Udøvelse af dykning af så mange mennesker som muligt: Effekten af medicinsk vurdering for at give en passende og individualiseret ramme for praksis (Plongée Santé) (Healthy-diving)
Udøvelse af dykning af så mange mennesker som muligt: Effekten af medicinsk vurdering for at give en passende og individualiseret ramme for praksis
Undersøgelsen fokuserer på udøvelsen af rekreativ dykning af mennesker, der har fået medicinsk rådgivning til deres praksis i den hyperbariske og undervandsmedicinske afdeling på Brest Universitetshospital. Disse mennesker har måske ikke noget helbredsproblem eller konsulterer tværtimod, fordi de har en patologi og ønsker en lægelig rådgivning om virkningen af dette sundhedsproblem på deres praksis: dette er tilfældet for omkring halvdelen af disse konsulenter.
For sidstnævnte er der ingen data vedrørende relevansen af en lægelig rådgivning og et forslag til en passende teknisk praksisramme (begrænsning af dykkedybde, varighed osv.). Et relevant svar resulterer i en praksis uden dykkerulykker eller dekompensation af patologien og en beslutning accepteret og respekteret af udøveren.
Denne undersøgelse har til formål at analysere sundhedstilstanden for tjenestens konsulenter og medicinske anbefalinger formuleret i slutningen af denne konsultation, ved retrospektiv analyse af konsultationsfilerne, og at interviewe konsulenterne om deres praksis med dykning, deres helbredstilstand og eventuelle problemer stødt på siden deres konsultation.
Formålet er at validere hypotesen om, at en praksis med undervandsdykning er mulig og gavnlig, med en acceptabel risiko i tilfælde af en risikofaktor eller patologi ved hjælp af en ramme af råd og begrænsninger af tilpasset og individualiseret praksis ("sport for sundhed").
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et enkeltcenter retrospektivt studie af sundhedsdata. Metoden omfatter en indsamling af data om sundhed og praksis inden for dykning, opgørelse af de medicinske konsultationsfiler og derefter udførelse af et telefoninterview af personer set i dykkermedicinsk konsultation mellem 01/01/2015 og 31/12/2018 i hyperbarisk og undervandsmedicinsk afdeling på Brest Universitetshospital.
En måned før starten af disse interviews udsendes et informationsbrev om undersøgelsen med posten, hvor der er mulighed for at modsætte sig den.
De vigtigste evalueringskriterier er antallet af dyk, der er udført siden konsultationen (og det gennemsnitlige antal dyk pr. praksisår) og antallet af ulykker eller hændelser under udøvelsen af rekreativ dykning i den foreslåede ramme, i løbet af måneder eller år efter lægekonsultationen. De sekundære evalueringskriterier er udviklingen af den kroniske patologi, udviklingen af helbredsstatus generelt, antallet af timers træning af en fysisk aktivitet og sportsaktivitet om ugen, respekten for den anbefalede tekniske praksisramme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- CHU de Brest
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Befolkningen omfatter nye potentielle dykkere og bekræftede dykkere, der bad om lægeråd om deres praksis med at dykke.
Omkring halvdelen af denne befolkning har haft en dykkerskade eller har en kronisk patologi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der bad om lægeråd til dykkerpraksis i en konsultation i hyperbarisk og undervandsmedicinsk afdeling på Brest Universitetshospital fra 2015/01/01 til 2018/12/31
Ekskluderingskriterier:
- afslag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skade under dykkertræning siden konsultationen
Tidsramme: 1 måned
|
type og antal dykkerskader
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udvikling af sundhedstilstand
Tidsramme: 1 måned
|
kvalitativ skala : ny patologi, værre, stabil eller bedre
|
1 måned
|
|
udvikling af den kroniske patologi
Tidsramme: 1 måned
|
kvalitativ skala: værre, stabil, recidiv eller remission
|
1 måned
|
|
varighed af fysisk eller idrætsudøvelse om ugen
Tidsramme: 1 måned
|
i timer om ugen
|
1 måned
|
|
lægelig anbefaling respekt
Tidsramme: 1 måned
|
for hver deltager, sammenligning mellem den medicinske anbefalede praksisramme og den faktiske erklærede praksis; derefter procentdel af deltagere, der angiver at følge den medicinske anbefaling
|
1 måned
|
|
antal udførte dyk siden konsultationen
Tidsramme: 1 måned
|
gennemsnitligt antal pr. år af praksis
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne HENCKES, CHRU Brest
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 29BRC21.0226 - Healthy diving
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dykning Barotrauma
-
University of Maryland, BaltimoreAfsluttetBarotrauma; ØreForenede Stater
-
Northwell HealthRekrutteringØresygdomme | Mellemøresygdom | Trykskade | Eustachian Tube Dysfunktion | Øre Barotrauma | Mellemøre; Skade | Mellemøre barotraumeForenede Stater
-
Hospital Felicio RochoRekrutteringBarotrauma; Øre | Tympanum; PerforeringBrasilien
-
Northwell HealthTilmelding efter invitationTrykskade | Barotraume | Otic Barotrauma | Øreskade | BarotitisForenede Stater
-
Northwell HealthAfsluttetMellemøresygdom | Trykskade | Eustachian Tube Dysfunktion | Øre Barotrauma | Mellemøre; Skade | Mellemøre barotraumeForenede Stater
-
Tusker MedicalAfsluttetAOM - Akut mellemørebetændelse | Eustachian Tube Dysfunktion | Barotrauma; Øre | OME - Mellemørebetændelse med effusionForenede Stater