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Pratica dell'immersione subacquea da parte di quante più persone possibile: effetto della valutazione medica per fornire un quadro adatto e individualizzato per la pratica (Plongée Santé) (Healthy-diving)

14 agosto 2024 aggiornato da: University Hospital, Brest

Pratica dell'immersione subacquea da parte di quante più persone possibile: effetto della valutazione medica nel fornire un quadro adatto e personalizzato per la pratica

Lo studio si concentra sulla pratica delle immersioni subacquee ricreative da parte di persone che hanno ottenuto consulenza medica per la loro pratica nel dipartimento di medicina iperbarica e subacquea dell'Ospedale Universitario di Brest. Queste persone possono non avere problemi di salute o al contrario consultarsi perché hanno una patologia e desiderano un consiglio medico sull'impatto di questo problema di salute sulla loro pratica: questo è il caso di circa la metà di questi consulenti.

Per quest'ultimo, non ci sono dati riguardanti la rilevanza di una risposta di consulenza medica e di una proposta per un quadro di pratica tecnica appropriato (limitazione della profondità di immersione, durata, ecc.). Una risposta pertinente si traduce in una pratica senza incidenti subacquei o scompenso della patologia e in una decisione accettata e rispettata dal professionista.

Questo studio si propone di analizzare lo stato di salute dei consulenti del servizio e le raccomandazioni mediche formulate al termine di questa consultazione, mediante analisi retrospettiva dei dossier di consultazione, e di intervistare i consulenti sulla loro pratica subacquea, sul loro stato di salute e su eventuali problemi incontrati dopo la loro consultazione.

Lo scopo è convalidare l'ipotesi che la pratica dell'immersione subacquea sia possibile e benefica, con un rischio accettabile in caso di fattore di rischio o patologia, utilizzando un quadro di consigli e restrizioni di pratica adattata e individualizzata ("sport per la salute").

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio retrospettivo condotto su un singolo centro sui dati sanitari. La metodologia prevede la raccolta di dati sulla salute e sulla pratica delle immersioni subacquee, l'elaborazione dei file delle consultazioni mediche e quindi l'esecuzione di un'intervista telefonica alle persone visitate nella consultazione di medicina subacquea tra il 01/01/2015 e il 31/12/2018 nell' dipartimento di medicina iperbarica e subacquea dell'ospedale universitario di Brest.

Un mese prima dell'inizio di questi colloqui, viene inviata per posta una lettera informativa sullo studio, con la possibilità di opporsi.

I principali criteri di valutazione sono il numero di immersioni effettuate dal momento della consultazione (e il numero medio di immersioni per anno di pratica), e il numero di incidenti o inconvenienti durante la pratica dell'immersione subacquea ricreativa nel quadro proposto, durante i mesi o anni successivi alla visita medica. I criteri secondari di valutazione sono l'evoluzione della patologia cronica, l'evoluzione dello stato di salute in generale, il numero di ore settimanali di pratica di un'attività fisica e sportiva, il rispetto del quadro tecnico pratico raccomandato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

85

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brest, Francia, 29609
        • CHU de Brest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione comprende nuovi potenziali subacquei e subacquei confermati che hanno chiesto un consiglio medico sulla loro pratica subacquea.

Circa la metà di questa popolazione ha avuto un infortunio subacqueo o ha una patologia cronica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Persone che hanno richiesto una consulenza medica per la pratica subacquea in una consultazione presso il dipartimento di medicina iperbarica e subacquea dell'ospedale universitario di Brest dal 01/01/2015 al 31/12/2018

Criteri di esclusione:

  • rifiuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
infortunio durante la pratica subacquea dopo la consultazione
Lasso di tempo: 1 mese
tipo e numero di infortuni subacquei
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
evoluzione dello stato di salute
Lasso di tempo: 1 mese
scala qualitativa: nuova patologia, peggiorata, stabile o migliore
1 mese
evoluzione della patologia cronica
Lasso di tempo: 1 mese
scala qualitativa: peggiore, stabile, recidiva o remissione
1 mese
durata della pratica fisica o sportiva a settimana
Lasso di tempo: 1 mese
in ore settimanali
1 mese
rispetto delle raccomandazioni mediche
Lasso di tempo: 1 mese
per ciascun partecipante, confronto tra il quadro della pratica medica raccomandata e la pratica effettiva dichiarata; quindi percentuale di partecipanti che indicano di seguire la raccomandazione medica
1 mese
numero di immersioni effettuate dalla consultazione
Lasso di tempo: 1 mese
numero medio per anno di pratica
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne HENCKES, CHRU BREST

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29BRC21.0226 - Healthy diving

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati raccolti che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da tre mesi e fino a cinque anni dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal comitato interno di Brest UH. Ai richiedenti sarà richiesto di firmare e completare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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