- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06555666
Практика подводного плавания с аквалангом как можно большего числа людей: влияние медицинского обследования на создание подходящей и индивидуализированной основы для практики (Plongée Santé) (Healthy-diving)
Практика подводного плавания с участием как можно большего числа людей: влияние медицинского обследования на создание подходящей и индивидуализированной основы для практики
Исследование посвящено практике любительского подводного плавания людьми, получившими медицинские консультации для своей практики в отделении гипербарической и подводной медицины Брестской университетской больницы. Эти люди могут не иметь проблем со здоровьем или, наоборот, обращаться, потому что у них есть патология, и они хотят получить медицинскую консультацию о влиянии этой проблемы со здоровьем на их практику: так обстоит дело примерно с половиной этих консультантов.
В отношении последнего нет данных об актуальности ответа врача и предложения по соответствующей структуре технической практики (ограничение глубины погружения, продолжительности и т. д.). Соответствующий ответ приводит к тому, что практика ныряния исключает несчастные случаи или декомпенсацию патологии, а решение принимается и соблюдается практикующим специалистом.
Целью данного исследования является анализ состояния здоровья консультантов службы и медицинских рекомендаций, сформулированных в конце этой консультации, путем ретроспективного анализа файлов консультаций, а также опрос консультантов об их практике дайвинга, состоянии их здоровья и любых проблемах. столкнулись с момента их консультации.
Цель состоит в том, чтобы подтвердить гипотезу о том, что практика подводного плавания возможна и полезна с приемлемым риском в случае фактора риска или патологии, используя систему рекомендаций и ограничений адаптированной и индивидуализированной практики («спорт для здоровья»).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это одноцентровое ретроспективное исследование данных о состоянии здоровья. Методика включает в себя сбор данных о состоянии здоровья и занятиях подводным плаванием, выяснение карт медицинских консультаций и последующее проведение телефонного интервью с лицами, попавшими на консультацию по водолазной медицине в период с 01.01.2015 по 31.12.2018 в период с 01.01.2015 по 31.12.2018 в отделение гипербарической и подводной медицины Брестской университетской больницы.
За месяц до начала этих интервью по почте рассылается информационное письмо об исследовании, дающее возможность возразить против него.
Основными критериями оценки являются количество погружений, совершенных с момента консультации (и среднее количество погружений за год практики), а также количество несчастных случаев или происшествий во время практики любительского подводного плавания в предложенных рамках, в течение месяцев или лет после медицинской консультации. Вторичными критериями оценки являются развитие хронической патологии, изменение состояния здоровья в целом, количество часов занятий физической и спортивной деятельностью в неделю, соблюдение рекомендуемых рамок технической практики.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- CHU de Brest
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В состав населения входят новые потенциальные дайверы и подтвержденные дайверы, обратившиеся за медицинской помощью по поводу своей практики дайвинга.
Около половины этого населения имели травмы при нырянии или имеют хроническую патологию.
Описание
Критерии включения:
- Люди, обратившиеся за медицинской консультацией по водолазной практике на консультации в отделении гипербарической и подводной медицины Брестской университетской больницы с 01.01.2015 по 31.12.2018.
Критерии исключения:
- отказ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
травма во время занятий дайвингом после консультации
Временное ограничение: 1 месяц
|
тип и количество травм, полученных при нырянии
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эволюция состояния здоровья
Временное ограничение: 1 месяц
|
качественная шкала: новая патология, хуже, стабильнее или лучше.
|
1 месяц
|
|
развитие хронической патологии
Временное ограничение: 1 месяц
|
качественная шкала: хуже, стабильнее, рецидив или ремиссия.
|
1 месяц
|
|
продолжительность занятий физкультурой или спортом в неделю
Временное ограничение: 1 месяц
|
в часах в неделю
|
1 месяц
|
|
медицинские рекомендации уважение
Временное ограничение: 1 месяц
|
для каждого участника сравнение рекомендуемой медицинской практики с заявленной фактической практикой; затем процент участников, которые указали, что следуют медицинским рекомендациям
|
1 месяц
|
|
количество погружений, совершенных с момента консультации
Временное ограничение: 1 месяц
|
среднее количество за год практики
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne HENCKES, CHRU Brest
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29BRC21.0226 - Healthy diving
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .