Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utövning av dykning av så många människor som möjligt: ​​Effekten av medicinsk bedömning för att tillhandahålla ett lämpligt och individualiserat ramverk för praktik (Plongée Santé) (Healthy-diving)

14 augusti 2024 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Utövning av dykning av så många människor som möjligt: ​​Effekten av medicinsk bedömning för att tillhandahålla ett lämpligt och individualiserat ramverk för praktiken

Studien fokuserar på utövandet av fritidsdykning av personer som har fått medicinsk rådgivning för sin utövande på den hyperbariska och undervattensmedicinska avdelningen på Brest University Hospital. Dessa människor kanske inte har några hälsoproblem eller tvärtom konsulterar eftersom de har en patologi och vill ha en medicinsk rådgivning om effekterna av detta hälsoproblem på deras praktik: detta är fallet för ungefär hälften av dessa konsulter.

För de sistnämnda finns det inga uppgifter om relevansen av ett medicinskt råd och ett förslag på ett lämpligt ramverk för teknisk praxis (begränsning av dykdjup, varaktighet etc.). Ett relevant svar resulterar i en praktik utan dykolyckor eller kompensation av patologin och ett beslut som accepteras och respekteras av utövaren.

Denna studie syftar till att analysera hälsotillståndet för tjänstens konsulter och medicinska rekommendationer som formulerades i slutet av denna konsultation, genom retrospektiv analys av konsultationsfilerna, och att intervjua konsulterna om deras dykpraktik, deras hälsotillstånd och eventuella problem stött på sedan deras samråd.

Syftet är att validera hypotesen att en utövning av undervattensdykning är möjlig och fördelaktig, med en acceptabel risk i händelse av en riskfaktor eller patologi med hjälp av ett ramverk av råd och restriktioner för anpassad och individualiserad utövning ("sport för hälsan").

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en retrospektiv studie på ett enda center på hälsodata. Metodiken inkluderar en insamling av data om hälsa och praxis för dykning, att ta reda på de medicinska konsultationsfilerna och sedan genomföra en telefonintervju med personer som setts i dykmedicinsk konsultation mellan 01/01/2015 och 31/12/2018 i hyperbariska och undervattensmedicinska avdelningen vid Brests universitetssjukhus.

En månad före start av dessa intervjuer skickas ett informationsbrev om studien per post som ger möjlighet att motsätta sig den.

De huvudsakliga utvärderingskriterierna är antalet dyk som genomförts sedan samrådet (och det genomsnittliga antalet dyk per träningsår) och antalet olyckor eller tillbud under utövandet av fritidsdykning inom den föreslagna ramen, under månaderna eller år efter den medicinska konsultationen. De sekundära utvärderingskriterierna är utvecklingen av den kroniska patologin, utvecklingen av hälsotillstånd i allmänhet, antalet timmars träning av en fysisk aktivitet och idrottsaktivitet per vecka, respekten för den tekniska praxis som rekommenderas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

85

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHU de Brest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Befolkningen inkluderar nya potentiella dykare och bekräftade dykare som bad om medicinsk rådgivning om sin dykning.

Ungefär hälften av denna befolkning har haft en dykskada eller har en kronisk patologi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer som bad om medicinska råd för dykpraktiken vid en konsultation på avdelningen för hyperbar och undervattensmedicin på Brests universitetssjukhus från 2015/01/01 till 2018/12/31

Uteslutningskriterier:

  • vägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skada under dykträning sedan konsultationen
Tidsram: 1 månad
typ och antal dykskador
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utveckling av hälsotillstånd
Tidsram: 1 månad
kvalitativ skala: ny patologi, sämre, stabil eller bättre
1 månad
utvecklingen av den kroniska patologin
Tidsram: 1 månad
kvalitativ skala: sämre, stabil, återfall eller remission
1 månad
varaktighet av fysisk eller idrottsträning per vecka
Tidsram: 1 månad
i timmar per vecka
1 månad
medicinsk rekommendation respekt
Tidsram: 1 månad
för varje deltagare, jämförelse mellan den medicinska rekommenderade praxisramen och den faktiska praxis deklarerade; sedan andelen deltagare som anger att de följer den medicinska rekommendationen
1 månad
antal dyk som genomförts sedan konsultationen
Tidsram: 1 månad
genomsnittligt antal per praktikår
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anne HENCKES, CHRU Brest

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 29BRC21.0226 - Healthy diving

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All insamlad data som ligger bakom resulterar i en publicering

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga från tre månader och slutar fem år efter publiceringen

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén för Brest UH. Begärare kommer att behöva underteckna och slutföra ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera