognitive Assessment8 score <26) eller alvorlige sprog- eller kommunikationsbesvær, der påvirker forståelsen af ​​instruktioner;
  • Har kontraindikationer til RBT (er beskrevet af Mansfield et al., 2021), såsom osteoporose, aktivitetsbegrænsninger på grund af hjertehændelse/kirurgi eller svær spasticitet i underekstremiteten; og/eller
  • Går i øjeblikket i in- eller ambulant fysioterapi eller superviseret træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv reaktiv balancetræning
Træningssessioner vil blive overvåget af en fysioterapeut og vil vare i 1 time over 4 på hinanden følgende dage. Deltagere tilknyttet RBT-grupperne vil opleve 36 multi-retningsbestemte (venstre-, højre- og fremadgående-fald) forstyrrelser i hver træningssession, præsenteret i en uforudsigelig rækkefølge. Balanceforstyrrelser vil blive leveret ved hjælp af en tilpasset bevægelig platform. Deltagere, der er tildelt højintensiv RBT, vil opleve forstyrrelser ved 150 % af flertrinstærsklen; for eksempel, for en flertrinstærskel på 2 m/s^2 vil den høje intensitet være 3 m/s^2.
Reaktiv balancetræning involverer klienter, der oplever gentagne balanceforstyrrelser, så de kan øve sig og forbedre kontrol over reaktioner for at undgå at falde efter et tab af balance.
Aktiv komparator: Moderat intensitet reaktiv balancetræning
Træningssessioner vil blive overvåget af en fysioterapeut og vil vare i 1 time over 4 på hinanden følgende dage. Deltagere tilknyttet RBT-grupperne vil opleve 36 multi-retningsbestemte (venstre-, højre- og fremadgående-fald) forstyrrelser i hver træningssession, præsenteret i en uforudsigelig rækkefølge. Balanceforstyrrelser vil blive leveret ved hjælp af en tilpasset bevægelig platform. Deltagere, der er tilknyttet RBT-gruppen med moderat intensitet, vil opleve forstyrrelser ved flertrinstærsklen.
Reaktiv balancetræning involverer klienter, der oplever gentagne balanceforstyrrelser, så de kan øve sig og forbedre kontrol over reaktioner for at undgå at falde efter et tab af balance.
Sham-komparator: Gå kontrolgruppe
Træningssessioner vil blive overvåget af en fysioterapeut og vil vare i 1 time over 4 på hinanden følgende dage. Deltagerne i gangkontrolgruppen vil gennemføre 36 uforstyrrede gangforsøg på den bevægelige platform i hver træningssession.
Overjordisk gang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal trin
Tidsramme: En uge
Indlæringshastighed for antallet af trin for at komme sig efter balanceforstyrrelser i 'baglæns fald'
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trin initiering tid
Tidsramme: En uge efter træning
Tid fra starttidspunkt for forstyrrelse til afgangstid
En uge efter træning
Trinudførelsestid
Tidsramme: En uge efter træning
Tid fra foden af ​​til fodkontakt af det første skridt
En uge efter træning
Trin længde
Tidsramme: En uge efter træning
Forskel i fodposition fra fod af til fodkontakt
En uge efter træning
Bremseimpuls
Tidsramme: En uge efter træning
Antero-posterior forskydningskraft genereret over tid ved trinkontakt
En uge efter træning
Mekanisk stabilitetsmargin
Tidsramme: En uge efter træning
Afstand mellem det ekstrapolerede massecenter (inklusive massecentrumposition og hastighed) og kanten af ​​støttefoden
En uge efter træning
mini-Balance Evaluation Systems test
Tidsramme: En uge efter træning
Skalaområde: 0-28; højere værdier indikerer bedre resultat
En uge efter træning
Falls Efficacy Scale International
Tidsramme: En uge og 12 måneder efter træning
Skalaområde: 10-100; højere værdier indikerer et dårligere resultat
En uge og 12 måneder efter træning
Uønskede resultater
Tidsramme: To uger
To uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faldforekomst
Tidsramme: 12 måneder efter træning
Falder i dagligdagen
12 måneder efter træning
Forekomst af skadelig fald
Tidsramme: 12 måneder efter træning
12 måneder efter træning
5-niveau EuroQoL sundhedsstatusmål (EQ-5D-5L)
Tidsramme: En uge og 12 måneder efter træning
Skalaområde for beskrivende komponent: 5-25, højere værdier indikerer dårligere resultat; Skalaområde for visuel analog skala: 0-100, højere værdier indikerer bedre resultat
En uge og 12 måneder efter træning
Antal deltagere med frygt for at falde
Tidsramme: En uge og 12 måneder efter træning
En uge og 12 måneder efter træning
Antal deltagere med aktivitetsindskrænkning på grund af frygt for at falde
Tidsramme: En uge og 12 måneder efter træning
En uge og 12 måneder efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Avril Mansfield, PhD, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2024

Først opslået (Faktiske)

15. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner