- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06555666
Mahdollisimman monen ihmisen suorittama laitesukellusharjoittelu: Lääketieteellisen arvioinnin vaikutus sopivan ja yksilöllisen kehyksen luomiseksi harjoitukselle (Plongée Santé) (Healthy-diving)
Mahdollisimman monen ihmisen suorittama laitesukellusharjoittelu: Lääketieteellisen arvioinnin vaikutus sopivan ja yksilöllisen kehyksen tarjoamiseksi harjoitukselle
Tutkimus keskittyy Brestin yliopistollisen sairaalan ylipaine- ja vedenalaiseen lääketieteelliseen osastolle lääkärin neuvoja saaneiden ihmisten harrastamaan virkistyssukellusta. Näillä ihmisillä ei ehkä ole terveysongelmia tai he päinvastoin neuvottelevat, koska heillä on patologia ja he haluavat lääkärin neuvoja tämän terveysongelman vaikutuksista heidän käytäntöönsä: noin puolet näistä konsulteista.
Jälkimmäisen osalta ei ole tietoja lääketieteellisen neuvonnan merkityksestä ja ehdotuksesta asianmukaiseksi tekniseksi käytännöksi (sukelluksen syvyyden rajoitus, kesto jne.). Asianmukainen vastaus johtaa harjoitukseen ilman sukellusonnettomuuksia tai sairauden korvaamista ja harjoittajan hyväksymää ja kunnioittamaa päätöstä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida palvelun konsulttien terveydentilaa ja tämän konsultaation lopussa laadittuja lääketieteellisiä suosituksia konsultointitiedostojen retrospektiivisen analyysin avulla sekä haastatella konsultteja heidän sukelluskäytännöstään, heidän terveydentilastaan ja mahdollisista ongelmistaan. neuvottelujen jälkeen.
Tarkoituksena on vahvistaa hypoteesi, jonka mukaan vedenalainen sukellus on mahdollista ja hyödyllistä ja että siinä on hyväksyttävä riski riskitekijän tai patologian yhteydessä käyttämällä neuvoja ja mukautetun ja yksilöllisen käytännön rajoituksia ("terveysurheilu").
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus terveystiedoista. Metodologiaan sisältyy tietojen keruu terveydestä ja laitesukelluksen käytännöistä, selvittäminen lääkärin konsultaatiotiedostoista ja sen jälkeen suoritettu puhelinhaastattelu sukelluslääketieteellisessä konsultaatiossa 1.1.2015 - 31.12.2018. Brestin yliopistollisen sairaalan ylipaine- ja vedenalaisen lääketieteen osasto.
Kuukausi ennen näiden haastattelujen alkamista lähetetään postitse tutkimuksesta tiedotuskirje, jossa on mahdollisuus vastustaa sitä.
Tärkeimmät arviointikriteerit ovat konsultaation jälkeen tehtyjen sukellusten lukumäärä (ja sukellusten keskimääräinen määrä harjoitusvuotta kohden) sekä onnettomuuksien tai vaaratilanteiden määrä virkistyssukelluksen harjoittamisen aikana ehdotetuissa puitteissa, kuukausina tai vuotta lääkärin kuulemisen jälkeen Toissijaisia arviointikriteereitä ovat kroonisen patologian kehitys, terveydentilan kehitys yleensä, fyysisen ja urheilullisen toiminnan harjoittelutuntien määrä viikossa, suositeltujen teknisten harjoitusten noudattaminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- CHU de Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Väestöön kuuluu uusia potentiaalisia sukeltajia ja vahvistettuja sukeltajia, jotka pyysivät lääketieteellistä neuvoa sukellusharjoittelustaan.
Noin puolella tästä väestöstä on ollut sukellusvamma tai krooninen patologia.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ihmiset, jotka pyysivät lääketieteellistä neuvontaa sukellusharjoitteluun konsultaatiossa Brestin yliopistollisen sairaalan paine- ja vedenalaisen lääketieteen osastolla 1.1.2015–31.12.2018
Poissulkemiskriteerit:
- epääminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vammoja sukellusharjoittelun aikana konsultaation jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
sukellusvamman tyyppi ja lukumäärä
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
terveydentilan kehitys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
laadullinen asteikko: uusi patologia, huonompi, vakaa tai parempi
|
1 kuukausi
|
|
kroonisen patologian kehitystä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
laadullinen asteikko: huonompi, vakaa, uusiutuminen tai remissio
|
1 kuukausi
|
|
fyysisen tai urheiluharjoituksen kesto viikossa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
tunneissa viikossa
|
1 kuukausi
|
|
lääketieteellisen suosituksen kunnioittaminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kunkin osallistujan osalta suositeltujen lääketieteellisten käytäntöjen ja ilmoitetun todellisen käytännön vertailu; sitten prosenttiosuus osallistujista, jotka ilmoittavat noudattavansa lääketieteellistä suositusta
|
1 kuukausi
|
|
konsultaation jälkeen tehtyjen sukellusten lukumäärä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
keskimääräinen määrä harjoitusvuotta kohden
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne HENCKES, CHRU Brest
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC21.0226 - Healthy diving
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .