Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Prática de mergulho autônomo pelo maior número possível de pessoas: efeito da avaliação médica para fornecer uma estrutura adequada e individualizada para a prática (Plongée Santé) (Healthy-diving)

14 de agosto de 2024 atualizado por: University Hospital, Brest

Prática de mergulho autônomo pelo maior número possível de pessoas: efeito da avaliação médica para fornecer uma estrutura adequada e individualizada para a prática

O estudo centra-se na prática do mergulho recreativo por pessoas que obtiveram aconselhamento médico para a sua prática no departamento de medicina hiperbárica e subaquática do Hospital Universitário de Brest. Estas pessoas podem não ter nenhum problema de saúde ou pelo contrário consultar porque têm uma patologia e pretendem um aconselhamento médico sobre o impacto deste problema de saúde na sua prática: é o caso de cerca de metade destes consultores.

Para este último, não existem dados relativos à relevância de uma resposta de aconselhamento médico e de uma proposta de um quadro de prática técnica apropriado (restrição da profundidade do mergulho, duração, etc.). Uma resposta relevante resulta numa prática sem acidentes de mergulho ou descompensação da patologia e numa decisão aceite e respeitada pelo praticante.

Este estudo tem como objectivo analisar o estado de saúde dos consultores do serviço e as recomendações médicas formuladas no final desta consulta, através da análise retrospectiva dos processos de consulta, e entrevistar os consultores sobre a sua prática de mergulho, o seu estado de saúde e quaisquer problemas encontrados desde a sua consulta.

Pretende-se validar a hipótese de que uma prática de mergulho subaquático é possível e benéfica, com um risco aceitável em caso de factor de risco ou patologia utilizando um quadro de conselhos e restrições de prática adaptada e individualizada (“desporto para a saúde”).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo retrospectivo unicêntrico sobre dados de saúde. A metodologia inclui a recolha de dados sobre saúde e prática de mergulho, constando dos processos de consulta médica e posteriormente a realização de entrevista telefónica às pessoas atendidas em consulta de medicina de mergulho entre 01/01/2015 e 31/12/2018 no departamento de medicina hiperbárica e subaquática do hospital universitário de Brest.

Um mês antes do início destas entrevistas, é enviada por correio uma carta informativa sobre o estudo, dando a possibilidade de oposição.

Os principais critérios de avaliação são o número de mergulhos realizados desde a consulta (e o número médio de mergulhos por ano de prática), e o número de acidentes ou incidentes durante a prática de mergulho recreativo no quadro proposto, durante os meses ou anos após a consulta médica Os critérios secundários de avaliação são a evolução da patologia crónica, a evolução do estado de saúde em geral, o número de horas de prática de uma actividade física e desportiva por semana, o respeito do quadro de prática técnica recomendado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

85

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brest, França, 29609
        • CHU de Brest

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população inclui novos mergulhadores potenciais e mergulhadores confirmados que solicitaram aconselhamento médico sobre a sua prática de mergulho.

Cerca de metade desta população sofreu uma lesão de mergulho ou tem uma patologia crónica.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pessoas que solicitaram aconselhamento médico para a prática de mergulho em consulta no departamento de medicina hiperbárica e subaquática do Hospital Universitário de Brest de 01/01/2015 a 31/12/2018

Critérios de exclusão:

  • recusa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
lesão durante a prática de mergulho desde a consulta
Prazo: 1 mês
tipo e número de lesões de mergulho
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
evolução do estado de saúde
Prazo: 1 mês
escala qualitativa: nova patologia, pior, estável ou melhor
1 mês
evolução da patologia crônica
Prazo: 1 mês
escala qualitativa: pior, estável, recorrência ou remissão
1 mês
duração da prática física ou esportiva por semana
Prazo: 1 mês
em horas por semana
1 mês
recomendação médica respeito
Prazo: 1 mês
para cada participante, comparação entre o quadro de prática médica recomendada e a prática real declarada; então a porcentagem de participantes que indicam seguir a recomendação médica
1 mês
número de mergulhos realizados desde a consulta
Prazo: 1 mês
número médio por ano de prática
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne HENCKES, CHRU Brest

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 29BRC21.0226 - Healthy diving

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados coletados que fundamentam os resultados de uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis a partir de três meses e terminando cinco anos após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As solicitações de acesso aos dados serão analisadas pelo comitê interno do Brest UH. Os solicitantes serão obrigados a assinar e preencher um contrato de acesso a dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever