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Práctica del buceo por el mayor número de personas posible: efecto de la evaluación médica para proporcionar un marco adecuado e individualizado para la práctica (Plongée Santé) (Healthy-diving)

14 de agosto de 2024 actualizado por: University Hospital, Brest

Práctica del buceo por el mayor número de personas posible: efecto de la evaluación médica para proporcionar un marco adecuado e individualizado para la práctica

El estudio se centra en la práctica del buceo recreativo por parte de personas que han obtenido asesoramiento médico para su práctica en el departamento de medicina hiperbárica y subacuática del Hospital Universitario de Brest. Estas personas pueden no tener ningún problema de salud o, por el contrario, consultar porque tienen una patología y quieren asesoramiento médico sobre el impacto de este problema de salud en su práctica: este es el caso de aproximadamente la mitad de estos consultores.

Para este último, no hay datos sobre la pertinencia de una respuesta de asesoramiento médico y una propuesta de un marco de práctica técnica adecuado (restricción de la profundidad de la inmersión, duración, etc.). Una respuesta relevante da como resultado una práctica sin accidentes de buceo ni descompensaciones de la patología y una decisión aceptada y respetada por el practicante.

Este estudio tiene como objetivo analizar el estado de salud de los consultores del servicio y las recomendaciones médicas formuladas al final de esta consulta, mediante un análisis retrospectivo de los expedientes de la consulta, y entrevistar a los consultores sobre su práctica de buceo, su estado de salud y sus posibles problemas. encontrado desde su consulta.

El objetivo es validar la hipótesis de que una práctica de buceo submarino es posible y beneficiosa, con un riesgo aceptable en caso de existir un factor de riesgo o patología utilizando un marco de consejos y restricciones de práctica adaptada e individualizada ("deporte para la salud").

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se trata de un estudio retrospectivo unicéntrico sobre datos de salud. La metodología incluye la recopilación de datos sobre salud y práctica del buceo, contabilizando en los expedientes de consultas médicas y luego realizando una entrevista telefónica a las personas atendidas en la consulta de medicina del buceo entre el 01/01/2015 y el 31/12/2018 en el Departamento de medicina hiperbárica y subacuática del hospital universitario de Brest.

Un mes antes del inicio de estas entrevistas, se envía por correo una carta informativa sobre el estudio, dando la posibilidad de oponerse al mismo.

Los principales criterios de evaluación son el número de inmersiones realizadas desde la consulta (y el número medio de inmersiones por año de práctica), y el número de accidentes o incidentes durante la práctica del buceo recreativo en el marco propuesto, durante los meses o años siguientes a la consulta médica Los criterios secundarios de evaluación son la evolución de la patología crónica, la evolución del estado de salud en general, el número de horas semanales de práctica de una actividad física y deportiva, el respeto del marco técnico de práctica recomendado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

85

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brest, Francia, 29609
        • CHU de Brest

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población incluye nuevos buceadores potenciales y buceadores confirmados que solicitaron asesoramiento médico sobre su práctica de buceo.

Aproximadamente la mitad de esta población ha tenido alguna lesión de buceo o tiene alguna patología crónica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas que solicitaron asesoramiento médico para la práctica del buceo en una consulta en el departamento de medicina hiperbárica y subacuática del hospital universitario de Brest del 01/01/2015 al 31/12/2018

Criterios de exclusión:

  • negativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
lesión durante la práctica del buceo desde la consulta
Periodo de tiempo: 1 mes
tipo y número de lesiones por buceo
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evolución del estado de salud
Periodo de tiempo: 1 mes
Escala cualitativa: nueva patología, peor, estable o mejor.
1 mes
evolución de la patología crónica
Periodo de tiempo: 1 mes
escala cualitativa: peor, estable, recurrencia o remisión
1 mes
duración de la práctica física o deportiva por semana
Periodo de tiempo: 1 mes
en horas por semana
1 mes
recomendación médica respeto
Periodo de tiempo: 1 mes
para cada participante, comparación entre el marco de prácticas médicas recomendadas y la práctica real declarada; luego porcentaje de participantes que indican seguir la recomendación médica
1 mes
número de inmersiones realizadas desde la consulta
Periodo de tiempo: 1 mes
número promedio por año de práctica
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne HENCKES, CHRU Brest

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 29BRC21.0226 - Healthy diving

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos recopilados que subyacen a los resultados de una publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles a partir de los tres meses y hasta los cinco años siguientes a la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes de acceso a los datos serán revisadas por el comité interno de Brest UH. Los solicitantes deberán firmar y completar un acuerdo de acceso a datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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