Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoefening van het duiken door zoveel mogelijk mensen: effect van medische beoordeling om een ​​geschikt en geïndividualiseerd oefenkader te bieden (Plongée Santé) (Healthy-diving)

14 augustus 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Beoefening van het duiken door zoveel mogelijk mensen: effect van medische beoordeling om een ​​geschikt en geïndividualiseerd oefenkader te bieden

Het onderzoek richt zich op de praktijk van recreatief duiken door mensen die medisch advies hebben ingewonnen voor hun praktijk op de afdeling hyperbare en onderwatergeneeskunde van het Universitair Ziekenhuis van Brest. Het kan zijn dat deze mensen geen gezondheidsprobleem hebben of juist consulteren omdat ze een pathologie hebben en medisch advies willen over de impact van dit gezondheidsprobleem op hun praktijk: dit is het geval voor ongeveer de helft van deze consulenten.

Voor dit laatste zijn er geen gegevens over de relevantie van een medisch advies en een voorstel voor een passend technisch praktijkkader (beperking van duikdiepte, duur, enz.). Een relevant antwoord resulteert in een praktijk zonder duikongevallen of decompensatie van de pathologie en een beslissing die door de beoefenaar wordt geaccepteerd en gerespecteerd.

Deze studie heeft tot doel de gezondheidstoestand van de adviseurs van de dienst en de medische aanbevelingen die aan het einde van dit overleg zijn geformuleerd, te analyseren door retrospectieve analyse van de consultatiedossiers, en de adviseurs te interviewen over hun duikpraktijk, hun gezondheidstoestand en eventuele problemen. sinds hun consultatie tegengekomen.

Het doel is om de hypothese te valideren dat onderwaterduiken mogelijk en nuttig is, met een aanvaardbaar risico in het geval van een risicofactor of pathologie, met behulp van een raamwerk van advies en beperkingen van aangepaste en geïndividualiseerde praktijk ("sport voor de gezondheid").

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectief onderzoek in één centrum naar gezondheidsgegevens. De methodologie omvat het verzamelen van gegevens over de gezondheid en de praktijk van het duiken, het uitzoeken van de medische consultatiedossiers en het vervolgens uitvoeren van een telefonisch interview met mensen die gezien zijn tijdens het duikgeneeskundig consult tussen 01/01/2015 en op 31/12/2018 in de afdeling hyperbare geneeskunde en onderwatergeneeskunde van het universitair ziekenhuis van Brest.

Eén maand voor aanvang van deze gesprekken wordt per post een informatiebrief over het onderzoek verzonden, waarin de mogelijkheid wordt geboden om zich hiertegen te verzetten.

De belangrijkste evaluatiecriteria zijn het aantal duiken dat is gemaakt sinds het consultatiegesprek (en het gemiddelde aantal duiken per oefenjaar), en het aantal ongevallen of incidenten tijdens het beoefenen van recreatief duiken in het voorgestelde kader, gedurende de maanden of maanden. jaren na het medisch consult. De secundaire evaluatiecriteria zijn de evolutie van de chronische pathologie, de evolutie van de gezondheidstoestand in het algemeen, het aantal uren beoefening van een fysieke en sportieve activiteit per week, het respecteren van het aanbevolen technische praktijkkader.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

85

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brest, Frankrijk, 29609
        • CHU de Brest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De populatie omvat nieuwe potentiële duikers en bevestigde duikers die om medisch advies vroegen over hun duikpraktijk.

Ongeveer de helft van deze bevolking heeft een duikblessure gehad of heeft een chronische pathologie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen die om medisch advies vroegen voor de duikpraktijk in een consultatie op de afdeling hyperbare en onderwatergeneeskunde van het Universitair Ziekenhuis van Brest van 01/01/2015 tot 31/12/2018

Uitsluitingscriteria:

  • weigering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
letsel tijdens de duikoefening sinds het consult
Tijdsspanne: 1 maand
type en aantal duikverwondingen
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evolutie van de gezondheidstoestand
Tijdsspanne: 1 maand
kwalitatieve schaal: nieuwe pathologie, slechter, stabiel of beter
1 maand
evolutie van de chronische pathologie
Tijdsspanne: 1 maand
kwalitatieve schaal: erger, stabiel, recidief of remissie
1 maand
duur van fysieke of sportbeoefening per week
Tijdsspanne: 1 maand
in uren per week
1 maand
medisch advies respecteren
Tijdsspanne: 1 maand
voor elke deelnemer een vergelijking tussen het medisch aanbevolen praktijkkader en de aangegeven feitelijke praktijk; vervolgens het percentage deelnemers dat aangeeft het medisch advies te volgen
1 maand
aantal duiken dat sinds het consult is gemaakt
Tijdsspanne: 1 maand
gemiddeld aantal per praktijkjaar
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne HENCKES, CHRU Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 29BRC21.0226 - Healthy diving

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde gegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf drie maanden tot vijf jaar na de publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de interne commissie van Brest UH. Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en invullen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren