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できるだけ多くの人によるスキューバ ダイビングの実践: 実践に適した個別の枠組みを提供するための医学的評価の効果 (Plongée Santé) (Healthy-diving)

2024年8月14日 更新者:University Hospital, Brest

できるだけ多くの人によるスキューバダイビングの実践:適切かつ個別化された実践の枠組みを提供する医学的評価の効果

この研究は、ブレスト大学病院の高気圧および水中医学部門での診療について医学的アドバイスを得た人々によるレクリエーション用スキューバダイビングの実践に焦点を当てています。 これらの人々は、健康上の問題を抱えていない場合もあれば、逆に、病状があり、この健康上の問題が診療に及ぼす影響について医学的なアドバイスを求めているために相談する場合もあり、これらの相談者の約半数がこれに当てはまります。

後者については、医学的アドバイスへの対応と適切な技術的実践の枠組み(潜水深度、潜水時間の制限など)の提案の関連性に関するデータは存在しない。 適切な回答は、ダイビング事故や病状の代償不全を引き起こすことなく実践でき、実践者によって受け入れられ尊重される決定となります。

この研究は、相談ファイルの遡及分析によってサービスのコンサルタントの健康状態とこの相談の最後に策定された医学的推奨事項を分析し、ダイビングの実践、健康状態、および問題についてコンサルタントにインタビューすることを目的としています。彼らの相談以来遭遇した。

その目的は、適応され個別化された実践(「健康のためのスポーツ」)のアドバイスと制限の枠組みを使用して、リスク要因または病状の場合に許容可能なリスクを伴いながら、水中ダイビングの実践が可能で有益であるという仮説を検証することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

これは、健康データに関する単一施設の後ろ向き研究です。 この方法論には、健康とスキューバ ダイビングの実践に関するデータの収集、医療相談ファイルに基づいたデータの収集、および 2015 年 1 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日までの間にダイビング医療相談を受けた人々に電話インタビューを実施することが含まれています。ブレスト大学病院の高圧水中医学部門。

これらのインタビューが開始される 1 か月前に、研究に関する情報レターが郵送され、それに反対する可能性が示されます。

主な評価基準は、協議以降に実施されたダイビングの数(および練習の年間平均ダイビング数)、および提案された枠組みに基づくレクリエーション用スキューバダイビングの練習中の、数か月または数か月の間に発生した事故または事件の数です。二次評価基準は、慢性病状の進行、一般的な健康状態の進行、週当たりの身体活動およびスポーツ活動の練習時間数、推奨される技術的練習の枠組みの尊重である。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

85

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この集団には、新たに潜在的なダイバーと、ダイビングの実践について医学的なアドバイスを求めた確定ダイバーが含まれています。

この人口の約半数はダイビングで怪我をしたことがあるか、慢性的な病状を抱えています。

説明

包含基準:

  • 2015/01/01から2018/12/31までにブレスト大学病院高気圧・水中医学科の受診でダイビング実習に関する医学的アドバイスを求めた人

除外基準:

  • 拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
相談以来ダイビングの練習中に怪我をした
時間枠:1ヶ月
潜水傷害の種類と数
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康状態の進化
時間枠:1ヶ月
質的スケール: 新しい病理、悪化、安定、または改善
1ヶ月
慢性病理の進化
時間枠:1ヶ月
質的スケール: 悪化、安定、再発または寛解
1ヶ月
週あたりの身体的またはスポーツの練習時間
時間枠:1ヶ月
週あたり時間単位で
1ヶ月
医学的推奨の尊重
時間枠:1ヶ月
各参加者について、医学的に推奨される実践の枠組みと宣言された実際の実践との比較。次に、医学的推奨に従っていることを示した参加者の割合
1ヶ月
相談後に実施したダイビングの数
時間枠:1ヶ月
年間の平均練習回数
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anne HENCKES、CHRU Brest

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月16日

一次修了 (実際)

2021年10月31日

研究の完了 (実際)

2021年11月15日

試験登録日

最初に提出

2021年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月14日

最初の投稿 (実際)

2024年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月14日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 29BRC21.0226 - Healthy diving

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物の結果の基礎となる収集されたすべてのデータ

IPD 共有時間枠

データは発行後 3 か月から 5 年後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データアクセスリクエストはブレスト大学の内部委員会によって審査されます。 要求者はデータ アクセス契約に署名し、完了する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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