Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utøvelse av dykking av så mange mennesker som mulig: Effekten av medisinsk vurdering for å gi et passende og individualisert rammeverk for praksis (Plongée Santé) (Healthy-diving)

14. august 2024 oppdatert av: University Hospital, Brest

Utøvelse av dykking av så mange mennesker som mulig: Effekten av medisinsk vurdering for å gi et passende og individualisert rammeverk for praksis

Studien fokuserer på praktiseringen av fritidsdykking av personer som har fått medisinsk råd for sin praksis i den hyperbariske og undervannsmedisinske avdelingen ved Brest University Hospital. Disse personene har kanskje ingen helseproblemer eller tvert imot konsulterer fordi de har en patologi og ønsker medisinsk råd om virkningen av dette helseproblemet på deres praksis: dette er tilfellet for omtrent halvparten av disse konsulentene.

For sistnevnte er det ingen data om relevansen av et medisinsk rådsvar og et forslag til et passende rammeverk for teknisk praksis (begrensning av dykkedybde, varighet osv.). Et relevant svar resulterer i en praksis uten dykkeulykker eller dekompensasjon av patologien og en avgjørelse akseptert og respektert av utøveren.

Denne studien har som mål å analysere helsetilstanden til tjenestens konsulenter og medisinske anbefalinger formulert på slutten av denne konsultasjonen, ved retrospektiv analyse av konsultasjonsfilene, og å intervjue konsulentene om deres praksis med dykking, deres helsetilstand og eventuelle problemer støtt på siden deres konsultasjon.

Hensikten er å validere hypotesen om at en praksis med undervannsdykking er mulig og fordelaktig, med en akseptabel risiko i tilfelle en risikofaktor eller patologi ved å bruke et rammeverk av råd og restriksjoner for tilpasset og individualisert praksis ("sport for helse").

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Dette er en enkeltsenter retrospektiv studie på helsedata. Metodikken inkluderer en innsamling av data om helse og praksis for dykking, finne på de medisinske konsultasjonsfilene og deretter gjennomføre et telefonintervju av personer sett i dykkemedisinkonsultasjon mellom 01.01.2015 og 31.12.2018 i hyperbarisk og undervannsmedisinsk avdeling ved Brest universitetssykehus.

En måned før oppstart av disse intervjuene sendes et informasjonsbrev om studien i posten som gir mulighet for å motsette seg den.

De viktigste evalueringskriteriene er antall dykk utført siden konsultasjonen (og gjennomsnittlig antall dykk per år med praksis), og antall ulykker eller hendelser under utøvelsen av fritidsdykking i rammen som foreslås, i løpet av månedene eller år etter den medisinske konsultasjonen. De sekundære evalueringskriteriene er utviklingen av den kroniske patologien, utviklingen av helsestatus generelt, antall timer med trening av en fysisk aktivitet og idrettsaktivitet per uke, respekt for det anbefalte rammeverket for teknisk praksis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

85

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHU de Brest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Befolkningen inkluderer nye potensielle dykkere og bekreftede dykkere som ba om medisinsk råd om deres praksis med dykking.

Omtrent halvparten av denne befolkningen har hatt en dykkerskade eller har en kronisk patologi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer som ba om medisinsk råd for dykkerpraksisen i en konsultasjon i hyperbarisk og undervannsmedisinsk avdeling ved Brest universitetssykehus fra 2015/01/01 til 2018/12/31

Ekskluderingskriterier:

  • avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
skade under dykkerøvelse siden konsultasjonen
Tidsramme: 1 måned
type og antall dykkerskade
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utvikling av helsetilstand
Tidsramme: 1 måned
kvalitativ skala : ny patologi, verre, stabil eller bedre
1 måned
utvikling av kronisk patologi
Tidsramme: 1 måned
kvalitativ skala: verre, stabil, tilbakefall eller remisjon
1 måned
varighet av fysisk eller sportslig trening per uke
Tidsramme: 1 måned
i timer per uke
1 måned
medisinsk anbefaling respekt
Tidsramme: 1 måned
for hver deltaker, sammenligning mellom det medisinske anbefalte praksisrammeverket og den faktiske deklarerte praksisen; deretter prosentandelen av deltakerne som angir å følge den medisinske anbefalingen
1 måned
antall dykk utført siden konsultasjonen
Tidsramme: 1 måned
gjennomsnittlig antall per år med praksis
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne HENCKES, CHRU Brest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 29BRC21.0226 - Healthy diving

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle innsamlede data som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig fra tre måneder til fem år etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av den interne komiteen til Brest UH. Forespørsler vil bli pålagt å signere og fullføre en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere