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Pratique de la plongée sous-marine par le plus grand nombre : effet de l'évaluation médicale pour offrir un cadre de pratique adapté et individualisé (Plongée Santé) (Healthy-diving)

14 août 2024 mis à jour par: University Hospital, Brest

Pratique de la plongée sous-marine par le plus grand nombre : effet de l'évaluation médicale pour offrir un cadre de pratique adapté et individualisé

L’étude porte sur la pratique de la plongée sous-marine récréative par des personnes ayant obtenu un avis médical pour leur pratique au sein du service de médecine hyperbare et sous-marine du CHU de Brest. Ces personnes peuvent n'avoir aucun problème de santé ou au contraire consulter parce qu'elles ont une pathologie et souhaitent un avis médical sur l'impact de ce problème de santé sur leur pratique : c'est le cas d'environ la moitié de ces consultants.

Pour ces derniers, il n'existe pas de données sur la pertinence d'une réponse d'un avis médical et d'une proposition d'un cadre de pratique technique adapté (restriction de profondeur, de durée de plongée, etc.). Une réponse pertinente se traduit par une pratique sans accident de plongée ni décompensation de la pathologie et une décision acceptée et respectée par le praticien.

Cette étude vise à analyser l'état de santé des consultants du service et les recommandations médicales formulées à l'issue de cette consultation, par analyse rétrospective des dossiers de consultation, et à interroger les consultants sur leur pratique de la plongée, leur état de santé et leurs éventuels problèmes. rencontrés depuis leur consultation.

L'objectif est de valider l'hypothèse selon laquelle une pratique de la plongée sous-marine est possible et bénéfique, avec un risque acceptable en cas de facteur de risque ou de pathologie à l'aide d'un cadre de conseils et de restrictions de pratique adaptée et individualisée (« sport for health »).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Il s'agit d'une étude rétrospective monocentrique sur les données de santé. La méthodologie comprend une collecte de données sur la santé et la pratique de la plongée sous-marine, en figurant sur les dossiers de consultation médicale puis en réalisant un entretien téléphonique auprès des personnes vues en consultation de médecine de plongée entre le 01/01/2015 et le 31/12/2018 dans le service de médecine hyperbare et sous-marine du CHU de Brest.

Un mois avant le début de ces entretiens, une lettre d'information sur l'étude est envoyée par courrier, donnant la possibilité de s'y opposer.

Les principaux critères d'évaluation sont le nombre de plongées réalisées depuis la consultation (et le nombre moyen de plongées par année de pratique), et le nombre d'accidents ou d'incidents lors de la pratique de la plongée sous-marine récréative dans le cadre proposé, au cours des mois ou années suivant la consultation médicale. Les critères secondaires d'évaluation sont l'évolution de la pathologie chronique, l'évolution de l'état de santé en général, le nombre d'heures de pratique d'une activité physique et sportive par semaine, le respect du cadre de pratique technique recommandé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

85

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brest, France, 29609
        • CHU de Brest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population comprend de nouveaux plongeurs potentiels et des plongeurs confirmés qui ont demandé un avis médical sur leur pratique de la plongée.

Environ la moitié de cette population a subi un accident de plongée ou présente une pathologie chronique.

La description

Critères d'intégration :

  • Personnes ayant demandé un avis médical pour la pratique de la plongée en consultation au service de médecine hyperbare et sous-marine du CHU de Brest du 01/01/2015 au 31/12/2018

Critères d'exclusion :

  • refus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
blessure lors de la pratique de la plongée depuis la consultation
Délai: 1 mois
type et nombre de blessures en plongée
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évolution de l'état de santé
Délai: 1 mois
échelle qualitative : nouvelle pathologie, pire, stable ou meilleure
1 mois
évolution de la pathologie chronique
Délai: 1 mois
échelle qualitative : pire, stable, récidive ou rémission
1 mois
durée de pratique physique ou sportive par semaine
Délai: 1 mois
en heures par semaine
1 mois
respect de la recommandation médicale
Délai: 1 mois
pour chaque participant, comparaison entre le cadre de pratique médicale recommandée et la pratique réelle déclarée ; puis pourcentage de participants indiquant suivre la recommandation médicale
1 mois
nombre de plongées effectuées depuis la consultation
Délai: 1 mois
nombre moyen par année de pratique
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne HENCKES, CHRU Brest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2024

Première publication (Réel)

15 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2024

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 29BRC21.0226 - Healthy diving

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats d'une publication

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles trois mois et cinq ans après la publication.

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d’accès aux données seront examinées par le comité interne de l’UH de Brest. Les demandeurs devront signer et remplir un accord d’accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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