Praxe potápění co největším počtem lidí: Vliv lékařského posouzení na poskytnutí vhodného a individualizovaného rámce pro praxi (Plongée Santé) (Healthy-diving)
Praxe potápění co největším počtem lidí: Vliv lékařského posouzení na poskytnutí vhodného a individualizovaného rámce pro praxi
Studie se zaměřuje na praxi rekreačního potápění lidmi, kteří pro svou praxi získali lékařskou pomoc na oddělení hyperbarické a podvodní medicíny Fakultní nemocnice Brest. Tito lidé nemusejí mít žádný zdravotní problém nebo naopak konzultovat, protože mají nějakou patologii a chtějí lékařskou radu ohledně dopadu tohoto zdravotního problému na jejich praxi: to je případ zhruba poloviny těchto poradců.
V případě posledně jmenovaného neexistují žádné údaje týkající se relevance lékařské rady a návrhu vhodného rámce technické praxe (omezení hloubky ponoru, trvání atd.). Relevantní odpověď vyústí v praxi bez potápěčských nehod nebo dekompenzace patologie a rozhodnutí přijaté a respektované praktikem.
Tato studie si klade za cíl analyzovat zdravotní stav konzultantů služby a lékařská doporučení formulovaná na konci této konzultace retrospektivní analýzou souborů konzultací a vést rozhovory s konzultanty o jejich praxi potápění, jejich zdravotním stavu a případných problémech. setkali od jejich konzultace.
Účelem je potvrdit hypotézu, že praktikování podvodního potápění je možné a prospěšné, s přijatelným rizikem v případě rizikového faktoru nebo patologie pomocí rámce rad a omezení přizpůsobené a individualizované praxe („sportem pro zdraví“).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o retrospektivní studii zaměřenou na jedno centrum týkající se zdravotních údajů. Metodika zahrnuje sběr údajů o zdraví a praxi přístrojového potápění, figurování v souborech lékařských konzultací a následný telefonický rozhovor s lidmi viděnými při konzultaci potápěčské medicíny mezi 1. 1. 2015 a 31. 12. 2018 v oddělení hyperbarické a podvodní medicíny Fakultní nemocnice v Brestu.
Měsíc před začátkem těchto pohovorů je poštou zaslán informační dopis o studii s možností vznést námitku.
Hlavními hodnotícími kritérii jsou počet ponorů provedených od konzultace (a průměrný počet ponorů za rok praxe) a počet nehod nebo incidentů při nácviku rekreačního přístrojového potápění v navrhovaném rámci během měsíců resp. roky po lékařské konzultaci Sekundárními hodnotícími kritérii jsou vývoj chronické patologie, vývoj zdravotního stavu obecně, počet hodin cvičení fyzické a sportovní aktivity týdně, respektování doporučeného rámce technické praxe.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- CHU de Brest
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Populace zahrnuje nové potenciální potápěče a potvrzené potápěče, kteří požádali o lékařskou radu ohledně své praxe potápění.
Přibližně polovina této populace měla úraz při potápění nebo má chronickou patologii.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Lidé, kteří požádali o lékařskou radu pro potápěčskou praxi při konzultaci na oddělení hyperbarické a podvodní medicíny Fakultní nemocnice v Brestu od 1. 1. 2015 do 31. 12. 2018
Kritéria vyloučení:
- zamítnutí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zranění během potápěčského výcviku od konzultace
Časové okno: 1 měsíc
|
typ a počet zranění při potápění
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vývoj zdravotního stavu
Časové okno: 1 měsíc
|
kvalitativní škála: nová patologie, horší, stabilní nebo lepší
|
1 měsíc
|
|
vývoj chronické patologie
Časové okno: 1 měsíc
|
kvalitativní škála: horší, stabilní, recidiva nebo remise
|
1 měsíc
|
|
délka fyzické nebo sportovní praxe týdně
Časové okno: 1 měsíc
|
v hodinách týdně
|
1 měsíc
|
|
lékařské doporučení respektovat
Časové okno: 1 měsíc
|
pro každého účastníka srovnání mezi rámcem doporučené lékařské praxe a skutečnou deklarovanou praxí; poté procento účastníků, kteří indikují dodržování lékařského doporučení
|
1 měsíc
|
|
počet ponorů provedených od konzultace
Časové okno: 1 měsíc
|
průměrný počet za rok praxe
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne HENCKES, CHRU Brest
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 29BRC21.0226 - Healthy diving
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .