Ausübung des Gerätetauchens durch möglichst viele Menschen: Auswirkung der medizinischen Beurteilung auf die Bereitstellung eines geeigneten und individuellen Rahmens für die Praxis (Plongée Santé) (Healthy-diving)
Ausübung des Gerätetauchens durch möglichst viele Menschen: Auswirkung der medizinischen Beurteilung auf die Bereitstellung eines geeigneten und individuellen Rahmens für die Praxis
Die Studie konzentriert sich auf die Ausübung des Freizeittauchens durch Personen, die für ihre Ausübung in der Abteilung für Überdruck- und Unterwassermedizin des Universitätskrankenhauses Brest ärztlichen Rat eingeholt haben. Diese Menschen haben möglicherweise keine gesundheitlichen Probleme oder konsultieren im Gegenteil, weil sie eine Pathologie haben und eine medizinische Beratung über die Auswirkungen dieses Gesundheitsproblems auf ihre Praxis wünschen: Dies ist bei etwa der Hälfte dieser Berater der Fall.
Für Letzteres liegen keine Daten zur Relevanz einer ärztlichen Beratung und eines Vorschlags für einen angemessenen technischen Praxisrahmen (Beschränkung der Tauchtiefe, Dauer etc.) vor. Eine relevante Antwort führt zu einer Praxis ohne Tauchunfälle oder Dekompensation der Pathologie und zu einer vom Praktiker akzeptierten und respektierten Entscheidung.
Ziel dieser Studie ist es, den Gesundheitszustand der Berater des Dienstes und die am Ende dieser Konsultation formulierten medizinischen Empfehlungen durch eine retrospektive Analyse der Konsultationsunterlagen zu analysieren und die Berater zu ihrer Tauchpraxis, ihrem Gesundheitszustand und etwaigen Problemen zu befragen seit ihrer Beratung aufgetreten sind.
Der Zweck besteht darin, die Hypothese zu validieren, dass die Ausübung des Unterwassertauchens möglich und vorteilhaft ist, mit einem akzeptablen Risiko im Falle eines Risikofaktors oder einer Pathologie, und zwar unter Verwendung eines Rahmens von Ratschlägen und Einschränkungen einer angepassten und individuellen Ausübung („Sport für die Gesundheit“).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine monozentrische retrospektive Studie zu Gesundheitsdaten. Die Methodik umfasst die Sammlung von Daten über die Gesundheit und die Ausübung des Sporttauchens, die Berechnung der medizinischen Konsultationsakten und die anschließende Durchführung einer Telefonbefragung von Personen, die zwischen dem 01.01.2015 und dem 31.12.2018 in der tauchmedizinischen Konsultation gesehen wurden Abteilung für Überdruck- und Unterwassermedizin des Universitätskrankenhauses Brest.
Einen Monat vor Beginn dieser Interviews wird per Post ein Informationsschreiben zur Studie verschickt, in dem die Möglichkeit besteht, Widerspruch einzulegen.
Die wichtigsten Bewertungskriterien sind die Anzahl der seit der Konsultation durchgeführten Tauchgänge (und die durchschnittliche Anzahl der Tauchgänge pro Praxisjahr) und die Anzahl der Unfälle oder Zwischenfälle während der Ausübung des Freizeittauchens im vorgeschlagenen Rahmen in den Monaten bzw. Monaten Jahre nach der ärztlichen Konsultation. Die sekundären Bewertungskriterien sind die Entwicklung der chronischen Pathologie, die Entwicklung des Gesundheitszustands im Allgemeinen, die Anzahl der Übungsstunden einer körperlichen und sportlichen Aktivität pro Woche und die Einhaltung des empfohlenen Rahmens für die technische Praxis.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Brest, Frankreich, 29609
- CHU de Brest
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Bevölkerung besteht aus neuen potenziellen Tauchern und bestätigten Tauchern, die um ärztlichen Rat bezüglich ihrer Tauchpraxis baten.
Etwa die Hälfte dieser Bevölkerung hatte eine Tauchverletzung oder eine chronische Erkrankung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die in einer Konsultation in der Abteilung für Überdruck- und Unterwassermedizin des Universitätskrankenhauses Brest vom 01.01.2015 bis zum 31.12.2018 um einen medizinischen Rat für die Tauchpraxis gebeten haben
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verletzung während der Tauchpraxis seit der Beratung
Zeitfenster: 1 Monat
|
Art und Anzahl der Tauchverletzungen
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entwicklung des Gesundheitszustandes
Zeitfenster: 1 Monat
|
qualitative Skala: neue Pathologie, schlimmer, stabil oder besser
|
1 Monat
|
|
Entwicklung der chronischen Pathologie
Zeitfenster: 1 Monat
|
qualitative Skala: schlimmer, stabil, Rezidiv oder Remission
|
1 Monat
|
|
Dauer der körperlichen oder sportlichen Betätigung pro Woche
Zeitfenster: 1 Monat
|
in Stunden pro Woche
|
1 Monat
|
|
Respekt vor ärztlicher Empfehlung
Zeitfenster: 1 Monat
|
für jeden Teilnehmer ein Vergleich zwischen dem ärztlich empfohlenen Praxisrahmen und der deklarierten tatsächlichen Praxis; dann Prozentsatz der Teilnehmer, die angeben, der medizinischen Empfehlung zu folgen
|
1 Monat
|
|
Anzahl der seit der Beratung durchgeführten Tauchgänge
Zeitfenster: 1 Monat
|
durchschnittliche Anzahl pro Praxisjahr
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anne HENCKES, CHRU BREST
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 29BRC21.0226 - Healthy diving
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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